Stabilisierungsschiene Behandlung von CMD (TMD)

DESIGN DER STUDIE Die Studienstichprobe bestand ursprünglich aus 80 Patienten (18 Männer, 62 Frauen), die zur Behandlung von TMD-bedingten Gesichtsschmerzen an die Mund-, Kiefer- und Gesichtsabteilung des Universitätskrankenhauses Oulu, Oulu, Finnland, überwiesen wurden. Die Patienten wurden zwischen März 2008 und August 2010 untersucht. Die Einschlusskriterien waren die folgenden: 1. klinisch diagnostizierte CMD gemäß den Research Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (RDC/TMD) (1), 2. Mindestalter von 20 Jahren und 3. Fehlen von Langzeiterkrankungen (d. h. rheumatoide Arthritis), die die Kiefergelenke oder die Kaumuskulatur betreffen kann.

Unter Verwendung computererzeugter Zufallszahlen wurden die Patienten nach dem Zufallsprinzip zwei Gruppen zugeordnet: Schienengruppe und Kontrollgruppe. Patienten in der Kontrollgruppe (n=41) erhielten Beratung und Anleitung für Kaumuskelübungen. Zusätzlich wurden die Patienten der Schienengruppe (n=39) zusätzlich mit einer Stabilisierungsschiene versorgt.

DATENSAMMLUNG Die Patienten hatten vier Nachuntersuchungen: etwa 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate und ein Jahr nach der Grundlinienbewertung. Alle Nachuntersuchungen wurden vom selben Zahnarzt mit Schwerpunkt Stomatognathe-Physiologie (KS) durchgeführt, der den Gruppenstatus der Patienten nicht kannte. Zu Studienbeginn wurde das psychosoziale Screening (depressive Symptome, unspezifische körperliche Symptome, schmerzbedingte Behinderung) mit RDC/TMD-Achse-II-Instrumenten durchgeführt. Zu Studienbeginn und bei allen Nachuntersuchungen wurde die Intensität der Gesichtsschmerzen anhand der visuellen Analogskala (VAS) bewertet. Die subjektive Einschätzung der Patienten zur Wirkung der Behandlung wurde mit einem Fragebogen auf einer Skala von 1 bis 4 (1 = sehr gute Wirkung, 2 = Behandlung hat teilweise geholfen, 3 = kein Unterschied / kann nicht sagen und 4 = Verschlechterung der Symptome). Zusätzlich wurde der allgemeine Gesundheitszustand der Patienten mittels Fragebogen abgefragt (auf einer Skala von 1-5, 1=sehr gut, 2=sehr gut, 3=gut, 4=mäßig, 5=schlecht). Die Patienten füllten den Oral Health Impact Profile-14 (OHIP-14)-Fragebogen vor der Behandlung und nach 3 Monaten, 6 Monaten und 1 Jahr aus.

BEHANDLUNGSVERFAHREN Die Stabilisierungsschienen wurden vom selben Zahntechniker aus heißgehärtetem Acryl hergestellt. Die Okklusion der Schiene wurde in der zentrischen Relation Okklusion unter Verwendung von Wachs (Astynax, Associated Dental Products Ltd, UK) definiert. Die Patienten wurden angewiesen, die Schiene im Verlauf der Studie jede Nacht zu verwenden.

Alle Patienten in beiden Gruppen wurden angewiesen, ein standardisiertes Programm für Kaumuskelübungen durchzuführen, wie es von Carlsson und Magnusson (1992) beschrieben wurde. Zu Beginn des Trainingsprogramms wurden aktive Mundöffnungs-, Laterotrusions- und Protrusionsbewegungen durchgeführt. Der Unterkiefer wurde bei jeder Bewegung für einige Sekunden in der maximalen Position gehalten. Danach wurden diese Bewegungen gegen Widerstand ausgeführt (unter Verwendung der eigenen Finger des Patienten). Nach den Kieferübungen wurde den Patienten empfohlen, den Kiefer weit zu öffnen und ihn einige Male für 10 bis 20 Sekunden mit den Fingern zu dehnen. Diese Bewegungen wurden 7 bis 10 Mal pro Trainingseinheit wiederholt, und die Sitzungen wurden 2-3 Mal pro Tag durchgeführt. Die Patienten erhielten schriftliche Instruktionen, außerdem wurden die Bewegungen vor der Behandlung vom Zahnarzt demonstriert und ggf. wiederholt. Die Anweisungen für Kaumuskelübungen wurden beim ersten Besuch vom selben Zahnarzt (KS) gegeben. Bei jeder Untersuchung wurden die Patienten daran erinnert, die Schiene zu verwenden und/oder die Übungen regelmäßig durchzuführen.

Die Stabilisierungsschienenbehandlungen wurden von zwei weiteren Zahnärzten durchgeführt, die in die Behandlungsmethode eingewiesen wurden.

ATTRITION Alle Patienten in der Gesamtstichprobe wurden als zur „Intention-to-treat“ (ITT)-Population gehörig definiert. Daher umfasste der ITT auch diejenigen, die die Gruppe wechselten oder diejenigen, die in welcher Gruppe auch immer eine andere Behandlung erhielten als ursprünglich auf der Grundlage der Gruppenkriterien geplant. Bei der Analyse wurde die Anzahl der Tage berücksichtigt, die jeder Patient in den zugewiesenen Gruppen verbracht hatte. Die Patienten, die während des gesamten Nachbeobachtungszeitraums in ihren zugewiesenen Gruppen geblieben waren, wurden als die „per-protocol“ (PP)-Population bildend definiert.

STATISTISCHE ANALYSE Die statistische Signifikanz der Unterschiede in der Patienteneinschätzung der Wirkungen der Behandlung zwischen den Gruppen wurde unter Verwendung des Chi-Quadrat-Tests analysiert. Unterschiede in den Mittelwerten der VAS-Änderung zwischen den Gruppen wurden unter Verwendung von ANOVA getestet. Die VAS-Änderung wurde berechnet, indem die VAS bei der Nachbeobachtung nach einem Jahr von der VAS-Basislinie abgezogen wurde. Die Fluktuation der Gesichtsschmerzen während der Studie (VAS) wurde mit einem Box-Plot-Diagramm dargestellt. Zunächst wurde eine lineare Regressionsanalyse verwendet, um Faktoren zu analysieren, die mit der Veränderung der VAS nach einem Jahr Follow-up sowohl in der ITT- als auch in der PP-Population assoziiert sind. Der Gruppenstatus wurde als erklärender Faktor und der Ausgangs-VAS, das Geschlecht, das Alter, die Behandlungsdauer und der allgemeine Gesundheitszustand als Confounder eingeschlossen. Das lineare Mixed-Effect-Regressionsmodell wurde verwendet, um Faktoren zu analysieren, die mit der Änderung des OHIP-Schweregrads während der 1-Jahres-Nachbeobachtung zusammenhängen, wobei Behandlungszeit, Alter, Geschlecht und Gruppenstatus berücksichtigt wurden. Die Wirkung von Depressionen und unspezifischen körperlichen Symptomen auf die Intensität von Gesichtsschmerzen, gemessen mit der visuellen Analogskala (VAS), wurde mit linearen gemischten Modellen geschätzt.