Prospektive Bewertung der vollständigen Revaskularisation bei Patienten mit Mehrgefäßerkrankung, ausgenommen chronische Totalverschlüsse (PRESENT)

Einschlusskriterien:

1. Alter ≥ 18 Jahre, ≤ 85 Jahre
2. Der Patient ist ein akzeptabler Kandidat für die Behandlung mit einem medikamentenfreisetzenden Stent gemäß den geltenden Richtlinien für perkutane Koronarinterventionen, der Gebrauchsanweisung des Herstellers und der Deklaration von Helsinki
3. Patientenindikation, Läsionslänge und Gefäßdurchmesser der Zielläsion(en) entsprechen der „Gebrauchsanweisung“, die jedem Resolute Onyx (Zotarolimus-freisetzender Stent)-System beiliegt.
4. Der Patient ist bereit und in der Lage, bei Studienverfahren und erforderlichen Nachsorgeuntersuchungen mitzuarbeiten
5. Der Proband oder gesetzliche Vertreter wurde über die Art der Studie informiert und stimmt deren Bestimmungen zu und hat eine von der EG genehmigte schriftliche Einverständniserklärung einschließlich Datenschutzgenehmigung vorgelegt

Ausschlusskriterien:

1. Alter < 18 Jahre und > 85 Jahre.
2. Einzelne koronare Gefäßerkrankung.
3. Keine links anterior absteigende Läsion.
4. Patienten im kardiogenen Schock.
5. Patienten mit STEMI.
6. Vorhandensein eines chronischen Totalverschlusses (CTO), definiert als Koronarläsion mit Thrombolyse bei Myokardinfarkt (TIMI)-Flussgrad 0 bei der anfänglichen Angiographie, die länger als oder gleich 3 Monate vorhanden ist.
7. Erkrankung der linken Hauptkoronararterie
8. Patienten, die keine Einverständniserklärung abgeben können oder eine Lebenserwartung von weniger als 12 Monaten haben.
9. Absolute Kontraindikationen oder Allergien, die nicht vorbehandelt werden können, gegen jodhaltiges Kontrastmittel oder gegen eines der Studienmedikamente, einschließlich Aspirin und P2Y12-Inhibitoren.
10. Patienten mit einer extremen LAD-Tortuosität, die das Vorschieben des OCT-Katheters behindert
11. Aufnahme in eine andere Studie mit einem anderen Prüfgerät oder einer Arzneimittelstudie, die den primären Endpunkt nicht erreicht hat. Der Patient darf nur einmal in die PRESENT-Studie aufgenommen werden.
12. Frühere Koronararterien-Bypass-Operation (CABG).
13. Patient, der innerhalb von 6 Monaten eine zusätzliche Herzoperation benötigt.
14. Frauen im gebärfähigen Alter, die innerhalb von 7 Tagen vor dem Eingriff kein negatives Schwangerschaftstestergebnis haben, Frauen, von denen bekannt ist, dass sie schwanger sind, oder die stillen.