Pforzheim 삼첨판막 등록부 - 경피적 삼첨판막 수리의 결과

Framingham Heart Study에 따르면 심각한 삼첨판 역류증은 노인 환자에서 흔히 발견되며 70세 이후 발생률은 5.6%입니다. TR은 불리한 예후에 대한 독립적인 예측 인자이며 치료 옵션이 제한되어 있습니다. 삼첨판막(TV) 개입은 증상이 있는 TR 관련 우심부전(RHF)이 있을 때 표시됩니다. 그러나 일반적으로 고령, 폐고혈압, 우심실(RV) 장애, 주요 장기 부전 및 기타 동반 질환의 존재로 인해 수술 위험이 너무 높은 것으로 간주됩니다. 더욱이 고립 삼첨판 수술은 병원 내 사망률이 약. 최근 데이터에 따르면 8,7%.

고립된 TV 수술의 낮은 발생률과 결합된 높은 TR 유병률은 결과를 개선하기 위한 대체 경피 요법이 필요한 상당한 인구를 창출했습니다. 최근에는 봉합사 또는 고리 판륜성형술, 접합 강화, 신경절 수리 또는 판막 교체와 같은 다양한 외과적 접근법을 시뮬레이션하는 다양한 중재 절차 및 장치가 개발되었습니다. 그 중 접합 장치는 기능적 승모판 역류증의 치료와 유사하게 edge-to-edge 클립 기법을 사용하여 판엽 부정합을 교정하려고 시도합니다. 지금까지 대부분의 TTVR 중재는 MitraClip 장치를 사용하여 허가 없이 수행되었습니다.

작년에 최초의 TR 전용 장치(TriClipTM, Abbott Medical)가 우수한 타당성, 안전성 및 유효성을 보여 승인(CE 마크)되었으며 한편 12개월 후 낮은 사망률로 지속적이고 현저한 임상적 이점을 보여주었습니다.

대부분의 TTVR 연구가 고위험 코호트를 등록했지만 환자 선택 기준과 중재 시기는 아직 정의되지 않았습니다. 과학적 수술 데이터를 기반으로 여러 가지 합병증, 진행된 심장 리모델링 및 RHF 관련 주요 장기 기능 장애(예: 신장 및 간 기능 장애)가 있는 환자에서 더 나쁜 결과를 예상하는 것이 합리적으로 보입니다. 이 가정을 TTVR에 외삽할 수 있는지 여부를 조사해야 합니다.

이 레지스트리에서 조사관은 TriClip 시스템을 사용한 경피 요법이 고위험 및 금지 위험이 있는 환자에게 안전하고 효과적인지 여부와 시술 성공 여부가 단기, 중기 및 장기 결과의 주요 결정 요인인지 여부를 평가하는 것을 목표로 합니다.