Pforzheimer Trikuspidalklappenregister - Ergebnisse der perkutanen Trikuspidalklappenrekonstruktion

Eine signifikante Trikuspidalinsuffizienz ist laut der Framingham Heart Study ein häufiger Befund bei älteren Patienten mit einer Inzidenz von 5,6 % nach dem 70. Lebensjahr. TR ist ein unabhängiger Prädiktor für eine ungünstige Prognose und hat begrenzte Behandlungsoptionen. Eine Intervention der Trikuspidalklappe (TV) ist indiziert, wenn eine symptomatische TR-bedingte Rechtsherzinsuffizienz (RHF) vorliegt. Das chirurgische Risiko wird jedoch aufgrund des fortgeschrittenen Alters, der pulmonalen Hypertonie, der rechtsventrikulären (RV) Beeinträchtigung, des Versagens schwerer Organe und anderer Komorbiditäten normalerweise als zu hoch angesehen. Darüber hinaus hat die isolierte Trikuspidalklappenoperation eine Krankenhaussterblichkeit von ca. 8,7 %, laut aktuellen Daten.

Eine hohe TR-Prävalenz, gepaart mit einer geringen Inzidenz isolierter TV-Operationen, hat zu einer beträchtlichen Population geführt, die alternative, perkutane Therapien benötigt, um die Ergebnisse zu verbessern. In letzter Zeit wurde eine Vielzahl von Eingriffsverfahren und -geräten entwickelt, die verschiedene chirurgische Ansätze wie Naht- oder Ringanuloplastik, Koaptationsverstärkung, Neochordae-Reparatur oder sogar Klappenersatz simulieren. Unter ihnen versuchen Koaptationsgeräte, eine Segelfehlanpassung zu korrigieren, indem sie die Kante-an-Kante-Clip-Technik verwenden, ähnlich wie bei der Behandlung von funktioneller Mitralinsuffizienz. Bisher wurden die meisten TTVR-Eingriffe off-label mit dem MitraClip-Gerät durchgeführt.

Im vergangenen Jahr wurde das erste TR-spezifische Gerät (TriClipTM, Abbott Medical) zugelassen (CE-Kennzeichnung), nachdem es gute Machbarkeit, Sicherheit und Wirksamkeit und inzwischen einen anhaltenden und deutlichen klinischen Nutzen mit niedriger Sterblichkeit nach 12 Monaten gezeigt hatte.

Obwohl die meisten TTVR-Studien Kohorten mit hohem Risiko aufgenommen haben, müssen die Kriterien für die Patientenauswahl und den Zeitpunkt der Intervention noch definiert werden. Basierend auf wissenschaftlichen chirurgischen Daten scheint es vernünftig, schlechtere Ergebnisse bei Patienten mit mehreren Komorbiditäten, fortgeschrittenem kardialen Umbau und RHF-bedingter Dysfunktion wichtiger Organe, z. B. Nieren- und Leberfunktionsstörungen, zu erwarten. Ob diese Annahme auf TTVR extrapoliert werden kann, muss untersucht werden.

In diesem Register wollen die Forscher bewerten, ob die perkutane Therapie mit dem TriClip-System bei Patienten mit hohem und prohibitivem Risiko sicher und wirksam ist und ob der Erfolg des Verfahrens die Hauptdeterminante für kurz-, mittel- und langfristige Ergebnisse ist oder nicht.