ALTレベルが正常でウイルス血症が低い慢性肝炎患者におけるペグインターフェロンα-2b療法

包含基準:

1. 治療を受け、インフォームドコンセントに署名する意思がある。
2. 18～60歳（18歳と60歳を含む）、男女問わず。
3. 少なくとも6か月間HBs抗原陽性であり、1500IU/ml未満。
4. ALT≤1xULN であり、過去の履歴で ALT の上昇が検出されていない。
5. HBV DNA は検出可能だが、<2000 IU/ml。
6. HBeAg陰性。

除外基準:

1. 女性参加者の場合：妊娠検査薬が陽性、現在授乳中、または研究期間中効果的な避妊手段を使用する意思がない。 男性参加者の場合：介入の前後3か月以内に子供を産む意思がある、または効果的な避妊手段を使用する意思がない。
2. うつ病、不安、躁状態、統合失調症などの神経精神疾患、または精神疾患の家族歴（特にうつ病の病歴またはうつ病傾向のある）。
3. HCV、EBV、他の肝指向性ウイルス、非肝指向性ウイルスの同時感染。
4. アルコール性肝炎、薬物性肝炎、自己免疫性肝疾患;
5. 中等度から重度の脂肪性肝炎の患者。
6. 肝硬変の可能性も否定できない
7. 肝細胞癌またはAFPレベル>30ng/ml。
8. 腎臓疾患：急性および慢性腎炎、腎不全、ネフローゼ症候群、スクリーニング時の血清クレアチニン＞1×ULN。
9. スクリーニング時の好中球数は 1.5×10^9/L 未満、血小板数は 90×10^9/L 未満です。
10. 血清リン濃度 <0.7 mmol/L;
11. 抗核抗体 (ANA) > 1:100;
12. 甲状腺炎、乾癬、全身性エリテマトーデスなどの自己免疫疾患。
13. 甲状腺疾患や糖尿病などの内分泌系疾患。
14. 血圧がコントロールされていない：登録時にSBP > 160 mmHgまたはDBP > 100 mmHg。
15. 過去6か月以内の心血管疾患、身体検査での既存のうっ血性心不全、および/または急性冠症候群の証拠。
16. 重度の網膜症またはその他の重篤な眼疾患。
17. 器質的疾患または機能不全。
18. 臓器移植を受ける予定がある、またはすでに臓器移植を受けている。
19. 以前にインターフェロンまたは NA 製品による標準治療を受けていました。
20. インターフェロンまたは医薬品賦形剤にアレルギーがある、または実験薬の指示にある禁忌のいずれかに該当する。
21. スクリーニングまたは治験責任医師が不適当と判断したその他の条件の前3か月以内に他の介入試験に参加した。