Terapia peginterferonem alfa-2b u pacjentów z przewlekłym zapaleniem wątroby z prawidłowym poziomem ALT i niską wiremią

Kryteria przyjęcia:

1. chęć poddania się leczeniu i podpisania świadomej zgody;
2. 18-60 lat (w tym 18 i 60), obojga płci;
3. HBsAg dodatni od co najmniej 6 miesięcy i <1500IU/ml;
4. ALT≤1xGGN i nie wykryto podwyższonej aktywności ALT w historii;
5. DNA HBV wykrywalne, ale <2000 IU/ml;
6. HBeAg ujemny;

Kryteria wyłączenia:

1. Dla uczestniczek: pozytywny test ciążowy, aktualnie karmiące piersią lub niechęć do stosowania skutecznych środków antykoncepcyjnych w czasie trwania badania. Dla uczestników płci męskiej: zamiar prokreacji 3 miesiące przed lub po interwencji lub niechęć do stosowania skutecznych środków antykoncepcji;
2. choroby neuropsychiatryczne, takie jak depresja, lęk, mania, schizofrenia lub rodzinna historia chorób psychicznych (zwłaszcza z historią depresji lub skłonnością do depresji);
3. koinfekcja HCV, EBV, innymi wirusami hepatotropowymi, wirusami niehepatotropowymi;
4. alkoholowe zapalenie wątroby, polekowe zapalenie wątroby, autoimmunologiczna choroba wątroby;
5. Pacjenci z umiarkowanym do ciężkiego stłuszczeniowym zapaleniem wątroby;
6. możliwość wystąpienia marskości wątroby, której nie można wykluczyć
7. rak wątrobowokomórkowy lub poziom AFP >30ng/ml;
8. Choroby nerek: ostre i przewlekłe zapalenie nerek, niewydolność nerek, zespół nerczycowy, stężenie kreatyniny w surowicy > 1 x GGN w momencie skriningu;
9. w badaniu przesiewowym liczba neutrofilów jest mniejsza niż 1,5×10^9/l, a liczba płytek krwi jest mniejsza niż 90×10^9/l;
10. poziom fosforu w surowicy <0,7 mmol/l;
11. przeciwciało przeciwjądrowe (ANA)>1:100;
12. Choroby autoimmunologiczne, w tym zapalenie tarczycy, łuszczyca i toczeń rumieniowaty układowy;
13. Choroby układu hormonalnego, w tym choroby tarczycy i cukrzyca;
14. Niekontrolowane ciśnienie krwi: SBP >160 mmHg lub DBP >100 mmHg w chwili włączenia;
15. Dowody na chorobę sercowo-naczyniową, istniejącą zastoinową niewydolność serca w badaniu przedmiotowym i/lub ostry zespół wieńcowy w ciągu ostatnich 6 miesięcy;
16. Ciężka retinopatia lub inne poważne choroby oczu;
17. Choroba organiczna lub dysfunkcja;
18. planują przeszczep narządu lub przeszli już przeszczep narządu;
19. otrzymali wcześniej standaryzowaną terapię interferonem lub produktami NA.
20. uczulony na interferon lub substancje pomocnicze farmaceutyczne lub spełniający którekolwiek z przeciwwskazań zawartych w instrukcji leku eksperymentalnego;
21. Uczestniczył w innych badaniach interwencyjnych w ciągu 3 miesięcy przed badaniem przesiewowym lub innymi warunkami uznanymi przez badacza za nieodpowiednie.