Geführte Chirurgie zur horizontalen Knochenaugmentation

Ziel des Forschungsprojekts ist es, ein neuartiges Protokoll für die geführte Knochenregeneration (GBR) zu entwickeln und zu bewerten, ob eine solche patientenspezifische 3D-gedruckte Anleitung die Genauigkeit der resultierenden Knochenaugmentation im Vergleich zu herkömmlichen Freihandprotokollen verbessern kann.

Bei dieser Studie handelt es sich um eine offene, prospektive, randomisierte, kontrollierte klinische Studie. Insgesamt 28 gesunde erwachsene Patienten, die vor der Implantatinsertion eine Knochenaugmentation an einer zahnlosen Stelle mit angrenzenden Zähnen benötigen, werden in eine klinische Studie aufgenommen.

Alle Patienten müssen alle Einschlusskriterien und keines der Ausschlusskriterien erfüllen. Die Gesamtstudiendauer für den Patienten beträgt etwa 7 Monate, von der Aufnahme bis zur endgültigen Nachsorge.

Es wird ein virtueller Plan erstellt, der die ideale Form der Augmentation darstellt. Knochenaugmentationsführungen (Formen) werden für jeden Fall entworfen und in 3D gedruckt. Diese Formen umfassen den Defekt und die gewünschte Augmentation (einschließlich der Überfüllung zum Ausgleich der erwarteten Resorption) auf der bukkalen Seite und lassen einen kleinen Zugangsraum auf der koronalen Seite des Defekts, der zum Einsetzen des Transplantatmaterials verwendet wird. Darüber hinaus haben sie Löcher in der Nähe der mesialen, distalen und apikalen Kanten, die eine Fixierung der Barrieremembran durch Stiftplatzierung ermöglichen, wenn die Form in Position ist. Schließlich erstrecken sie sich bis zur Okklusalfläche der Zähne neben der Defektstelle, um eine präzise Positionierung zu ermöglichen, und haben einen Vorsprung (Griff) auf der bukkalen Seite, der eine einfachere Handhabung und Positionierung ermöglicht.

Die Studie besteht aus zwei Gruppen, einer Freihandgruppe, in der eine konventionelle Knochenaugmentationsoperation durchgeführt wird und der Kliniker die Form des Transplantats manuell bestimmt, und einer geführten Gruppe, in der die oben beschriebene Anleitung verwendet wird. Für beide Gruppen wird eine 50:50-Mischung aus DBBM und autogenem Knochen verwendet, was zu einem Komposittransplantat führt. Das Transplantat wird von einer resorbierbaren Kollagenmembran bedeckt.