Studio sulla tolleranza alimentare reale dei bambini

I mangimi nutrizionali sotto forma di alimenti per sonda enterale o supplementi nutrizionali orali sono comunemente usati per soddisfare i fabbisogni nutrizionali totali o parziali dei bambini che mostrano una crescita incerta o altre condizioni mediche in cui non possono soddisfare i loro fabbisogni nutrizionali in modo sufficiente per via orale o con il solo cibo. I mangimi enterali disponibili in commercio e i supplementi nutrizionali orali prescrivibili sono raccomandati per tutti i gruppi di pazienti dal National Institute for Clinical Excellence (NICE) e da altri enti professionali e si basano su ingredienti alimentari come latte in polvere, oli vegetali e miscele di vitamine/minerali. vengono lavorati in una certa misura per garantire stabilità, sterilità e contenuto nutrizionale standardizzato.

Negli ultimi anni alcuni gruppi di pazienti hanno iniziato a somministrare alimenti miscelati fatti in casa attraverso i loro tubi di alimentazione, invece di utilizzare mangimi disponibili in commercio prescrivibili, che è particolarmente diffuso tra i pazienti pediatrici. Sebbene il riconoscimento di questa pratica da parte degli organismi professionali sia basso, le prove aneddotiche mostrano alcuni vantaggi. Tuttavia, vi sono preoccupazioni riguardo a questa pratica, tra cui la compromissione della consistenza nutrizionale, la sicurezza microbiologica e l'integrità della pompa enterale e del tubo. Ciò rappresenta un problema per alcuni genitori che desiderano fornire al proprio figlio una fonte di supporto nutrizionale basata su cibo vero senza comportare rischi aggiuntivi. Nutricia ha riconosciuto le mutevoli esigenze di questi pazienti pediatrici e ha quindi ampliato la sua gamma esistente di mangimi pediatrici per includere nuove formulazioni che includono ingredienti alimentari reali pur mantenendo la sterilità e un contenuto nutrizionale stabilizzato. Queste nuove formulazioni sono progettate per i bambini con malnutrizione correlata alla crescita/malattia a partire da 1 anno di età, sono adatte come unica fonte di nutrimento e forniscono una consistenza e un contenuto nutrizionale sterili e standardizzati.

È pertanto necessario uno studio clinico per valutare la tolleranza, la compliance, l'accettabilità e la sicurezza di tre nuove formulazioni di alimenti per sonda enterale e integratori nutrizionali orali, basate su ingredienti alimentari reali (1 kcal/ml e 1,5 kcal/ml di alimenti per sonda enterale e un 1,5 kcal/ ml di supplemento nutrizionale orale). Ulteriori risultati includono l'assunzione nutrizionale, l'antropometria e la qualità della vita correlata alla salute gastrointestinale. Questo è uno studio di intervento prospettico, longitudinale, di 28 giorni con un periodo di riferimento di 1 giorno. Durante il periodo di intervento, i pazienti riceveranno i mangimi di intervento come unica fonte di nutrimento o insieme a qualsiasi ulteriore gestione nutrizionale di routine come richiesto.