Peginterferon Alpha-2b-terapi til patienter med kronisk hepatitis med normalt ALT-niveau og lavt viræmi

Inklusionskriterier:

1. villig til at modtage behandlingen og underskrive informeret samtykke;
2. 18-60 år (inklusive 18 og 60), begge køn;
3. HBsAg positiv i mindst 6 måneder og <1500IU/ml;
4. ALT≤1xULN og ingen forhøjet ALAT er blevet påvist i historien;
5. HBV DNA påviselig, men <2000 IE/ml;
6. HBeAg negativ ;

Ekskluderingskriterier:

1. For kvindelige deltagere: positiv graviditetstest, amning i øjeblikket eller manglende vilje til at bruge effektive præventionsmidler i hele undersøgelsens varighed. For mandlige deltagere: intention om at formere sig 3 måneder før eller efter interventionen eller manglende vilje til at anvende effektive præventionsmidler;
2. neuropsykiatriske sygdomme, såsom depression, angst, mani, skizofreni eller en familiehistorie med psykisk sygdom (især med en historie med depression eller depressionstendens);
3. co-infektion af HCV, EBV, andre hepatotrope vira, ikke-hepatotrope vira;
4. alkoholisk hepatitis, lægemiddel-induceret hepatitis, autoimmun leversygdom;
5. Patienter med moderat til svær steatohepatitis;
6. mulighed for levercirrhose, som ikke kan udelukkes
7. hepatocellulært carcinom eller AFP-niveau >30ng/ml;
8. Nyresygdomme: akut og kronisk nefritis, nyreinsufficiens, nefrotisk syndrom, serumkreatinin > 1 x ULN på screeningstidspunktet;
9. ved screening er neutrofiltallet mindre end 1,5×10^9/L, og blodpladetallet er mindre end 90×10^9/L;
10. Serumfosforniveau <0,7 mmol/L;
11. Antinukleært antistof (ANA)>1:100;
12. Autoimmune sygdomme, herunder thyroiditis, psoriasis og systemisk lupus erythematosus;
13. Sygdomme i det endokrine system, herunder skjoldbruskkirtelsygdomme og diabetes mellitus;
14. Ukontrolleret blodtryk: SBP>160 mmHg eller DBP >100 mmHg på tidspunktet for tilmelding;
15. Evidens for hjerte-kar-sygdom, eksisterende kongestiv hjertesvigt ved fysisk undersøgelse og/eller akut koronarsyndrom inden for de seneste 6 måneder;
16. Alvorlig retinopati eller andre alvorlige øjensygdomme;
17. Organisk sygdom eller dysfunktion;
18. planlægger at modtage en organtransplantation eller allerede har gennemgået en organtransplantation;
19. modtaget standardiseret behandling med interferon eller NA-produkter før .
20. allergisk over for interferon eller farmaceutiske hjælpestoffer eller opfylder nogen af ​​kontraindikationerne i de eksperimentelle lægemiddelinstruktioner;
21. Deltog i andre interventionelle forsøg inden for 3 måneder før screeningen eller andre forhold, som undersøgeren vurderer som uegnede.