Registro da Valva Tricúspide Pforzheim - Resultados do Reparo Percutâneo da Valva Tricúspide

A regurgitação tricúspide significativa é um achado comum em pacientes idosos, com incidência de 5,6% após os 70 anos de idade, segundo o Framingham Heart Study. TR é um preditor independente de prognóstico adverso e tem opções de tratamento limitadas. A intervenção da válvula tricúspide (TV) é indicada quando há insuficiência cardíaca direita (RHF) relacionada à RT sintomática. No entanto, o risco cirúrgico é geralmente considerado muito alto devido à presença de idade avançada, hipertensão pulmonar, comprometimento do ventrículo direito (VD), falência de órgãos importantes e outras comorbidades. Além disso, a cirurgia da válvula tricúspide isolada tem uma mortalidade intra-hospitalar de aprox. 8,7%, segundo dados recentes.

A alta prevalência de TR, juntamente com a baixa incidência de cirurgia de TV isolada, criou uma população considerável que precisa de terapias percutâneas alternativas para melhorar os resultados. Recentemente, uma variedade de procedimentos e dispositivos intervencionistas foram desenvolvidos que simulam diferentes abordagens cirúrgicas, como sutura ou anuloplastia em anel, realce de coaptação, reparo de neocordas ou mesmo substituição valvular. Entre eles, os dispositivos de coaptação tentam corrigir a malcoaptação dos folhetos por meio da técnica de clipe ponta a ponta, semelhante ao tratamento da regurgitação mitral funcional. Até o momento, a maioria das intervenções TTVR foram realizadas off-label com o dispositivo MitraClip.

No ano passado, o primeiro dispositivo dedicado TR (TriClipTM, Abbott Medical) foi aprovado (marca CE), depois de mostrar boa viabilidade, segurança e eficácia e, entretanto, benefício clínico sustentado e marcado com baixa mortalidade após 12 meses.

Embora a maioria dos estudos de TVTV tenha inscrito coortes de alto risco, os critérios para seleção de pacientes e o momento da intervenção ainda não foram definidos. Com base em dados cirúrgicos científicos, parece razoável esperar resultados piores em pacientes com várias comorbidades, remodelação cardíaca avançada e disfunção de órgãos importantes relacionada à FRI, por exemplo, comprometimento da função renal e hepática. Se essa suposição pode ou não ser extrapolada para TTVR precisa ser investigada.

Neste registro, os pesquisadores pretendem avaliar se a terapia percutânea com o sistema TriClip é segura e eficaz em pacientes com risco alto e proibitivo e se o sucesso do procedimento é ou não o principal determinante dos resultados de curto, médio e longo prazos.