Klinische Validierung eines fraktionierten Verabreichungsgeräts für Holmium-166 SIRT (CONTROL)

Einschlusskriterien:

1. Diagnose von Leberzellkarzinomen oder Lebermetastasen aufgrund von Darmkrebs.
2. Mindestens eine Läsion von ≥10 mm im längsten Durchmesser im kontrastmittelverstärkten MRT oder kontrastmittelverstärkten CT
3. Der Patient hat Anspruch auf SIRT, wie von der Tumorkommission festgelegt (auf Niederländisch: MDO).
4. Der Patient hat eine Lebenserwartung von 12 Wochen oder länger
5. Der Patient hat einen WHO-Leistungswert von 0-2

Ausschlusskriterien:

1. Signifikante extrahepatische Erkrankung (2x Summe der Durchmesser der Läsionen außerhalb der Leber > Summe der Läsionen innerhalb der Leber)
2. Strahlentherapie, Chemotherapie oder größere Operation innerhalb von 4 Wochen vor der Behandlung
3. Serumbilirubin > 2,0 x Obergrenze des Normalwerts
4. ALAT, ASAT, alkalische Phosphatase (AF) > 5x der Obergrenze des Normalwerts
5. Glomeruläre Filtrationsrate (GFR-MDRD) <35 ml/min
6. Leukozyten <4,0 * 109/L oder Thrombozytenzahl <60 * 109/L
7. Erhebliche Herzerkrankung, die nach Meinung des Arztes das Risiko einer ventrikulären Arrhythmie erhöht.
8. Schwangerschaft oder Stillzeit
9. Krankheit mit erhöhter Wahrscheinlichkeit einer Lebertoxizität, wie z. B. primäre biliäre Zirrhose oder Xeroderma pigmentosum
10. Patienten, bei denen eine MRT-Untersuchung nicht möglich ist (Klaustrophobie, Metallimplantate usw.)
11. Pfortaderthrombose des Hauptastes (weitere distale Äste sind zulässig)
12. Hinweise auf eine klinisch relevante, unbehandelte portale Hypertonie 3. Grades
13. Unbehandelte, aktive Hepatitis
14. Körpergewicht > 150 kg (wegen maximaler Tischbelastung)
15. Schwere Allergie gegen i.v. Kontrast (Iomeron, Dotarem und/oder Primovist)
16. Lungenshunt > 30 Gy, berechnet mit Scout-Dosis-Holmium-166-SPECT/CT
17. Nicht korrigierbare extrahepatische Ablagerung der Scout-Dosis-Aktivität. Akzeptiert werden Aktivitäten im Ligamentum falciforme, in den Pfortaderlymphknoten oder in der Gallenblase.