Menselijke navelstreng mesenchymale stamcellen bij de behandeling van artrose van de knie

Inclusiecriteria:

• Patiënten die geen ernstige orgaandisfunctie hebben.
• Gediagnosticeerd als matige tot ernstige artrose van de knie volgens internationaal erkende criteria: a). Voldoet aan de criteria van de "Richtlijnen voor de diagnose en behandeling van artrose (editie 2018)", herzien door de Chinese Medical Association Rheumatology Branch in 2018; B). Voldoet aan de criteria van Graad 3 of hoger volgens het American College of Rheumatology (ACR); c).Voldoet aan de criteria van Graad Ⅲ of hoger volgens de OA-norm voor het beoordelen van radiologie van Kellgren-Lawrence.
• Degenen die in staat zijn om zelfstandig te bewegen, behalve degenen die rolstoelen, rollators of krukken gebruiken en die geen voorgeschiedenis van psychische aandoeningen hebben.
• Er is geen duidelijke contra-indicatie voor injectie in de gewrichtsholte bij hematologische en biochemische tests.
• Geen lokale of systemische infectie.
• Proefpersonen en hun families begrijpen het protocol van de klinische proef en stemmen ermee in om deel te nemen aan de proef, en ondertekenen een schriftelijke geïnformeerde toestemming.
• Patiënten bij wie de pijn al meer dan een half jaar aanhoudt en de routinematige klinische behandeling van orale hormonen, opioïden en andere medicijnen niet effectief is geweest.

Uitsluitingscriteria:

• Degenen die ouder zijn dan 70 jaar of jonger dan 18 jaar, of niet volledig in staat zijn tot burgerlijk gedrag.
• HIV-, hepatitis- of syfilisvirusinfectie of positieve serologische test.
• Body mass index (BMI) hoger dan 30 kg/m2.
• Aangeboren of verworven knieafwijking; ernstige knieartritis gepaard gaande met ernstige varusdeformiteit, met een varus groter dan 10°.
• Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven, of vrouwen in de vruchtbare leeftijd die binnen 7 dagen voor de behandeling een positieve zwangerschapstest ondergaan.
• Gecompliceerd met ernstige cardiovasculaire en cerebrovasculaire, lever-, nier- en endocriene ziekten, bloedsysteemziekten, kwaadaardige tumoren, allergieën, psychische stoornissen, acute infecties of lokale kniegewrichtinfecties.
• Patiënten met immunodeficiëntie.
• Patiënten met een voorgeschiedenis van intra-articulaire injectie binnen 3 maanden; patiënten die worden behandeld met immunosuppressiva en glucocorticoïden.
• Patiënten die nog deelnemen aan andere klinische onderzoeken.
• Proefpersonen die weigeren geïnformeerde toestemming te ondertekenen of weigeren deel te nemen aan dit klinisch onderzoek.