Convalida clinica di un dispositivo di somministrazione frazionata per la SIRT con olmio-166 (CONTROL)

Criterio di inclusione:

1. Diagnosi di carcinoma epatocellulare o metastasi epatiche originate da cancro del colon-retto.
2. Almeno una lesione di ≥ 10 mm nel diametro più lungo alla RM o alla TC con mezzo di contrasto
3. Il paziente è idoneo alla SIRT secondo quanto stabilito dalla commissione per i tumori (in olandese: MDO)
4. Il paziente ha un'aspettativa di vita di 12 settimane o più
5. Il paziente ha un punteggio di prestazione OMS pari a 0-2

Criteri di esclusione:

1. Malattia extraepatica significativa (2x somma dei diametri delle lesioni esterne al fegato > somma delle lesioni interne al fegato)
2. Radioterapia, chemioterapia o intervento chirurgico maggiore entro 4 settimane prima del trattamento
3. Bilirubina sierica > 2,0 volte il limite superiore della norma
4. ALAT, ASAT, fosfatasi alcalina (AF) > 5 volte il limite superiore della norma
5. Velocità di filtrazione glomerulare (GFR-MDRD) <35 ml/min
6. Leucociti <4,0 * 109/L o conta piastrinica <60 * 109/L
7. Cardiopatia significativa che secondo il parere del medico aumenta il rischio di aritmia ventricolare.
8. Gravidanza o allattamento
9. Malattia con maggiore probabilità di tossicità epatica, come la cirrosi biliare primitiva o lo xeroderma pigmentoso
10. Pazienti non idonei a sottoporsi a risonanza magnetica (claustrofobia, impianti metallici, ecc.)
11. Trombosi della vena porta del ramo principale (sono ammessi più rami distali)
12. Evidenza di ipertensione portale di grado 3 clinicamente rilevante, non trattata
13. Epatite attiva non trattata
14. Peso corporeo > 150 kg (a causa del carico massimo del tavolo)
15. Grave allergia per i.v. contrasto (Iomeron, Dotarem e/o Primovist)
16. Shunt polmonare > 30 Gy, calcolato utilizzando la dose scout di olmio-166 SPECT/CT
17. Deposito extraepatico non correggibile dell'attività della dose scout. Sono accettate attività nel legamento falciforme, nei linfonodi portali o nella cistifellea.