Surviving PEA in Roanoke (SPEAR)-Studie (SPEAR)

Gemäß einer Verzichtserklärung auf die Einwilligung nach Aufklärung werden in diese Untersuchung automatisch alle berechtigten PEA-Patienten aufgenommen, die von Roanoke Fire-EMS, Botetourt County Department of Fire & EMS und/oder Salem Fire-EMS-Systemen behandelt werden.

Sobald die Patienten aufgenommen sind, werden sie de facto randomisiert in eine von zwei Gruppen eingeteilt: Kontrollgruppe mit hohem Kalzium-Natriumgehalt (HCHS) oder interventionelle Gruppe mit hohem Kalzium-Niedrig-Natriumgehalt (HCLS). Auf ihren Lastwagen haben die Vorgesetzten nummerierte, aber ansonsten verschlossene Beutel mit halbnormaler Kochsalzlösung oder normaler Kochsalzlösung. Die Beutel werden von den Forschern dieser Studie nummeriert, aufgezeichnet und randomisiert. Bei der Pflege verabreichen die Vorgesetzten allgemein 1 g unverblindetes CaCl2 und wählen anschließend nach dem Zufallsprinzip ein Kristalloid-Flüssigkeitsset zur Verwendung aus ihren Fahrzeugen aus. Das Kristalloid wird als weit geöffneter IV-Tropf mit einer Geschwindigkeit von mindestens 1000 ml/Stunde, abhängig von der Größe des Messgeräts, und so lange verabreicht, wie Flüssigkeiten angegeben sind, was wahrscheinlich zu einer Kristalloiddosis von 0,5–2 (l) Litern führt. Jedes Beutelset besteht aus zwei Beuteln derselben Blindeinheit, um die Behandlung eines Patienten mit bis zu (2 l) 2 Litern Flüssigkeit zu ermöglichen. Ausdrücklich erhalten alle eingeschlossenen Patienten Kalzium, nur die kristalloide Flüssigkeit (normale Kochsalzlösung vs. halbnormale Kochsalzlösung) unterscheidet sich. Die HCLS-Behandlung wurde so konzipiert, dass sie im Vergleich zu normaler Kochsalzlösung hyponatriämisch ist (während beide Gruppen in dieser Studie im Vergleich zur PEA-Therapie mit reiner normaler Kochsalzlösung hyperkalzämisch sein werden), um eine niedrige Natriuminotropie auszulösen.

Der Inhalt der Tüte wird dem Vorgesetzten ausgehändigt. Weder der Patient noch der Vorgesetzte wissen, welche Behandlung durchgeführt wurde, wodurch eine Doppelblindheit gewährleistet ist. Darüber hinaus wird durch die zufällige Auswahl eines Beutels ohne Kenntnis seines Inhalts die Behandlung effektiv randomisiert. Ansonsten erhalten beide Gruppen die aktuelle Routine-Advanced Cardiac Life Support und entweder die Standardversorgung nach dem Herzstillstand oder die Standardversorgung nach Beendigung der Behandlung. Gemäß Roanoke Fire-EMS, Botetourt County Department of Fire & EMS und Salem Fire-EMS-Standardprotokoll werden nur Patienten, die sich vor Ort einer ROSC unterziehen, in ein Krankenhaus transportiert.