Terapia con peginterferón alfa-2b en pacientes con hepatitis crónica con nivel normal de ALT y baja viremia

Criterios de inclusión:

1. dispuesto a recibir el tratamiento y firmar el consentimiento informado;
2. 18-60 años (incluidos 18 y 60), ambos sexos;
3. HBsAg positivo durante al menos 6 meses y <1500UI/ml;
4. ALT≤1xULN y no se ha detectado ALT elevada en la historia;
5. ADN del VHB detectable pero <2000 UI/ml;
6. AgHBe negativo;

Criterio de exclusión:

1. Para participantes femeninas: prueba de embarazo positiva, lactancia materna actual o falta de voluntad para usar medidas anticonceptivas efectivas durante la duración del estudio. Para participantes masculinos: intención de procrear 3 meses antes o después de la intervención o falta de voluntad para usar medidas anticonceptivas efectivas;
2. enfermedades neuropsiquiátricas, como depresión, ansiedad, manía, esquizofrenia o antecedentes familiares de enfermedad mental (especialmente con antecedentes de depresión o tendencia a la depresión);
3. coinfección de HCV, EBV, otros virus hepatotrópicos, virus no hepatotrópicos;
4. hepatitis alcohólica, hepatitis inducida por fármacos, enfermedad hepática autoinmune;
5. Pacientes con esteatohepatitis de moderada a grave;
6. posibilidad de cirrosis hepática que no se puede excluir
7. carcinoma hepatocelular o nivel de AFP > 30 ng/ml;
8. Enfermedades renales: nefritis aguda y crónica, insuficiencia renal, síndrome nefrótico, creatinina sérica > 1 x LSN en el momento de la selección;
9. en la selección, el recuento de neutrófilos es inferior a 1,5 × 10 ^ 9/L y el recuento de plaquetas es inferior a 90 × 10 ^ 9/L;
10. Nivel de fósforo sérico <0,7 mmol/L;
11. Anticuerpo antinuclear (ANA)>1:100;
12. enfermedades autoinmunes, incluyendo tiroiditis, psoriasis y lupus eritematoso sistémico;
13. Enfermedades del sistema endocrino, incluidas enfermedades de la tiroides y diabetes mellitus;
14. Presión arterial no controlada: PAS > 160 mmHg o PAD > 100 mmHg en el momento de la inscripción;
15. Evidencia de enfermedad cardiovascular, insuficiencia cardíaca congestiva existente en el examen físico y/o síndrome coronario agudo en los últimos 6 meses;
16. Retinopatía grave u otras enfermedades oculares graves;
17. enfermedad o disfunción orgánica;
18. planea recibir un trasplante de órgano o ya se ha sometido a un trasplante de órgano;
19. recibido tratamiento estandarizado con interferón o productos NA antes.
20. alérgico al interferón o a los excipientes farmacéuticos, o cumple alguna de las contraindicaciones de las instrucciones del fármaco experimental;
21. Participó en otros ensayos de intervención dentro de los 3 meses anteriores a la selección u otras condiciones consideradas inadecuadas por el investigador.