Registro della valvola tricuspide di Pforzheim - Esiti della riparazione percutanea della valvola tricuspide

Il rigurgito tricuspidale significativo è un reperto comune nei pazienti anziani, con un'incidenza del 5,6% dopo i 70 anni, secondo il Framingham Heart Study. TR è un predittore indipendente di prognosi sfavorevole e ha opzioni terapeutiche limitate. L'intervento della valvola tricuspide (TV) è indicato quando è presente insufficienza cardiaca destra (RHF) sintomatica correlata a TR. Tuttavia, il rischio chirurgico è generalmente ritenuto troppo elevato a causa della presenza di età avanzata, ipertensione polmonare, compromissione del ventricolo destro (RV), insufficienza d'organo maggiore e altre comorbilità. Inoltre, la chirurgia isolata della valvola tricuspide ha una mortalità intraospedaliera di ca. 8,7%, secondo dati recenti.

L'elevata prevalenza di TR, unita alla bassa incidenza di chirurgia TV isolata, ha creato una popolazione considerevole che necessita di terapie percutanee alternative per migliorare i risultati. Recentemente, sono state sviluppate una varietà di procedure e dispositivi interventistici che simulano diversi approcci chirurgici come la sutura o l'annuloplastica ad anello, il miglioramento della coaptazione, la riparazione delle neocorde o persino la sostituzione della valvola. Tra questi, i dispositivi di coaptazione tentano di correggere la malcoaptazione dei lembi utilizzando la tecnica della clip da bordo a bordo, simile al trattamento del rigurgito mitralico funzionale. Ad oggi, la maggior parte degli interventi TTVR sono stati eseguiti off-label con il dispositivo MitraClip.

Lo scorso anno, il primo dispositivo dedicato al TR (TriClipTM, Abbott Medical) è stato approvato (marchio CE), dopo aver mostrato buona fattibilità, sicurezza ed efficacia, e nel frattempo benefici clinici sostenuti e marcati con bassa mortalità dopo 12 mesi.

Sebbene la maggior parte degli studi TTVR abbia arruolato coorti ad alto rischio, i criteri per la selezione dei pazienti e la tempistica dell'intervento devono ancora essere definiti. Sulla base di dati chirurgici scientifici, sembra ragionevole aspettarsi esiti peggiori in pazienti con diverse comorbilità, rimodellamento cardiaco avanzato e disfunzione d'organo principale correlata a RHF, ad esempio compromissione della funzionalità renale ed epatica. È necessario indagare se questa ipotesi possa essere estrapolata o meno al TTVR.

In questo registro, i ricercatori mirano a valutare se la terapia percutanea con il sistema TriClip è sicura ed efficace nei pazienti a rischio elevato e proibitivo e se il successo procedurale è o meno il principale determinante degli esiti a breve, medio e lungo termine.