Peginterferon Alpha-2b-Therapie bei Patienten mit chronischer Hepatitis mit normalem ALT-Spiegel und niedriger Virämie

Einschlusskriterien:

1. bereit, die Behandlung zu erhalten und eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen;
2. 18–60 Jahre alt (einschließlich 18 und 60), beide Geschlechter;
3. HBsAg-positiv seit mindestens 6 Monaten und <1500IU/ml;
4. ALT≤1xULN und in der Anamnese wurden keine erhöhten ALT-Werte festgestellt;
5. HBV-DNA nachweisbar, aber <2000 IU/ml;
6. HBeAg negativ;

Ausschlusskriterien:

1. Für weibliche Teilnehmer: positiver Schwangerschaftstest, derzeit Stillen oder mangelnde Bereitschaft, während der Dauer der Studie wirksame Verhütungsmaßnahmen anzuwenden. Für männliche Teilnehmer: Fortpflanzungsabsicht 3 Monate vor oder nach dem Eingriff oder Unwilligkeit, wirksame Maßnahmen der Empfängnisverhütung anzuwenden;
2. neuropsychiatrische Erkrankungen wie Depression, Angstzustände, Manie, Schizophrenie oder eine familiäre Vorgeschichte von psychischen Erkrankungen (insbesondere mit einer Vorgeschichte von Depressionen oder Depressionstendenz);
3. Koinfektion mit HCV, EBV, anderen hepatotropen Viren, nicht-hepatotropen Viren;
4. alkoholische Hepatitis, drogeninduzierte Hepatitis, autoimmune Lebererkrankung;
5. Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Steatohepatitis;
6. Möglichkeit einer Leberzirrhose, die nicht ausgeschlossen werden kann
7. hepatozelluläres Karzinom oder AFP-Spiegel > 30 ng/ml;
8. Nierenerkrankungen: akute und chronische Nephritis, Niereninsuffizienz, nephrotisches Syndrom, Serumkreatinin > 1 x ULN zum Zeitpunkt des Screenings;
9. beim Screening beträgt die Neutrophilenzahl weniger als 1,5×10^9/L und die Thrombozytenzahl weniger als 90×10^9/L;
10. Serumphosphatspiegel <0,7 mmol/L;
11. Antinukleärer Antikörper (ANA) >1:100;
12. Autoimmunerkrankungen, einschließlich Thyreoiditis, Psoriasis und systemischer Lupus erythematodes;
13. Erkrankungen des endokrinen Systems, einschließlich Schilddrüsenerkrankungen und Diabetes mellitus;
14. Unkontrollierter Blutdruck: SBP > 160 mmHg oder DBP > 100 mmHg zum Zeitpunkt der Einschreibung;
15. Anzeichen einer Herz-Kreislauf-Erkrankung, einer bestehenden Herzinsuffizienz bei der körperlichen Untersuchung und/oder eines akuten Koronarsyndroms in den letzten 6 Monaten;
16. Schwere Retinopathie oder andere schwere Augenerkrankungen;
17. Organische Erkrankung oder Funktionsstörung;
18. eine Organtransplantation planen oder sich bereits einer Organtransplantation unterzogen haben;
19. haben zuvor eine standardisierte Behandlung mit Interferon oder NA-Produkten erhalten.
20. allergisch gegen Interferon oder pharmazeutische Hilfsstoffe sind oder eine der Kontraindikationen in den Anweisungen für experimentelle Arzneimittel erfüllen;
21. Teilnahme an anderen Interventionsstudien innerhalb von 3 Monaten vor dem Screening oder anderen vom Prüfer als ungeeignet erachteten Bedingungen.