Терапия пегинтерфероном альфа-2b у больных хроническим гепатитом с нормальным уровнем АЛТ и низкой виремией

Критерии включения:

1. готовы пройти лечение и подписать информированное согласие;
2. 18-60 лет (включая 18 и 60), оба пола;
3. HBsAg положительный не менее 6 месяцев и <1500 МЕ/мл;
4. АЛТ≤1xВГН, повышения АЛТ в анамнезе не выявлено;
5. ДНК ВГВ определяется, но <2000 МЕ/мл;
6. HBeAg отрицательный;

Критерий исключения:

1. Для участников женского пола: положительный тест на беременность, кормление грудью в настоящее время или нежелание использовать эффективные меры контрацепции на время исследования. Для участников мужского пола: намерение иметь потомство за 3 месяца до или после вмешательства или нежелание использовать эффективные меры контрацепции;
2. нейропсихиатрические заболевания, такие как депрессия, тревога, мания, шизофрения или семейный анамнез психических заболеваний (особенно с историей депрессии или склонностью к депрессии);
3. коинфекция HCV, EBV, другими гепатотропными вирусами, негепатотропными вирусами;
4. алкогольный гепатит, лекарственный гепатит, аутоиммунное заболевание печени;
5. Пациенты со стеатогепатитом средней и тяжелой степени;
6. возможность цирроза печени, который нельзя исключить
7. гепатоцеллюлярная карцинома или уровень АФП>30 нг/мл;
8. Заболевания почек: острый и хронический нефрит, почечная недостаточность, нефротический синдром, креатинин сыворотки >1 х ВГН на момент скрининга;
9. при скрининге количество нейтрофилов меньше 1,5×10^9/л, а количество тромбоцитов меньше 90×10^9/л;
10. Уровень фосфора в сыворотке <0,7 ммоль/л;
11. Антинуклеарные антитела (АНА)>1:100;
12. Аутоиммунные заболевания, включая тиреоидит, псориаз и системную красную волчанку;
13. Заболевания эндокринной системы, в том числе заболевания щитовидной железы и сахарный диабет;
14. Неконтролируемое артериальное давление: САД>160 мм рт.ст. или ДАД>100 мм рт.ст. на момент включения;
15. Признаки сердечно-сосудистых заболеваний, существующей застойной сердечной недостаточности при физикальном обследовании и/или острого коронарного синдрома за последние 6 месяцев;
16. Тяжелая ретинопатия или другие серьезные заболевания глаз;
17. Органическое заболевание или дисфункция;
18. планируют получить трансплантацию органов или уже перенесли трансплантацию органов;
19. ранее получали стандартизированное лечение интерфероном или препаратами АН.
20. аллергия на интерферон или фармацевтические вспомогательные вещества или соответствие каким-либо противопоказаниям, указанным в инструкциях к экспериментальному препарату;
21. Участвовал в других интервенционных исследованиях в течение 3 месяцев до скрининга или в других условиях, которые исследователь счел неподходящими.