- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05284838
Facilitare la competenza adattiva nell'apprendimento della tomografia computerizzata (FAIL CT)
31 marzo 2024 aggiornato da: Leonardo Aliaga, Stanford University
Lo studio FAIL CT: facilitare l'esperienza adattiva nell'apprendimento della tomografia computerizzata, uno studio controllato randomizzato multicentrico
L'obiettivo principale di questo studio è dimostrare che la formazione sulla gestione degli errori migliora l'esperienza adattiva nell'interpretazione della tomografia computerizzata della testa.
Gli investigatori condurranno uno studio controllato randomizzato confrontando due strategie di apprendimento, formazione sulla gestione degli errori vs formazione sull'evitamento degli errori, nei residenti di medicina d'urgenza.
Gli investigatori ipotizzano che la formazione sulla gestione degli errori, rispetto alla formazione sull'evitamento degli errori, migliorerà l'esperienza adattiva, misurata dal trasferimento delle competenze, se utilizzata per insegnare l'interpretazione della tomografia computerizzata della testa ai residenti di medicina d'urgenza.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
La competenza adattiva è la capacità di applicare le competenze esistenti a nuove situazioni.
La competenza adattiva consente ai medici di ridurre gli errori medici prevenibili durante la gestione di scenari clinici non riscontrati durante la formazione.
Tuttavia, i curricula di residenza raramente affrontano questo risultato di apprendimento.
La formazione sulla gestione degli errori migliora il trasferimento delle competenze in nuovi contesti e sviluppa competenze adattive.
Sebbene questa metodologia abbia dimostrato di migliorare la competenza adattiva nelle abilità procedurali, il suo impatto sulle abilità cognitive nella formazione medica rimane poco esplorato.
La formazione sulla gestione degli errori promette di migliorare l'assistenza ai pazienti sviluppando l'esperienza adattiva dei medici di emergenza.
Tuttavia, gli investigatori hanno bisogno di ulteriori prove della sua efficacia con le abilità cognitive nella formazione in residenza.
Gli investigatori mirano a dimostrare che la formazione sulla gestione degli errori migliora la competenza adattiva in un'abilità cognitiva, utilizzando l'interpretazione della tomografia computerizzata della testa come modello.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
150
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
Stanford, California, Stati Uniti, 94305
- Stanford University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- La partecipazione allo studio sarà disponibile per tutti gli attuali residenti di medicina d'urgenza a Stanford e in tredici siti esterni.
Criteri di esclusione:
- Adulti incapaci di acconsentire
- Donne incinte
- Soggetti non ancora maggiorenni (neonati, bambini, adolescenti)
- Prigionieri
- Studenti di medicina
- Residenti di specialità diverse dalla medicina d'urgenza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Formazione sulla gestione degli errori (difficile)
I partecipanti ricevono la strategia di apprendimento Formazione sulla gestione degli errori e incontrano domande difficili.
|
La formazione sulla gestione degli errori viene utilizzata per insegnare l'interpretazione della tomografia computerizzata della testa.
I partecipanti incontrano domande difficili.
|
|
Sperimentale: Formazione sulla gestione degli errori (facile)
I partecipanti ricevono la strategia di apprendimento Formazione sulla gestione degli errori e incontrano domande facili.
|
La formazione sulla gestione degli errori viene utilizzata per insegnare l'interpretazione della tomografia computerizzata della testa.
I partecipanti incontrano domande facili.
|
|
Comparatore attivo: Formazione sulla prevenzione degli errori
I partecipanti ricevono la strategia di apprendimento Formazione sull'evitamento degli errori.
|
Formazione per la prevenzione degli errori utilizzata per insegnare l'interpretazione della tomografia computerizzata della testa.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Percentuale corretta su una valutazione del trasferimento di competenze (competenza adattiva)
Lasso di tempo: Immediatamente dopo la sessione didattica (fino a 60 minuti per completare la valutazione)
|
I partecipanti dovranno dimostrare il trasferimento delle capacità di interpretazione della tomografia computerizzata della testa interpretando nuovi casi di radiologia diversi da quelli utilizzati nella sessione didattica.
Le prestazioni saranno valutate in base al punteggio percentuale su un test di interpretazione della tomografia computerizzata della testa utilizzando nuovi contenuti radiologici non affrontati nella sessione didattica.
L'intervallo di punteggio è compreso tra 0 e 100%.
|
Immediatamente dopo la sessione didattica (fino a 60 minuti per completare la valutazione)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Percentuale corretta su una valutazione della competenza post-sessione per gli obiettivi di apprendimento (competenza di routine)
Lasso di tempo: Immediatamente dopo la sessione didattica (fino a 60 minuti per completare la valutazione)
|
I partecipanti dovranno dimostrare l'applicazione diretta degli obiettivi di apprendimento dell'intervento interpretando casi di radiologia simili a quelli utilizzati nella sessione didattica.
Le prestazioni saranno valutate in base al punteggio percentuale su un test di interpretazione della tomografia computerizzata della testa utilizzando contenuti radiologici simili a quelli utilizzati nella sessione didattica.
L'intervallo di punteggio è compreso tra 0 e 100%.
|
Immediatamente dopo la sessione didattica (fino a 60 minuti per completare la valutazione)
|
|
Effetto del livello dell'anno post-laurea sulle prestazioni post-test
Lasso di tempo: Immediatamente dopo la sessione didattica (fino a 60 minuti per completare la valutazione)
|
Le prestazioni su un test di interpretazione della tomografia computerizzata della testa (sia casi di esperienza adattiva che casi di esperienza di routine) saranno valutate in base al punteggio percentuale, stratificato per livello di anno post-laurea per mostrare le differenze tra le fasi di formazione della residenza.
L'intervallo di punteggio è compreso tra 0 e 100%.
|
Immediatamente dopo la sessione didattica (fino a 60 minuti per completare la valutazione)
|
|
Effetto di mediazione degli errori sulle prestazioni nei casi di perizia adattiva
Lasso di tempo: Il numero di errori sarà misurato durante l'intervento educativo
|
Il numero di errori commessi durante l'intervento educativo sarà misurato sia per il braccio Error Management Training (Difficile) che per il braccio Error Management Training (Facile).
Verrà condotta un'analisi di mediazione per valutare l'effetto del commettere errori durante l'apprendimento sulle prestazioni successive nei casi che misurano la competenza adattiva.
|
Il numero di errori sarà misurato durante l'intervento educativo
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Leonardo Aliaga, MD, Stanford University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Mylopoulos M, Brydges R, Woods NN, Manzone J, Schwartz DL. Preparation for future learning: a missing competency in health professions education? Med Educ. 2016 Jan;50(1):115-23. doi: 10.1111/medu.12893.
- Aliaga L, Clarke SO. Rethinking Radiology: An Active Learning Curriculum for Head Computed Tomography Interpretation. West J Emerg Med. 2022 Jan 1;23(1):47-51. doi: 10.5811/westjem.2021.10.53665.
- Pusic MV, Santen SA, Dekhtyar M, Poncelet AN, Roberts NK, Wilson-Delfosse AL, Cutrer WB. Learning to balance efficiency and innovation for optimal adaptive expertise. Med Teach. 2018 Aug;40(8):820-827. doi: 10.1080/0142159X.2018.1485887. Epub 2018 Aug 9.
- Royce CS, Hayes MM, Schwartzstein RM. Teaching Critical Thinking: A Case for Instruction in Cognitive Biases to Reduce Diagnostic Errors and Improve Patient Safety. Acad Med. 2019 Feb;94(2):187-194. doi: 10.1097/ACM.0000000000002518.
- King A, Holder MG Jr, Ahmed RA. Errors as allies: error management training in health professions education. BMJ Qual Saf. 2013 Jun;22(6):516-9. doi: 10.1136/bmjqs-2012-000945. Epub 2013 Jan 3.
- Dyre L, Tabor A, Ringsted C, Tolsgaard MG. Imperfect practice makes perfect: error management training improves transfer of learning. Med Educ. 2017 Feb;51(2):196-206. doi: 10.1111/medu.13208. Epub 2016 Dec 12.
- Gardner AK, Abdelfattah K, Wiersch J, Ahmed RA, Willis RE. Embracing Errors in Simulation-Based Training: The Effect of Error Training on Retention and Transfer of Central Venous Catheter Skills. J Surg Educ. 2015 Nov-Dec;72(6):e158-62. doi: 10.1016/j.jsurg.2015.08.002. Epub 2015 Sep 8.
- Keith N, Frese M. Effectiveness of error management training: a meta-analysis. J Appl Psychol. 2008 Jan;93(1):59-69. doi: 10.1037/0021-9010.93.1.59.
- Keith N, Frese M. Self-regulation in error management training: emotion control and metacognition as mediators of performance effects. J Appl Psychol. 2005 Jul;90(4):677-91. doi: 10.1037/0021-9010.90.4.677.
- Kua J, Lim WS, Teo W, Edwards RA. A scoping review of adaptive expertise in education. Med Teach. 2021 Mar;43(3):347-355. doi: 10.1080/0142159X.2020.1851020. Epub 2020 Nov 28.
- Eva KW. Diagnostic error in medical education: where wrongs can make rights. Adv Health Sci Educ Theory Pract. 2009 Sep;14 Suppl 1:71-81. doi: 10.1007/s10459-009-9188-9. Epub 2009 Aug 11.
- Soderstrom NC, Bjork RA. Learning versus performance: an integrative review. Perspect Psychol Sci. 2015 Mar;10(2):176-99. doi: 10.1177/1745691615569000.
- Metcalfe J. Learning from Errors. Annu Rev Psychol. 2017 Jan 3;68:465-489. doi: 10.1146/annurev-psych-010416-044022. Epub 2016 Sep 14.
- Mylopoulos M, Kulasegaram K, Woods NN. Developing the experts we need: Fostering adaptive expertise through education. J Eval Clin Pract. 2018 Jun;24(3):674-677. doi: 10.1111/jep.12905. Epub 2018 Mar 8.
- Mylopoulos M, Steenhof N, Kaushal A, Woods NN. Twelve tips for designing curricula that support the development of adaptive expertise. Med Teach. 2018 Aug;40(8):850-854. doi: 10.1080/0142159X.2018.1484082. Epub 2018 Jul 15.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
18 luglio 2022
Completamento primario (Effettivo)
31 luglio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
30 settembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 marzo 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 marzo 2022
Primo Inserito (Effettivo)
17 marzo 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 marzo 2024
Ultimo verificato
1 marzo 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 64099
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Nessun piano attuale per condividere i dati.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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