Реестр трехстворчатого клапана Пфорцхайма - результаты чрескожной пластики трехстворчатого клапана

Значительная трикуспидальная регургитация является частым явлением у пожилых пациентов, с частотой 5,6% после 70 лет, согласно Framingham Heart Study. TR является независимым предиктором неблагоприятного прогноза и имеет ограниченные возможности лечения. Вмешательство на трехстворчатом клапане (ТВ) показано при наличии симптоматической правожелудочковой недостаточности, связанной с ТР (ПСН). Однако хирургический риск обычно считается слишком высоким из-за наличия пожилого возраста, легочной гипертензии, правожелудочковой (ПЖ) недостаточности, недостаточности основных органов и других сопутствующих заболеваний. Более того, изолированная хирургия трехстворчатого клапана имеет внутрибольничную смертность ок. 8,7%, по последним данным.

Высокая распространенность ТР в сочетании с низкой частотой изолированных ТВ-операций привела к тому, что значительная часть населения нуждается в альтернативных чрескожных методах лечения для улучшения результатов. Недавно были разработаны различные интервенционные процедуры и устройства, которые имитируют различные хирургические подходы, такие как шовная или кольцевая аннулопластика, усиление коаптации, восстановление неохорд или даже замена клапана. Среди них коаптационные устройства пытаются исправить малькоаптацию створок с помощью техники зажима «край к краю», аналогично лечению функциональной митральной регургитации. На сегодняшний день большинство вмешательств TTVR выполнялись не по прямому назначению с помощью устройства MitraClip.

В прошлом году было одобрено (маркировка CE) первое устройство, специально предназначенное для TR (TriClipTM, Abbott Medical), после того, как оно продемонстрировало хорошую осуществимость, безопасность и эффективность, а также устойчивое и заметное клиническое преимущество с низкой смертностью через 12 месяцев.

Хотя в большинстве исследований TTVR участвовали когорты высокого риска, критерии отбора пациентов и сроки вмешательства еще не определены. Основываясь на научных хирургических данных, кажется разумным ожидать худших результатов у пациентов с несколькими сопутствующими заболеваниями, выраженным ремоделированием сердца и дисфункцией основных органов, связанной с RHF, например, нарушением функции почек и печени. Необходимо выяснить, можно ли экстраполировать это предположение на TTVR.

В этом реестре исследователи стремятся оценить, является ли чрескожная терапия с помощью системы TriClip безопасной и эффективной у пациентов с высоким и запредельным риском, а также является ли успех процедуры основным фактором, определяющим краткосрочные, среднесрочные и долгосрочные результаты.