Стабилизационная шина для лечения ВНЧС (TMD)

ДИЗАЙН ИССЛЕДОВАНИЯ Исследуемая выборка изначально состояла из 80 пациентов (18 мужчин, 62 женщины), которые были направлены в стоматологическое и челюстно-лицевое отделение университетской больницы Оулу, Оулу, Финляндия, для лечения лицевой боли, связанной с ВНЧС. Пациенты обследовались в период с марта 2008 г. по август 2010 г. Критериями включения были следующие: 1. клинически диагностированный ВНЧС, как определено Исследовательскими диагностическими критериями височно-нижнечелюстных расстройств (RDC/TMD) (1), 2. возраст не менее 20 лет и 3. отсутствие хронических заболеваний (т.е. ревматоидный артрит), которые могут поражать ВНЧС или жевательные мышцы.

Используя случайные числа, сгенерированные компьютером, пациенты были случайным образом распределены на две группы: группу шин и контрольную группу. Пациентам контрольной группы (n=41) были даны рекомендации и рекомендации по упражнениям для жевательных мышц. В дополнение к этому, пациенты в группе шин (n = 39) также получали стабилизирующую шину.

СБОР ДАННЫХ Пациенты прошли четыре контрольных осмотра: примерно через 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев и через год после исходной оценки. Все последующие осмотры проводил один и тот же стоматолог, специализирующийся на стоматогнатической физиологии (СК), не зная о групповом статусе пациентов. Исходно психосоциальный скрининг (симптомы депрессии, неспецифические физические симптомы, инвалидность, связанная с болью) проводился с использованием инструментов RDC/TMD Axis II. Исходно и во всех последующих наблюдениях интенсивность лицевых болей оценивали с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ). Субъективные оценки пациентами эффектов лечения оценивались с помощью анкеты по шкале от 1 до 4 (1 = очень хороший эффект, 2 = лечение помогло в некоторой степени, 3 = нет разницы/не могу сказать и 4 = Симптомы ухудшились). Общее состояние здоровья пациентов также опрашивалось с помощью анкеты (по шкале от 1 до 5, 1 = отличное, 2 = очень хорошее, 3 = хорошее, 4 = среднее, 5 = плохое). Пациенты заполняли анкету Oral Health Impact Profile-14 (OHIP-14) до начала лечения и через 3 месяца, 6 месяцев и 1 год.

ПРОЦЕДУРЫ ЛЕЧЕНИЯ Стабилизирующие шины были изготовлены из термоотверждаемого акрила тем же зубным техником. Окклюзия шины определялась по центральному соотношению окклюзии с помощью воска (Astynax, Associated Dental Products Ltd, Великобритания). Пациенты были проинструктированы использовать шину каждую ночь в ходе исследования.

Все пациенты в обеих группах были проинструктированы выполнять стандартную программу упражнений для жевательных мышц, описанную Карлссоном и Магнуссоном (1992). В начале тренировочной программы выполнялись активные открывания рта, латеротрузионные и протрузионные движения. Нижняя челюсть удерживалась в максимальных положениях на несколько секунд при каждом движении. В дальнейшем эти движения производились навстречу сопротивлению (собственными пальцами больного). После челюстной гимнастики пациентам предлагалось широко раскрыть челюсть, несколько раз потянув ее пальцами в течение 10-20 секунд. Эти движения повторялись от 7 до 10 раз за тренировку, а занятия проводились 2-3 раза в день. Пациенты получали письменные инструкции, движения также демонстрировались стоматологом перед лечением и при необходимости повторялись. Инструкции по упражнениям для жевательных мышц были даны тем же стоматологом (KS) при первом посещении. При каждом осмотре пациентам напоминали о регулярном использовании шины и/или выполнении упражнений.

Лечение стабилизирующими шинами проводилось двумя другими стоматологами, которые были проинструктированы о методе лечения.

ИСХОДЕНИЕ Все пациенты в общей выборке были определены как принадлежащие к популяции «намеренных лечить» (ITT). Таким образом, ITT также включала тех, кто сменил группу, или тех, кто в какой-либо группе получил лечение, отличное от изначально запланированного на основе групповых критериев. При анализе учитывалось количество дней, в течение которых каждый пациент находился в назначенных группах. Пациенты, которые оставались в закрепленных за ними группах в течение всего периода наблюдения, были определены как формирующие популяцию «по протоколу» (PP).

СТАТИСТИЧЕСКИЙ АНАЛИЗ. Статистическую значимость различий в оценке пациентами эффектов лечения между группами анализировали с помощью критерия хи-квадрат. Различия в средних значениях изменения ВАШ между группами проверяли с помощью дисперсионного анализа. Изменение ВАШ рассчитывали путем вычитания ВАШ через год наблюдения из исходного уровня ВАШ. Колебание лицевой боли во время исследования (ВАШ) было продемонстрировано с помощью прямоугольной диаграммы. Сначала линейный регрессионный анализ использовался для анализа факторов, связанных с изменением ВАШ после годичного наблюдения как в популяциях ITT, так и в популяциях PP. Статус группы был включен в качестве объясняющего фактора, а исходная ВАШ, пол, возраст, продолжительность лечения и общее состояние здоровья были включены в качестве искажающих факторов. Модель линейной регрессии со смешанными эффектами использовалась для анализа факторов, связанных с изменением тяжести OHIP в течение 1 года наблюдения, с учетом времени лечения, возраста, пола и группового статуса. Влияние депрессии и неспецифических соматических симптомов на интенсивность лицевой боли, измеренной с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ), оценивали с помощью линейных смешанных моделей.