Stabilisatiespalk Behandeling van TMD (TMD)

ONTWERP VAN DE STUDIE De onderzoekssteekproef bestond oorspronkelijk uit 80 patiënten (18 mannen, 62 vrouwen) die werden doorverwezen naar de afdeling Orale en Maxillofaciale in het Universitair Ziekenhuis van Oulu, Oulu, Finland, voor de behandeling van TMD-gerelateerde aangezichtspijn. De patiënten werden onderzocht tussen maart 2008 en augustus 2010. De inclusiecriteria waren de volgende: 1. klinisch gediagnosticeerde TMD zoals gedefinieerd door de Research Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (RDC/TMD) (1), 2. minimum leeftijd van 20 jaar en 3. afwezigheid van langdurige ziekten (d.w.z. reumatoïde artritis) die TMJ's of de kauwspieren kunnen aantasten.

Met behulp van door de computer gegenereerde willekeurige getallen werden de patiënten willekeurig toegewezen aan twee groepen: spalkgroep en controlegroep. Patiënten in de controlegroep (n=41) kregen advies en begeleiding bij kauwspieroefeningen. Daarnaast werden de patiënten in de spalkgroep (n=39) ook behandeld met een stabilisatiespalk.

GEGEVENSVERZAMELING De patiënten hadden vier follow-ups: ongeveer 1 maand, 3 maanden, 6 maanden en een jaar na de baseline-evaluatie. Dezelfde tandarts gespecialiseerd in stomatognathische fysiologie (KS) voerde alle vervolgonderzoeken uit, zonder op de hoogte te zijn van de groepsstatus van de patiënten. Bij baseline werd de psychosociale screening (depressiesymptomen, niet-specifieke lichamelijke symptomen, pijngerelateerde beperkingen) uitgevoerd met behulp van RDC/TMD As II-instrumenten. Bij baseline en bij alle follow-ups werd de intensiteit van de aangezichtspijn beoordeeld met behulp van Visual Analogue Scale (VAS). De subjectieve inschattingen van de patiënten van de effecten van de behandeling werden geëvalueerd met een vragenlijst op een schaal van 1 tot 4 (1= zeer goed effect, 2= behandeling heeft tot op zekere hoogte geholpen, 3= geen verschil / kan het niet zeggen en 4= Symptomen verergerden). De algemene gezondheidstoestand van de patiënten werd ook bevraagd door middel van een vragenlijst (op een schaal van 1-5, 1=uitstekend, 2=zeer goed, 3=goed, 4=matig, 5=slecht). De patiënten vulden de vragenlijst Oral Health Impact Profile-14 (OHIP-14) in vóór de behandeling en na 3 maanden, 6 maanden en 1 jaar.

BEHANDELINGSPROCEDURES De stabilisatiespalken zijn door dezelfde tandtechnicus gemaakt van door warmte uitgehard acryl. De occlusie van de spalk werd gedefinieerd in de occlusie van de centrale relatie met behulp van was (Astynax, Associated Dental Products Ltd, VK). De patiënten kregen de instructie om de spalk tijdens het onderzoek elke nacht te gebruiken.

Alle patiënten in beide groepen kregen de instructie om een ​​gestandaardiseerd programma voor kauwspieroefeningen uit te voeren, zoals beschreven door Carlsson en Magnusson (1992). Aan het begin van het trainingsprogramma werden actieve mondopeningen, laterotrusie- en protrusiebewegingen uitgevoerd. De onderkaak werd bij elke beweging enkele seconden in de maximale positie gehouden. Daarna werden deze bewegingen gemaakt in de richting van weerstand (met de eigen vingers van de patiënt). Na kaakoefeningen werd de patiënten voorgesteld om de kaak wijd te openen en deze gedurende 10 tot 20 seconden een paar keer met de vingers te strekken. Deze bewegingen werden 7 tot 10 keer per trainingssessie herhaald en de sessies werden 2-3 keer per dag uitgevoerd. De patiënten kregen schriftelijke instructies en de bewegingen werden ook voor de behandeling door de tandarts gedemonstreerd en indien nodig herhaald. De instructies voor kauwspieroefeningen werden bij het eerste bezoek door dezelfde tandarts (KS) gegeven. Bij elk onderzoek werden de patiënten eraan herinnerd de spalk te gebruiken en/of de oefeningen regelmatig uit te voeren.

De stabilisatiespalkbehandelingen werden uitgevoerd door twee andere tandartsen die werden geïnstrueerd in de behandelmethode.

UITSLUITING Alle patiënten in de totale steekproef werden gedefinieerd als behorend tot de "intention-to-treat"-populatie (ITT). De ITT omvatte dus ook degenen die van groep wisselden of degenen die in welke groep dan ook een andere behandeling kregen dan oorspronkelijk gepland op basis van de groepscriteria. Bij de analyse werd rekening gehouden met het aantal dagen dat elke patiënt in de toegewezen groepen was gebleven. De patiënten die gedurende de gehele follow-upperiode in hun toegewezen groep waren gebleven, werden gedefinieerd als de "per-protocol" (PP)-populatie.

STATISTISCHE ANALYSE Statistische significanties van de verschillen in de schatting van patiënten van de effecten van de behandeling tussen de groepen werden geanalyseerd met behulp van een chikwadraattoets. Verschillen in gemiddelden van de verandering in VAS tussen de groepen werden getest met behulp van ANOVA. VAS-verandering werd berekend door VAS na één jaar follow-up af te trekken van baseline-VAS. De fluctuatie van aangezichtspijn tijdens het onderzoek (VAS) werd aangetoond met een boxplotdiagram. Aanvankelijk werd lineaire regressieanalyse gebruikt om factoren te analyseren die verband houden met verandering in VAS na een jaar follow-up in zowel de ITT- als de PP-populatie. Groepsstatus werd opgenomen als de verklarende factor en baseline VAS, geslacht, leeftijd, duur van de behandeling en algemene gezondheidstoestand werden opgenomen als confounders. Lineair mixed-effect regressiemodel werd gebruikt om factoren te analyseren die verband houden met verandering in de ernst van OHIP tijdens de follow-up van 1 jaar, rekening houdend met behandeltijd, leeftijd, geslacht en groepsstatus. Het effect van depressie en niet-specifieke lichamelijke symptomen op de intensiteit van aangezichtspijn, zoals gemeten met een visuele analoge schaal (VAS), werd geschat met lineaire gemengde modellen.