Stecca di stabilizzazione Trattamento di TMD (TMD)

DISEGNO DELLO STUDIO Il campione dello studio consisteva originariamente di 80 pazienti (18 uomini, 62 donne) che sono stati indirizzati al dipartimento orale e maxillo-facciale dell'ospedale universitario di Oulu, Oulu, Finlandia, per il trattamento del dolore facciale correlato a TMD. I pazienti sono stati esaminati tra marzo 2008 e agosto 2010. I criteri di inclusione erano i seguenti: 1. TMD diagnosticato clinicamente come definito dai Research Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (RDC/TMD) (1), 2. età minima di 20 anni e 3. assenza di malattie a lungo termine (es. artrite reumatoide) che possono interessare l'ATM o i muscoli masticatori.

Utilizzando numeri casuali generati dal computer, i pazienti sono stati assegnati in modo casuale a due gruppi: gruppo splint e gruppo di controllo. I pazienti nel gruppo di controllo (n=41) hanno ricevuto consulenza e guida per gli esercizi dei muscoli masticatori. Oltre a questi, anche i pazienti nel gruppo splint (n=39) sono stati trattati con uno splint di stabilizzazione.

RACCOLTA DATI I pazienti hanno avuto quattro follow-up: a circa 1 mese, 3 mesi, 6 mesi e un anno dopo la valutazione di base. Lo stesso dentista specializzato in fisiologia stomatognatica (KS) ha condotto tutti gli esami di follow-up, non essendo a conoscenza dello stato del gruppo dei pazienti. Al basale lo screening psicosociale (sintomi depressivi, sintomi fisici non specifici, disabilità correlata al dolore) è stato eseguito utilizzando gli strumenti RDC/TMD Axis II. Al basale ea tutti i follow-up l'intensità del dolore facciale è stata valutata utilizzando la Visual Analogue Scale (VAS). Le stime soggettive dei pazienti sugli effetti del trattamento sono state valutate con un questionario, utilizzando una scala da 1 a 4 (1 = effetto molto buono, 2 = il trattamento ha aiutato in una certa misura, 3 = nessuna differenza / non si può dire e 4 = i sintomi sono peggiorati). Anche lo stato di salute generale dei pazienti è stato indagato attraverso un questionario (su una scala da 1 a 5, 1=ottimo, 2=molto buono, 3=buono, 4=moderato, 5=scarso). I pazienti hanno compilato il questionario Oral Health Impact Profile-14 (OHIP-14) prima del trattamento e a 3 mesi, 6 mesi e 1 anno.

PROCEDURE DI TRATTAMENTO Le stecche di stabilizzazione sono state realizzate in acrilico termoindurito dallo stesso odontotecnico. L'occlusione della stecca è stata definita nell'occlusione della relazione centrica utilizzando la cera (Astynax, Associated Dental Products Ltd, UK). I pazienti sono stati istruiti a utilizzare la stecca ogni notte durante il corso dello studio.

Tutti i pazienti di entrambi i gruppi sono stati istruiti a eseguire un programma standardizzato per gli esercizi dei muscoli masticatori come descritto da Carlsson e Magnusson (1992). All'inizio del programma di allenamento sono state eseguite aperture attive della bocca, movimenti di laterotrusione e protrusione. La mandibola è stata mantenuta nelle posizioni massimali per alcuni secondi ad ogni movimento. Successivamente, questi movimenti sono stati fatti verso la resistenza (usando le dita del paziente). Dopo gli esercizi della mascella, ai pazienti è stato suggerito di aprire completamente la mascella, allungandola con le dita alcune volte per 10-20 secondi. Questi movimenti sono stati ripetuti da 7 a 10 volte per sessione di allenamento e le sessioni sono state eseguite 2-3 volte al giorno. I pazienti hanno ricevuto istruzioni scritte e i movimenti sono stati anche dimostrati dal dentista prima del trattamento e ripresi se necessario. Le istruzioni per gli esercizi dei muscoli masticatori sono state fornite dallo stesso dentista (KS) alla prima visita. Ad ogni visita veniva ricordato ai pazienti di utilizzare il tutore e/o di eseguire regolarmente gli esercizi.

I trattamenti con splint di stabilizzazione sono stati eseguiti da altri due dentisti che sono stati istruiti sul metodo di trattamento.

ATTRITO Tutti i pazienti del campione totale sono stati definiti come appartenenti alla popolazione "intention-to-treat" (ITT). Pertanto, l'ITT ha incluso anche coloro che hanno cambiato gruppo o coloro che in qualsiasi gruppo hanno ricevuto un trattamento diverso da quello inizialmente previsto in base ai criteri di gruppo. Nell'analisi è stato preso in considerazione il numero di giorni di permanenza di ciascun paziente nei gruppi assegnati. I pazienti che erano rimasti nei gruppi assegnati per l'intero periodo di follow-up sono stati definiti come appartenenti alla popolazione "per protocollo" (PP).

ANALISI STATISTICA I significati statistici delle differenze nella stima dei pazienti degli effetti del trattamento tra i gruppi sono stati analizzati utilizzando il test chi-quadrato. Le differenze nelle medie della variazione della VAS tra i gruppi sono state testate utilizzando ANOVA. La variazione della VAS è stata calcolata sottraendo la VAS a un anno di follow-up dalla VAS basale. La fluttuazione del dolore facciale durante lo studio (VAS) è stata dimostrata con un diagramma a scatola. Inizialmente, l'analisi di regressione lineare è stata utilizzata per analizzare i fattori associati al cambiamento della VAS dopo un anno di follow-up sia nella popolazione ITT che in quella PP. Lo stato del gruppo è stato incluso come fattore esplicativo e la VAS basale, il sesso, l'età, la durata del trattamento e lo stato di salute generale sono stati inclusi come fattori confondenti. Il modello di regressione lineare a effetti misti è stato utilizzato per analizzare i fattori associati al cambiamento della gravità dell'OHIP durante il follow-up di 1 anno, tenendo conto del tempo di trattamento, dell'età, del sesso e dello stato del gruppo. L'effetto della depressione e dei sintomi fisici non specifici sull'intensità del dolore facciale, misurato con scala analogica visiva (VAS), è stato stimato con modelli misti lineari.