Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Untersuchung der Persistenz von SARS-CoV-2 in der Riechschleimhaut von Patienten mit anhaltenden Symptomen von COVID-19 (NEUROCOVID)

9. Dezember 2025 aktualisiert von: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Untersuchung der Persistenz von SARS-CoV-2 in der Riechschleimhaut von Patienten mit anhaltenden Symptomen von COVID-19 mit neurokognitiven Beschwerden: eine prospektive multizentrische Fall-/Kontroll-Querschnittsstudie (NEUROCOVID)

NEUROCOVID ist eine prospektive multizentrische Studie, die den Anteil von Patienten mit viraler SARS-CoV-2-RNA auf der Ebene der Riechspalten in einer Gruppe von Fällen im Vergleich zu einer Gruppe von Kontrollen sowie die Korrelationen zwischen den beobachteten virologischen und zellulären Anomalien vergleicht die Riechschleimhaut und die Schwere des klinischen neurologischen Profils

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Mehr als 15 % der Menschen, die COVID-19 entwickelt haben, hätten sechs Monate älter noch mindestens ein Symptom. In Frankreich würde dies mehrere hunderttausend Menschen betreffen. Die gesellschaftlichen Folgen sind wichtig. Die Symptome sind sehr polymorph; sie entwickeln sich schwankend und bestehen über mehrere Monate. Neurologische Symptome stehen oft im Vordergrund und umfassen verschiedene Symptome, darunter:

  • Kognitive Störungen (psychische Verlangsamung, Mangel an Klarheit im Denken, Schwierigkeiten beim Erinnern an bestimmte Fakten, Schwierigkeiten beim Ausführen von Doppelaufgaben, Schwierigkeiten bei der Wortfindung).
  • Sensibilitätsstörungen wie Brennen oder Kribbeln mit oder ohne Wurzeltopographie, Schwindel.
  • Neurovegetative Manifestationen: plötzliche Tachykardie, Palpitationen, vasomotorische Störungen, übermäßiges Schwitzen, Verdauungsstörungen oder postprandiales Unwohlsein, Unwohlsein (Lipotymie mit oder ohne Hypotonie), Dyspnoe oder Dyspnoe, Störungen der Harnwege
  • Schlafstörungen (Schlaflosigkeit, Schlaffragmentierung, Albträume oder Hypersomnie)
  • Kopfschmerzen vom Spannungstyp.

Die Mechanismen, die das Auftreten dieser Symptome erklären, werden noch diskutiert. Ein wichtiges Ergebnis ist die jüngste Demonstration des britischen National Statistics Office, dass Menschen mit „langer COVID“ für einige Monate Träger des SARS-CoV-2-Virus bleiben können. Bisher wurde eine virale Persistenz nur in wenigen spezifischen Fällen von immungeschwächten Menschen nachgewiesen, von denen fast alle ins Krankenhaus eingeliefert wurden.

Kürzlich haben wir in einer gemeinsam vom Institut Pasteur und AP-HP durchgeführten Pilotstudie gezeigt, dass virale RNA bei immunkompetenten Patienten mit anhaltenden neurologischen Symptomen nach COVID-19 gefunden werden konnte (Melo et al. 2021). Diese Studie betraf 4 Patienten, die mehr als 4 Monate nach dem ersten COVID-19 durch Mikrobürsten der Schleimhaut der Riechrisse unter örtlicher Betäubung untersucht wurden. Bei allen Patienten blieb SARS-CoV-2-RNA in signifikanten Mengen bestehen.

Obwohl diese Demonstration derzeit nur eine kleine Anzahl von Menschen betrifft, liefert diese Studie Hinweise darauf, dass das Virus in den Riechrissen (einem Gewebe, das Teil des Nervensystems ist) verborgen bleiben kann, auch bei Menschen mit PCR nasopharyngeal und / oder SARS-CoV -2 Serologie wird negativ. Diese Persistenz des Virus nach einer sogenannten „akuten“ Infektion ist kein Einzelfall. Bei der EBOLA-Viruskrankheit wurde gezeigt, dass einige Menschen das Virus mehrere Monate lang in ihrer Samenflüssigkeit behalten.

Es muss nun festgestellt werden, ob diese Persistenz spezifisch für lange COVID ist, welche Mechanismen und Folgen diese Persistenz des Virus hat.

Eine der Hypothesen ist, dass das Virus in Endothelzellen und/oder Stützzellen persistieren würde. Eine intermittierende Reaktivierung des Virus würde zu intermittierender Entzündung, Sekretion entzündungsfördernder Zytokine, Aktivierung von Gerinnungs- und angeborenen Immunzellen (Monozyten, Mastzellen, Astrozyten, zerebrale Gliazellen) oder adaptiven führen. Diese Aktivierung könnte auf den Ursprung möglicher Mikro- Thrombose, die für eine Abnahme der Sauerstoffversorgung im Gewebe verantwortlich ist. Diese Gewebehypoxie könnte den intermittierenden "Gehirnnebel" verursachen, über den sich Patienten beschweren, und den zerebralen Hypometabolismus, der auf CT-Scans zu sehen ist. Das Virus könnte auch andere Zellen infizieren, und das Problem der direkten Infektion von Neuronen bleibt ungelöst.

In dieser Studie wollen wir beurteilen, ob die Viruspersistenz spezifisch für Patienten mit anhaltenden Symptomen nach COVID-19 ist, um zu beurteilen, ob das Vorhandensein von SARS-CoV-2-RNA mit der Replikationsfähigkeit des Virus korreliert, und die zellulären Anomalien untersuchen mit dem Vorhandensein von Viren in Verbindung gebracht werden und die beobachteten zellulären und virologischen Anomalien mit dem klinischen Profil der Patienten korrelieren.

Wir interessieren uns für zentralneurologische Störungen, insbesondere kognitive Störungen, weil sie oft im Vordergrund stehen und für Patienten mit Abstand die am stärksten beeinträchtigenden Symptome sind.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

51

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Paris, Frankreich, 75019
        • Hôpital Fondation A. de Rothschild
      • Paris, Frankreich, 75010
        • Hôpital Lariboisière-Fernand-Widal

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Gemeinsam für Fälle und Kontrollen:

  • Alter ≥ 18 Jahre und < 60 Jahre
  • Gute mündliche und schriftliche Französischkenntnisse
  • Bildungsgrad ≥ 7 Schuljahre
  • Erste Episode von COVID-19 innerhalb von 2 bis 12 Monaten
  • Symptomatische erste Episode von COVID-19
  • Anfängliche Symptome, die nicht durch eine andere Diagnose erklärt werden
  • Erste Episode dokumentiert durch RT-PCR positiv für SARS-CoV-2 und / oder positiver Antigentest und / oder positive Serologie (ohne Impfung)
  • ausdrückliche Zustimmung zur Teilnahme an der Studie
  • Mitglied oder Begünstigter eines Sozialversicherungssystems

Fallgruppe:

  • Vorhandensein von mindestens einem der Anfangssymptome über 4 Wochen nach Beginn der akuten Phase der Krankheit hinaus
  • Anhaltende Symptome, die nicht durch eine andere Diagnose erklärt werden, ohne bekannten Zusammenhang mit COVID-19
  • Neurokognitive Beschwerden, die zuvor von einem Neurologen objektiviert wurden und nach Abschluss einer neuropsychologischen Untersuchung
  • Auswirkungen neurokognitiver Störungen auf das tägliche Leben, bestätigt durch eine erweiterte Glasgow-Ergebnisskala ≤ 7 (siehe Anhang 1)
  • Entwicklung der Beschwerden für 2 bis 12 Monate im Vergleich zum Datum ihres ersten Auftretens

Ausschlusskriterien:

Gemeinsame Ausschlusskriterien für Fälle und Kontrollen:

  • Person, die von einer Rechtsschutzmaßnahme profitiert
  • Schwangere oder stillende Frau
  • Mindestens eine neurologische Pathologie unter:

    • Enzephalopathie
    • Enzephalitis
    • schwere neurologische Form der ersten Episode von COVID-19
    • neurodegenerative Erkrankung
  • Geschichte des Schlaganfalls
  • Ernste psychiatrische Vorgeschichte
  • Bekannte Pathologie der Nasennebenhöhlen
  • Hämostatische Störung
  • Einnahme von Aspirin in den 15 Tagen vor der Probe
  • Behandlung mit Antikoagulanzien
  • Bekannte Allergie gegen Lidocain

Sekundäre Ausschlusskriterien für Kontrollen:

- Positive SARS-CoV-2 RT-PCR auf einer nasopharyngealen Probe am Tag der Aufnahme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Fall: Patient mit der ersten Episode von COVID-19 und anhaltenden neurokognitiven Beschwerden
Patient mit einer ersten COVID-19-Episode in den 12 Monaten vor der Aufnahme und anhaltender neurokognitiver Beschwerde über mehr als 4 Wochen hinaus
2 Nasenabstriche (einer pro Nasenloch) von Riechschleimhautzellen unter örtlicher Betäubung für SARS-CoV-2 RT-PCR und pathologische Analyse
Andere Namen:
  • Blutprobe für die SARS-CoV-2-Serologie
  • MoCA (nur Kontrolle)
  • Stellen Sie die 3 Fragen der Catherine Thomas-Antérion-Skala, um nach einer neurokognitiven Beschwerde zu suchen (nur Kontrolle)
Sonstiges: Kontrolle: Patient mit geheilter 1. Episode von COVID-19 und ohne neurokognitive Beschwerden
Patient mit einer geheilten 1. Episode von COVID-19 (ohne anhaltende Symptome über 4 Wochen hinaus) in den 12 Monaten vor der Aufnahme und ohne neurokognitive Beschwerden
2 Nasenabstriche (einer pro Nasenloch) von Riechschleimhautzellen unter örtlicher Betäubung für SARS-CoV-2 RT-PCR und pathologische Analyse
Andere Namen:
  • Blutprobe für die SARS-CoV-2-Serologie
  • MoCA (nur Kontrolle)
  • Stellen Sie die 3 Fragen der Catherine Thomas-Antérion-Skala, um nach einer neurokognitiven Beschwerde zu suchen (nur Kontrolle)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorhandensein von SARS-CoV-2-RNA in der Riechschleimhaut
Zeitfenster: Aufnahme
Vergleich des Vorhandenseins von SARS-CoV-2-RNA in der Riechschleimhaut zwischen Fällen und Kontrollen
Aufnahme

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Mathieu Veyrat, Dr, Hôpital Fondation A. de Rothschild

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Juni 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Februar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Februar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

17. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren