- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05284838
Erleichterung der adaptiven Expertise beim Erlernen der Computertomographie (FAIL CT)
31. März 2024 aktualisiert von: Leonardo Aliaga, Stanford University
Die FAIL-CT-Studie: Erleichterung adaptiver Expertise beim Lernen von Computertomographie, eine multizentrische randomisierte kontrollierte Studie
Das Hauptziel dieser Studie ist es zu zeigen, dass das Fehlermanagement-Training die adaptive Kompetenz in der Kopf-Computertomographie-Interpretation verbessert.
Die Forscher werden eine randomisierte kontrollierte Studie durchführen, in der zwei Lernstrategien, Fehlermanagementtraining und Fehlervermeidungstraining, bei Bewohnern der Notfallmedizin verglichen werden.
Die Forscher gehen davon aus, dass das Fehlermanagement-Training im Vergleich zum Fehlervermeidungs-Training das adaptive Fachwissen, gemessen am Kompetenztransfer, verbessern wird, wenn es verwendet wird, um Notfallmedizinern die Interpretation von Kopf-Computertomographien beizubringen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Adaptive Expertise ist die Fähigkeit, vorhandene Fähigkeiten auf neue Situationen anzuwenden.
Adaptives Fachwissen ermöglicht es Ärzten, vermeidbare medizinische Fehler zu reduzieren, wenn sie klinische Szenarien handhaben, denen sie während der Ausbildung nicht begegnet sind.
Residenzlehrpläne gehen jedoch selten auf dieses Lernergebnis ein.
Error Management Training verbessert den Transfer von Fähigkeiten in neue Kontexte und entwickelt adaptives Fachwissen.
Obwohl sich gezeigt hat, dass diese Methodik das adaptive Fachwissen in Bezug auf prozedurale Fähigkeiten verbessert, bleibt ihr Einfluss auf die kognitiven Fähigkeiten in der medizinischen Ausbildung noch zu wenig erforscht.
Das Error Management Training verspricht eine Verbesserung der Patientenversorgung durch die Entwicklung der adaptiven Expertise der Notärzte.
Allerdings benötigen die Ermittler weitere Belege für die Wirksamkeit bei kognitiven Fähigkeiten im Assistenztraining.
Die Forscher wollen zeigen, dass das Fehlermanagement-Training die adaptive Kompetenz in einer kognitiven Fähigkeit verbessert, indem sie die Computertomographie-Interpretation des Kopfes als Modell verwenden.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
150
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94305
- Stanford University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Teilnahme an der Studie steht allen derzeitigen Notfallmedizinern in Stanford und an dreizehn externen Standorten offen.
Ausschlusskriterien:
- Erwachsene können nicht zustimmen
- Schwangere Frau
- Personen, die noch nicht erwachsen sind (Säuglinge, Kinder, Jugendliche)
- Gefangene
- Medizinstudenten
- Bewohner anderer Fachrichtungen als der Notfallmedizin
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Fehlermanagement-Schulung (schwierig)
Die Teilnehmer erhalten die Lernstrategie Error Management Training und begegnen schwierigen Fragen.
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Das Fehlermanagement-Training wird verwendet, um die Interpretation der Kopf-Computertomographie zu lehren.
Die Teilnehmer begegnen schwierigen Fragen.
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Experimental: Fehlermanagement-Schulung (einfach)
Die Teilnehmer erhalten die Lernstrategie Error Management Training und begegnen einfachen Fragen.
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Das Fehlermanagement-Training wird verwendet, um die Interpretation der Kopf-Computertomographie zu lehren.
Die Teilnehmer treffen auf einfache Fragen.
|
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Aktiver Komparator: Fehlervermeidungstraining
Die Teilnehmer erhalten die Lernstrategie Fehlervermeidungstraining.
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Fehlervermeidungstraining, das verwendet wird, um die Interpretation der Computertomographie des Kopfes zu lehren.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prozent richtig bei der Bewertung des Kompetenztransfers (adaptives Fachwissen)
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Unterrichtseinheit (bis zu 60 Minuten, um die Bewertung abzuschließen)
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Die Teilnehmer müssen die Übertragung von Fähigkeiten zur Interpretation von Kopf-Computertomographien nachweisen, indem sie neuartige radiologische Fälle interpretieren, die sich von den in der Unterrichtseinheit verwendeten unterscheiden.
Die Leistung wird anhand der prozentualen Punktzahl bei einem Kopf-Computertomographie-Interpretationstest bewertet, bei dem neuartige radiologische Inhalte verwendet werden, die in der Unterrichtseinheit nicht behandelt werden.
Der Bewertungsbereich liegt zwischen 0 und 100 %.
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Unmittelbar nach der Unterrichtseinheit (bis zu 60 Minuten, um die Bewertung abzuschließen)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prozentuale Richtigkeit bei einer Bewertung der Kompetenz nach der Sitzung in Bezug auf Lernziele (Routinekompetenz)
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Unterrichtseinheit (bis zu 60 Minuten, um die Bewertung abzuschließen)
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Die Teilnehmer müssen die direkte Anwendung der Lernziele der Intervention demonstrieren, indem sie radiologische Fälle interpretieren, die denen in der Unterrichtseinheit ähneln.
Die Leistung wird anhand der prozentualen Punktzahl bei einem Kopf-Computertomographie-Interpretationstest bewertet, bei dem radiologische Inhalte verwendet werden, die denen in der Unterrichtseinheit ähneln.
Der Bewertungsbereich liegt zwischen 0 und 100 %.
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Unmittelbar nach der Unterrichtseinheit (bis zu 60 Minuten, um die Bewertung abzuschließen)
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Auswirkung des Niveaus des Postgraduiertenjahres auf die Leistung nach dem Test
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Unterrichtseinheit (bis zu 60 Minuten, um die Bewertung abzuschließen)
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Die Leistung bei einem Kopf-Computertomographie-Interpretationstest (sowohl Fälle von adaptivem Fachwissen als auch von Routinefachkenntnissen) wird anhand der prozentualen Punktzahl bewertet, stratifiziert nach Abschlussjahrniveau, um Unterschiede zwischen den einzelnen Ausbildungsphasen des Facharztes aufzuzeigen.
Der Bewertungsbereich liegt zwischen 0 und 100 %.
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Unmittelbar nach der Unterrichtseinheit (bis zu 60 Minuten, um die Bewertung abzuschließen)
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Mediationseffekt von Fehlern auf die Leistung bei adaptiven Fachwissensfällen
Zeitfenster: Die Anzahl der Fehler wird während der pädagogischen Intervention gemessen
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Die Anzahl der Fehler, die während der pädagogischen Intervention gemacht wurden, wird sowohl für den Arm „Fehlermanagement-Training (schwierig)“ als auch für den Arm „Fehlermanagement-Training (einfach)“ gemessen.
In den Fällen, in denen adaptives Fachwissen gemessen wird, wird eine Mediationsanalyse durchgeführt, um die Auswirkung von Fehlern während des Lernens auf die spätere Leistung zu bewerten.
|
Die Anzahl der Fehler wird während der pädagogischen Intervention gemessen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Leonardo Aliaga, MD, Stanford University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Mylopoulos M, Brydges R, Woods NN, Manzone J, Schwartz DL. Preparation for future learning: a missing competency in health professions education? Med Educ. 2016 Jan;50(1):115-23. doi: 10.1111/medu.12893.
- Aliaga L, Clarke SO. Rethinking Radiology: An Active Learning Curriculum for Head Computed Tomography Interpretation. West J Emerg Med. 2022 Jan 1;23(1):47-51. doi: 10.5811/westjem.2021.10.53665.
- Pusic MV, Santen SA, Dekhtyar M, Poncelet AN, Roberts NK, Wilson-Delfosse AL, Cutrer WB. Learning to balance efficiency and innovation for optimal adaptive expertise. Med Teach. 2018 Aug;40(8):820-827. doi: 10.1080/0142159X.2018.1485887. Epub 2018 Aug 9.
- Royce CS, Hayes MM, Schwartzstein RM. Teaching Critical Thinking: A Case for Instruction in Cognitive Biases to Reduce Diagnostic Errors and Improve Patient Safety. Acad Med. 2019 Feb;94(2):187-194. doi: 10.1097/ACM.0000000000002518.
- King A, Holder MG Jr, Ahmed RA. Errors as allies: error management training in health professions education. BMJ Qual Saf. 2013 Jun;22(6):516-9. doi: 10.1136/bmjqs-2012-000945. Epub 2013 Jan 3.
- Dyre L, Tabor A, Ringsted C, Tolsgaard MG. Imperfect practice makes perfect: error management training improves transfer of learning. Med Educ. 2017 Feb;51(2):196-206. doi: 10.1111/medu.13208. Epub 2016 Dec 12.
- Gardner AK, Abdelfattah K, Wiersch J, Ahmed RA, Willis RE. Embracing Errors in Simulation-Based Training: The Effect of Error Training on Retention and Transfer of Central Venous Catheter Skills. J Surg Educ. 2015 Nov-Dec;72(6):e158-62. doi: 10.1016/j.jsurg.2015.08.002. Epub 2015 Sep 8.
- Keith N, Frese M. Effectiveness of error management training: a meta-analysis. J Appl Psychol. 2008 Jan;93(1):59-69. doi: 10.1037/0021-9010.93.1.59.
- Keith N, Frese M. Self-regulation in error management training: emotion control and metacognition as mediators of performance effects. J Appl Psychol. 2005 Jul;90(4):677-91. doi: 10.1037/0021-9010.90.4.677.
- Kua J, Lim WS, Teo W, Edwards RA. A scoping review of adaptive expertise in education. Med Teach. 2021 Mar;43(3):347-355. doi: 10.1080/0142159X.2020.1851020. Epub 2020 Nov 28.
- Eva KW. Diagnostic error in medical education: where wrongs can make rights. Adv Health Sci Educ Theory Pract. 2009 Sep;14 Suppl 1:71-81. doi: 10.1007/s10459-009-9188-9. Epub 2009 Aug 11.
- Soderstrom NC, Bjork RA. Learning versus performance: an integrative review. Perspect Psychol Sci. 2015 Mar;10(2):176-99. doi: 10.1177/1745691615569000.
- Metcalfe J. Learning from Errors. Annu Rev Psychol. 2017 Jan 3;68:465-489. doi: 10.1146/annurev-psych-010416-044022. Epub 2016 Sep 14.
- Mylopoulos M, Kulasegaram K, Woods NN. Developing the experts we need: Fostering adaptive expertise through education. J Eval Clin Pract. 2018 Jun;24(3):674-677. doi: 10.1111/jep.12905. Epub 2018 Mar 8.
- Mylopoulos M, Steenhof N, Kaushal A, Woods NN. Twelve tips for designing curricula that support the development of adaptive expertise. Med Teach. 2018 Aug;40(8):850-854. doi: 10.1080/0142159X.2018.1484082. Epub 2018 Jul 15.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
18. Juli 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Juli 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. September 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. März 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. März 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. März 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. April 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. März 2024
Zuletzt verifiziert
1. März 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 64099
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Kein aktueller Plan, Daten zu teilen.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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