- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05284838
Facilitar la experiencia adaptativa en el aprendizaje de la tomografía computarizada (FAIL CT)
31 de marzo de 2024 actualizado por: Leonardo Aliaga, Stanford University
El estudio FAIL CT: facilitación de la experiencia adaptativa en el aprendizaje de la tomografía computarizada, un ensayo controlado aleatorio multicéntrico
El objetivo principal de este estudio es demostrar que la capacitación en gestión de errores mejora la experiencia adaptativa en la interpretación de la tomografía computarizada de la cabeza.
Los investigadores llevarán a cabo un ensayo controlado aleatorizado que compare dos estrategias de aprendizaje, la formación en gestión de errores frente a la formación en prevención de errores, en residentes de medicina de urgencias.
Los investigadores plantean la hipótesis de que la capacitación en gestión de errores, en comparación con la capacitación en prevención de errores, mejorará la experiencia adaptativa, medida por la transferencia de habilidades, cuando se use para enseñar interpretación de tomografía computarizada de cabeza a residentes de medicina de emergencia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
La experiencia adaptativa es la capacidad de aplicar las habilidades existentes a situaciones nuevas.
La experiencia adaptativa permite a los médicos reducir los errores médicos prevenibles al gestionar escenarios clínicos que no se encuentran durante la capacitación.
Sin embargo, los currículos de residencia rara vez abordan este resultado de aprendizaje.
La capacitación en gestión de errores mejora la transferencia de habilidades a nuevos contextos y desarrolla experiencia adaptativa.
Aunque se ha demostrado que esta metodología mejora la experiencia adaptativa en las habilidades de procedimiento, su impacto en las habilidades cognitivas en la formación médica sigue sin explorarse.
Error Management Training promete mejorar la atención al paciente mediante el desarrollo de la experiencia adaptativa de los médicos de urgencias.
Sin embargo, los investigadores necesitan más evidencia de su eficacia con las habilidades cognitivas en el entrenamiento de residencia.
El objetivo de los investigadores es demostrar que el entrenamiento de gestión de errores mejora la experiencia adaptativa en una habilidad cognitiva, utilizando la interpretación de la tomografía computarizada de la cabeza como modelo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
150
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- La participación en el estudio estará disponible para todos los residentes actuales de medicina de emergencia en Stanford y en trece sitios externos.
Criterio de exclusión:
- Adultos incapaces de dar su consentimiento
- Mujeres embarazadas
- Individuos que aún no son adultos (bebés, niños, adolescentes)
- Prisioneros
- Estudiantes de medicina
- Residentes de especialidades distintas a medicina de urgencias
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Entrenamiento de gestión de errores (difícil)
Los participantes reciben la estrategia de aprendizaje Capacitación en gestión de errores y se enfrentan a preguntas difíciles.
|
La capacitación en gestión de errores se utiliza para enseñar la interpretación de la tomografía computarizada de la cabeza.
Los participantes encuentran preguntas difíciles.
|
Experimental: Capacitación en gestión de errores (Fácil)
Los participantes reciben la estrategia de aprendizaje Capacitación en gestión de errores y encuentran preguntas fáciles.
|
La capacitación en gestión de errores se utiliza para enseñar la interpretación de la tomografía computarizada de la cabeza.
Los participantes encuentran preguntas fáciles.
|
Comparador activo: Capacitación para evitar errores
Los participantes reciben la estrategia de aprendizaje Entrenamiento para Evitar Errores.
|
Capacitación para evitar errores utilizada para enseñar interpretación de tomografía computarizada de cabeza.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Porcentaje correcto en una evaluación de transferencia de habilidades (pericia adaptativa)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la sesión de instrucción (hasta 60 minutos para completar la evaluación)
|
Los participantes tendrán que demostrar la transferencia de las habilidades de interpretación de la tomografía computarizada de la cabeza mediante la interpretación de nuevos casos de radiología diferentes a los utilizados en la sesión de instrucción.
El rendimiento se evaluará mediante el puntaje porcentual en una prueba de interpretación de tomografía computarizada de la cabeza utilizando contenido nuevo de radiología que no se aborda en la sesión de instrucción.
El rango de puntuación es 0-100%.
|
Inmediatamente después de la sesión de instrucción (hasta 60 minutos para completar la evaluación)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Porcentaje correcto en una evaluación de competencia posterior a la sesión para los objetivos de aprendizaje (experiencia de rutina)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la sesión de instrucción (hasta 60 minutos para completar la evaluación)
|
Los participantes deberán demostrar la aplicación directa de los objetivos de aprendizaje de la intervención mediante la interpretación de casos de radiología similares a los utilizados en la sesión de instrucción.
El rendimiento se evaluará mediante un puntaje porcentual en una prueba de interpretación de tomografía computarizada de la cabeza utilizando contenido de radiología similar al utilizado en la sesión de instrucción.
El rango de puntuación es 0-100%.
|
Inmediatamente después de la sesión de instrucción (hasta 60 minutos para completar la evaluación)
|
Efecto del nivel del año de posgrado en el desempeño posterior a la prueba
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la sesión de instrucción (hasta 60 minutos para completar la evaluación)
|
El rendimiento en una prueba de interpretación de tomografía computarizada de la cabeza (tanto en casos de experiencia adaptativa como de experiencia de rutina) se evaluará por puntaje porcentual, estratificado por nivel de año de posgrado para mostrar diferencias en la etapa de capacitación de residencia.
El rango de puntuación es 0-100%.
|
Inmediatamente después de la sesión de instrucción (hasta 60 minutos para completar la evaluación)
|
Efecto de mediación de los errores en el desempeño en los casos de pericia adaptativa
Periodo de tiempo: Se medirá el número de errores durante la intervención educativa
|
El número de errores cometidos durante la intervención educativa se medirá tanto para el brazo de Capacitación en manejo de errores (difícil) como para el brazo de Capacitación en manejo de errores (fácil).
Se llevará a cabo un análisis de mediación para evaluar el efecto de cometer errores durante el aprendizaje sobre el desempeño posterior en los casos que miden la experiencia adaptativa.
|
Se medirá el número de errores durante la intervención educativa
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Leonardo Aliaga, MD, Stanford University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Mylopoulos M, Brydges R, Woods NN, Manzone J, Schwartz DL. Preparation for future learning: a missing competency in health professions education? Med Educ. 2016 Jan;50(1):115-23. doi: 10.1111/medu.12893.
- Aliaga L, Clarke SO. Rethinking Radiology: An Active Learning Curriculum for Head Computed Tomography Interpretation. West J Emerg Med. 2022 Jan 1;23(1):47-51. doi: 10.5811/westjem.2021.10.53665.
- Pusic MV, Santen SA, Dekhtyar M, Poncelet AN, Roberts NK, Wilson-Delfosse AL, Cutrer WB. Learning to balance efficiency and innovation for optimal adaptive expertise. Med Teach. 2018 Aug;40(8):820-827. doi: 10.1080/0142159X.2018.1485887. Epub 2018 Aug 9.
- Royce CS, Hayes MM, Schwartzstein RM. Teaching Critical Thinking: A Case for Instruction in Cognitive Biases to Reduce Diagnostic Errors and Improve Patient Safety. Acad Med. 2019 Feb;94(2):187-194. doi: 10.1097/ACM.0000000000002518.
- King A, Holder MG Jr, Ahmed RA. Errors as allies: error management training in health professions education. BMJ Qual Saf. 2013 Jun;22(6):516-9. doi: 10.1136/bmjqs-2012-000945. Epub 2013 Jan 3.
- Dyre L, Tabor A, Ringsted C, Tolsgaard MG. Imperfect practice makes perfect: error management training improves transfer of learning. Med Educ. 2017 Feb;51(2):196-206. doi: 10.1111/medu.13208. Epub 2016 Dec 12.
- Gardner AK, Abdelfattah K, Wiersch J, Ahmed RA, Willis RE. Embracing Errors in Simulation-Based Training: The Effect of Error Training on Retention and Transfer of Central Venous Catheter Skills. J Surg Educ. 2015 Nov-Dec;72(6):e158-62. doi: 10.1016/j.jsurg.2015.08.002. Epub 2015 Sep 8.
- Keith N, Frese M. Effectiveness of error management training: a meta-analysis. J Appl Psychol. 2008 Jan;93(1):59-69. doi: 10.1037/0021-9010.93.1.59.
- Keith N, Frese M. Self-regulation in error management training: emotion control and metacognition as mediators of performance effects. J Appl Psychol. 2005 Jul;90(4):677-91. doi: 10.1037/0021-9010.90.4.677.
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- Eva KW. Diagnostic error in medical education: where wrongs can make rights. Adv Health Sci Educ Theory Pract. 2009 Sep;14 Suppl 1:71-81. doi: 10.1007/s10459-009-9188-9. Epub 2009 Aug 11.
- Soderstrom NC, Bjork RA. Learning versus performance: an integrative review. Perspect Psychol Sci. 2015 Mar;10(2):176-99. doi: 10.1177/1745691615569000.
- Metcalfe J. Learning from Errors. Annu Rev Psychol. 2017 Jan 3;68:465-489. doi: 10.1146/annurev-psych-010416-044022. Epub 2016 Sep 14.
- Mylopoulos M, Kulasegaram K, Woods NN. Developing the experts we need: Fostering adaptive expertise through education. J Eval Clin Pract. 2018 Jun;24(3):674-677. doi: 10.1111/jep.12905. Epub 2018 Mar 8.
- Mylopoulos M, Steenhof N, Kaushal A, Woods NN. Twelve tips for designing curricula that support the development of adaptive expertise. Med Teach. 2018 Aug;40(8):850-854. doi: 10.1080/0142159X.2018.1484082. Epub 2018 Jul 15.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de julio de 2022
Finalización primaria (Actual)
31 de julio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de marzo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de marzo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
17 de marzo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 64099
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No hay un plan actual para compartir datos.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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