Leistung von EEG bei Kindern mit medizinischen Clowns (MECLEES)

Können medizinische Clowns die Verwendung von Sedierung während der Durchführung von EEG bei kleinen Kindern verhindern? MECLEES - Medizinische Clowns-EEg-Studie

Die Studie wird in der Abteilung für pädiatrische Neurologie im Bnai Zion Medical Center, Haifa, Israel, durchgeführt.

Zweck Das Ziel unserer Studie ist es, die Leistungsfähigkeit des EEG bei kleinen Kindern in Zusammenarbeit mit medizinischen Clowns zu untersuchen. Kann die Anwesenheit eines medizinischen Clowns die Notwendigkeit einer Sedierung verhindern? Verbessert es die Erfahrung des Kindes und der Eltern? Verbessert es die Qualität des Tests?

Studienablauf Die Kinder werden nach dem Testtag zufällig in die beiden Gruppen eingeteilt.

1. 50 Kinder, die das EEG an den Tagen durchführen, an denen der medizinische Clown verfügbar ist, werden in die Studiengruppe aufgenommen.
2. 50 Kinder, die das EEG an den Tagen durchführen, an denen der medizinische Clown nicht verfügbar ist, werden in die Kontrollgruppe aufgenommen.

Lerngruppe: Der medizinische Clown trifft die Kinder für 15-30 Minuten im Wartezimmer und begleitet sie bis zu einer Stunde durch die gesamte Untersuchung.

Kontrollgruppe: Kinder, die ein EEG ohne medizinischen Clown durchführen, werden es entweder mit Sedierung oder ohne Sedierung gemäß der gängigen Praxis durchführen.

Zielparameter

Folgende Parameter werden bewertet (Anhang 1-4):

1. Kinderangst unter Verwendung von mYPAS (10-11) zur Bewertung des Kinderangstfragebogens.
2. Zufriedenheit der Eltern.
3. Bewertung des Technikers.
4. Die EEG-Qualität wird sowohl von den Technikern als auch von den Ärzten unabhängig voneinander bewertet. Der Arzt wird während des Tests gegenüber der Anwesenheit eines medizinischen Clowns geblendet.

Ethische Betrachtung:

Vor Beginn der Studie wird die Genehmigung des IRB eingeholt. Jede Änderung des Studienprotokolls muss vom IRB erneut genehmigt werden.

Alle in die Studie aufgenommenen Patienten müssen vor Aufnahme in die Studie ihr schriftliches Einverständnis geben. Die Einverständniserklärung wird von den Eltern unterschrieben und vom Prüfarzt als Teil der Studienunterlagen aufbewahrt.

Es werden keine Namens- oder Identifikationsaufzeichnungen veröffentlicht.

Statistische Analyse Die Studie wird randomisiert und kontrolliert durchgeführt. Der Arzt, der das EEG beurteilt, wird verblindet, das Kind, seine Eltern und der EEG-Techniker werden jedoch nicht verblindet. Studien- und Kontrollgruppen werden über unabhängige t-Tests verglichen, Signifikanz wird berücksichtigt, wenn p