Szyna stabilizująca Leczenie TMD (TMD)

PROJEKT BADANIA Próba badawcza składała się pierwotnie z 80 pacjentów (18 mężczyzn, 62 kobiet), którzy zostali skierowani do Oddziału Stomatologicznego i Szczękowo-Twarzowego Szpitala Uniwersyteckiego Oulu, Oulu, Finlandia, w celu leczenia bólu twarzy związanego z dysfunkcjami skroniowo-żuchwowymi. Pacjenci byli badani od marca 2008 do sierpnia 2010 roku. Kryteria włączenia były następujące: 1. klinicznie zdiagnozowana TMD zgodnie z definicją Research Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (RDC/TMD) (1), 2. wiek minimum 20 lat i 3. brak przewlekłych chorób (tj. reumatoidalne zapalenie stawów), które mogą wpływać na stawy skroniowo-żuchwowe lub mięśnie żucia.

Wykorzystując wygenerowane komputerowo liczby losowe, pacjentów losowo przydzielono do dwóch grup: grupy z szyną i grupy kontrolnej. Pacjentom z grupy kontrolnej (n=41) udzielono porad i wskazówek dotyczących ćwiczeń mięśni żucia. Oprócz tego pacjenci z grupy szyny (n=39) byli również leczeni szyną stabilizującą.

ZBIERANIE DANYCH Pacjenci mieli cztery wizyty kontrolne: po około 1 miesiącu, 3 miesiącach, 6 miesiącach i po roku od oceny wyjściowej. Wszystkie badania kontrolne przeprowadzał ten sam dentysta specjalizujący się w fizjologii stomatognatycznej (KS), nieświadomy statusu grupowego pacjentów. Na początku badania przesiewowe badania psychospołeczne (objawy depresji, niespecyficzne objawy fizyczne, niepełnosprawność związana z bólem) przeprowadzono za pomocą instrumentów RDC/TMD Axis II. Na początku badania i podczas wszystkich wizyt kontrolnych intensywność bólu twarzy oceniano za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS). Subiektywne oceny pacjentów dotyczące efektów leczenia oceniano za pomocą kwestionariusza, stosując skalę od 1 do 4 (1 = bardzo dobry efekt, 2 = leczenie pomogło w pewnym stopniu, 3 = brak różnicy / trudno powiedzieć, a 4 = objawy nasiliły się). Ogólny stan zdrowia pacjentów badano również za pomocą kwestionariusza (w skali 1-5, 1=doskonały, 2=bardzo dobry, 3=dobry, 4=umiarkowany, 5=zły). Pacjenci wypełnili kwestionariusz Profilu Wpływu na Zdrowie Jamy Ustnej-14 (OHIP-14) przed leczeniem oraz po 3 miesiącach, 6 miesiącach i 1 roku.

PROCEDURY LECZNICZE Szyny stabilizacyjne zostały wykonane z termoutwardzalnego akrylu przez tego samego technika dentystycznego. Zwarcie szyny określono w zwarciu relacji centrycznej za pomocą wosku (Astynax, Associated Dental Products Ltd, Wielka Brytania). Pacjentów poinstruowano, aby w trakcie badania stosowali szynę każdej nocy.

Wszyscy pacjenci w obu grupach zostali poinstruowani, aby wykonali wystandaryzowany program ćwiczeń mięśni żucia, jak opisali Carlsson i Magnusson (1992). Na początku programu treningowego wykonywano czynne otwieranie ust, ruchy laterotruzyjne i protruzyjne. Podczas każdego ruchu żuchwa była utrzymywana w maksymalnych pozycjach przez kilka sekund. Następnie ruchy te wykonywano w kierunku oporu (używając własnych palców pacjenta). Po ćwiczeniach żuchwy pacjentom sugerowano szerokie rozwarcie żuchwy, kilkukrotne rozciąganie jej palcami przez 10 do 20 sekund. Ruchy te powtarzano od 7 do 10 razy na sesję treningową, a sesje wykonywano 2-3 razy dziennie. Pacjenci otrzymywali pisemne instrukcje, a ruchy były również demonstrowane przez lekarza dentystę przed zabiegiem i powtarzane w razie potrzeby. Instrukcji ćwiczeń mięśni żucia udzielił ten sam dentysta (KS) na pierwszej wizycie. Przy każdym badaniu przypominano pacjentom o używaniu szyny i/lub regularnym wykonywaniu ćwiczeń.

Zabiegi szyny stabilizacyjnej wykonywało dwóch innych lekarzy dentystów, którzy zostali przeszkoleni w zakresie metody leczenia.

ATTRITION Wszyscy pacjenci w całej próbie zostali zdefiniowani jako należący do populacji „zamiaru leczenia” (ITT). Tak więc ITT obejmowało również tych, którzy zmienili grupy lub tych, którzy w dowolnej grupie otrzymali inne leczenie niż pierwotnie planowano na podstawie kryteriów grupowych. W analizie uwzględniono liczbę dni pobytu każdego pacjenta w przydzielonych grupach. Pacjenci, którzy pozostawali w przydzielonych im grupach przez cały okres obserwacji, zostali zdefiniowani jako tworzący populację „zgodnie z protokołem” (PP).

ANALIZA STATYSTYCZNA Istotność statystyczną różnic w ocenie efektów leczenia przez pacjentów pomiędzy grupami przeanalizowano za pomocą testu chi-kwadrat. Różnice w średnich zmianach VAS między grupami testowano za pomocą ANOVA. Zmianę VAS obliczono odejmując VAS po roku obserwacji od wyjściowego VAS. Fluktuację bólu twarzy podczas badania (VAS) wykazano za pomocą wykresu pudełkowego. Początkowo analizę regresji liniowej zastosowano do analizy czynników związanych ze zmianą VAS po rocznej obserwacji zarówno w populacjach ITT, jak i PP. Status grupy włączono jako czynnik wyjaśniający, a wyjściową VAS, płeć, wiek, długość leczenia i ogólny stan zdrowia włączono jako czynniki zakłócające. Model regresji liniowej z efektem mieszanym wykorzystano do analizy czynników związanych ze zmianą ciężkości OHIP podczas rocznej obserwacji, biorąc pod uwagę czas leczenia, wiek, płeć i status grupowy. Wpływ depresji i niespecyficznych objawów somatycznych na nasilenie bólu twarzy mierzonego wizualną skalą analogową (VAS) oszacowano za pomocą liniowych modeli mieszanych.