Real Food Tolerance Study für Kinder

Nahrungsergänzungsmittel in Form von entweder enteralen Sondennahrungen oder oralen Nahrungsergänzungsmitteln werden üblicherweise verwendet, um den gesamten oder teilweisen Nahrungsbedarf von Kindern zu decken, die ein stagnierendes Wachstum oder andere medizinische Zustände aufweisen, bei denen sie ihren Nahrungsbedarf entweder oral oder mit Nahrung allein nicht ausreichend decken können. Verschreibungspflichtige, im Handel erhältliche enterale Sondennahrung und orale Nahrungsergänzungsmittel werden vom National Institute for Clinical Excellence (NICE) und anderen Fachverbänden für alle Patientengruppen empfohlen und basieren auf Lebensmittelzutaten wie Milchpulver, Pflanzenölen und Vitamin-/Mineralstoffmischungen. Sie werden bis zu einem gewissen Grad verarbeitet, um Stabilität, Sterilität und standardisierten Nährstoffgehalt zu gewährleisten.

In den letzten Jahren haben einige Patientengruppen damit begonnen, selbstgemachte Mischkost über ihre Ernährungssonde zu verabreichen, anstatt verschreibungspflichtige handelsübliche Nahrung zu verwenden, was insbesondere bei pädiatrischen Patienten weit verbreitet ist. Obwohl die Anerkennung dieser Praxis durch Berufsverbände gering ist, zeigen anekdotische Beweise einige Vorteile. Nichtsdestotrotz gibt es Bedenken hinsichtlich dieser Praxis, einschließlich einer Beeinträchtigung der Nahrungskonsistenz, der mikrobiologischen Sicherheit und der Integrität der enteralen Pumpe und des Schlauchs. Dies stellt einige Eltern vor ein Problem, die ihrem Kind eine Ernährungsunterstützung auf der Grundlage echter Lebensmittel bieten möchten, ohne zusätzliche Risiken einzugehen. Nutricia hat die sich ändernden Bedürfnisse dieser pädiatrischen Patienten erkannt und hat daher sein bestehendes Sortiment an pädiatrischer Nahrung um neue Formulierungen erweitert, die echte Lebensmittelzutaten enthalten und gleichzeitig die Sterilität und einen stabilisierten Nährstoffgehalt beibehalten. Diese neuen Formulierungen wurden für Kinder mit Wachstumsschwäche/krankheitsbedingter Mangelernährung ab 1 Jahr entwickelt, eignen sich als alleinige Nahrungsquelle und bieten eine sterile, standardisierte Konsistenz und Nährstoffgehalt.

Daher ist eine klinische Studie erforderlich, um die Verträglichkeit, Compliance, Akzeptanz und Sicherheit von drei neuen Formulierungen für enterale Sondennahrung und orale Nahrungsergänzungsmittel zu bewerten, die auf echten Lebensmittelzutaten basieren (1 kcal/ml und 1,5 kcal/ml enterale Sondennahrung und eine 1,5 kcal/ml). ml orale Nahrungsergänzung). Weitere Endpunkte sind Nahrungsaufnahme, Anthropometrie und gesundheitsbezogene Lebensqualität im Magen-Darm-Trakt. Dies ist eine prospektive, longitudinale, 28-tägige Interventionsstudie mit einer 1-tägigen Baseline-Periode. Während des Interventionszeitraums erhalten die Patienten die Interventionsnahrung(en) als einzige Nahrungsquelle oder je nach Bedarf neben einem zusätzlichen routinemäßigen Ernährungsmanagement.