Pforzheim Tricuspid Valve Registry - Resultater af Perkutan Tricuspid Valve Repair

Signifikant tricuspid regurgitation er et almindeligt fund hos ældre patienter, med en forekomst på 5,6% efter en alder af 70 år, ifølge Framingham Heart Study. TR er en uafhængig prædiktor for uønsket prognose og har begrænsede behandlingsmuligheder. Trikuspidalklapintervention (TV) er indiceret, når symptomatisk TR-relateret højre hjertesvigt (RHF) er til stede. Imidlertid anses den kirurgiske risiko normalt for at være for høj på grund af tilstedeværelsen af ​​fremskreden alder, pulmonal hypertension, nedsat højre ventrikel (RV), større organsvigt og andre komorbiditeter. Desuden har isoleret trikuspidalklapkirurgi en dødelighed på hospitalet på ca. 8,7% ifølge de seneste data.

Høj TR-prævalens, kombineret med lav forekomst af isoleret tv-kirurgi, har skabt en betydelig befolkning, der har behov for alternative, perkutane terapier for at forbedre resultaterne. For nylig er der blevet udviklet en række interventionelle procedurer og anordninger, som simulerer forskellige kirurgiske tilgange som sutur- eller ringannoplastik, coaptation-forbedring, neochordae-reparation eller endda ventiludskiftning. Blandt dem forsøger coaptationsanordninger at korrigere folderfejl ved at bruge kant-til-kant clip-teknikken, svarende til behandling af funktionel mitral regurgitation. Til dato er de fleste TTVR-interventioner blevet udført off-label med MitraClip-enheden.

Sidste år blev den første TR dedikerede enhed (TriClipTM, Abbott Medical) godkendt (CE-mærket), efter at have vist god gennemførlighed, sikkerhed og effektivitet, og i mellemtiden vedvarende og markant klinisk fordel med lav dødelighed efter 12 måneder.

Selvom de fleste TTVR-studier har inkluderet højrisiko-kohorter, er kriterier for patientudvælgelse og tidspunkt for intervention endnu ikke defineret. Baseret på videnskabelige kirurgiske data forekommer det rimeligt at forvente dårligere resultater hos patienter med flere komorbiditeter, fremskreden hjerteombygning og RHF-relateret dysfunktion af større organer, f.eks. nedsat nyre- og leverfunktion. Hvorvidt denne antagelse kan ekstrapoleres til TTVR eller ej, skal undersøges.

I dette register sigter efterforskerne på at evaluere, om perkutan terapi med TriClip-systemet er sikker og effektiv hos patienter med høj og uoverkommelig risiko, og om procedurens succes er hoveddeterminanten for kort-, mellem- og langsigtede resultater.