Pforzheim tricuspidalisklepregister - resultaten van percutane tricuspidalisklepreparatie

Significante tricuspidalisregurgitatie is een veel voorkomende bevinding bij oudere patiënten, met een incidentie van 5,6% na de leeftijd van 70 jaar, volgens de Framingham Heart Study. TR is een onafhankelijke voorspeller voor een ongunstige prognose en heeft beperkte behandelingsopties. Interventie van de tricuspidalisklep (TV) is geïndiceerd wanneer symptomatisch TR-gerelateerd rechter hartfalen (RHF) aanwezig is. Het chirurgische risico wordt echter meestal als te hoog beschouwd vanwege de aanwezigheid van hoge leeftijd, pulmonale hypertensie, rechterventrikel (RV) stoornis, ernstig orgaanfalen en andere comorbiditeiten. Bovendien heeft een geïsoleerde tricuspidalisklepoperatie een ziekenhuissterfte van ca. 8,7%, volgens recente gegevens.

Hoge TR-prevalentie, gekoppeld aan een lage incidentie van geïsoleerde tv-chirurgie, heeft geleid tot een aanzienlijke populatie die behoefte heeft aan alternatieve, percutane therapieën om de resultaten te verbeteren. Onlangs is een verscheidenheid aan interventionele procedures en apparaten ontwikkeld die verschillende chirurgische benaderingen simuleren, zoals hechting of ringannuloplastiek, coaptatieverbetering, neochordae-reparatie of zelfs klepvervanging. Onder hen proberen coaptatie-apparaten malcoaptatie van het klepblad te corrigeren door gebruik te maken van de edge-to-edge clip-techniek, vergelijkbaar met de behandeling van functionele mitralisinsufficiëntie. Tot op heden zijn de meeste TTVR-interventies off-label uitgevoerd met het MitraClip-apparaat.

Vorig jaar werd het eerste speciale TR-apparaat (TriClipTM, Abbott Medical) goedgekeurd (CE-markering), na blijk te hebben gegeven van goede haalbaarheid, veiligheid en effectiviteit, en ondertussen aanhoudende en duidelijke klinische voordelen met lage mortaliteit na 12 maanden.

Hoewel de meeste TTVR-onderzoeken cohorten met een hoog risico hebben opgenomen, moeten er nog criteria voor patiëntenselectie en timing van interventie worden gedefinieerd. Op basis van wetenschappelijke chirurgische gegevens lijkt het redelijk om slechtere resultaten te verwachten bij patiënten met verschillende comorbiditeiten, geavanceerde cardiale remodellering en RHF-gerelateerde ernstige orgaandisfunctie, bijvoorbeeld nier- en leverfunctiestoornissen. Of deze veronderstelling kan worden geëxtrapoleerd naar TTVR moet worden onderzocht.

In dit register willen de onderzoekers evalueren of percutane therapie met het TriClip-systeem veilig en effectief is bij patiënten met een hoog en onbetaalbaar risico en of procedureel succes al dan niet de belangrijkste bepalende factor is voor resultaten op korte, middellange en lange termijn.