- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05284838
Faciliteren van adaptieve expertise bij het leren van computertomografie (FAIL CT)
31 maart 2024 bijgewerkt door: Leonardo Aliaga, Stanford University
De FAIL CT-studie: het faciliteren van adaptieve expertise bij het leren van computertomografie, een gerandomiseerde, gecontroleerde studie in meerdere centra
Het hoofddoel van deze studie is om aan te tonen dat Error Management Training de adaptieve expertise in interpretatie van computertomografie van het hoofd verbetert.
De onderzoekers zullen een gerandomiseerde, gecontroleerde studie uitvoeren waarbij twee leerstrategieën, Error Management Training versus Error Avoidance Training, worden vergeleken bij bewoners van de spoedeisende hulp.
De onderzoekers veronderstellen dat Error Management Training, in vergelijking met Error Avoidance Training, adaptieve expertise zal verbeteren, zoals gemeten door vaardigheidsoverdracht, wanneer deze wordt gebruikt om hoofd-computertomografie-interpretatie te leren aan spoedeisende hulp.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Adaptieve expertise is het vermogen om bestaande vaardigheden toe te passen op nieuwe situaties.
Adaptieve expertise stelt artsen in staat vermijdbare medische fouten te verminderen bij het omgaan met klinische scenario's die tijdens de training niet voorkomen.
Curricula van residency behandelen dit leerresultaat echter zelden.
Error Management Training verbetert de overdracht van vaardigheden naar nieuwe contexten en ontwikkelt adaptieve expertise.
Hoewel is aangetoond dat deze methodologie adaptieve expertise in procedurele vaardigheden verbetert, blijft de impact ervan op cognitieve vaardigheden in medische training onderbelicht.
Error Management Training belooft de patiëntenzorg te verbeteren door de adaptieve expertise van spoedartsen te ontwikkelen.
De onderzoekers hebben echter meer bewijs nodig voor de doeltreffendheid ervan met cognitieve vaardigheden bij residentietraining.
De onderzoekers willen aantonen dat Error Management Training adaptieve expertise in een cognitieve vaardigheid verbetert, met behulp van computertomografie-interpretatie van het hoofd als model.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
150
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Stanford, California, Verenigde Staten, 94305
- Stanford University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelname aan de studie zal beschikbaar zijn voor alle huidige bewoners van spoedeisende hulp aan Stanford en op dertien externe locaties.
Uitsluitingscriteria:
- Volwassenen kunnen niet instemmen
- Zwangere vrouw
- Personen die nog niet volwassen zijn (baby's, kinderen, tieners)
- Gevangenen
- Medische studenten
- Bewoners van andere specialiteiten dan spoedeisende geneeskunde
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Foutbeheertraining (moeilijk)
Deelnemers krijgen de leerstrategie Error Management Training en lopen tegen lastige vragen aan.
|
Error Management Training wordt gebruikt om hoofd-computertomografie-interpretatie aan te leren.
Deelnemers lopen tegen lastige vragen aan.
|
|
Experimenteel: Foutbeheertraining (eenvoudig)
Deelnemers krijgen de leerstrategie Error Management Training en komen in aanraking met makkelijke vragen.
|
Error Management Training wordt gebruikt om hoofd-computertomografie-interpretatie aan te leren.
Deelnemers komen gemakkelijke vragen tegen.
|
|
Actieve vergelijker: Foutvermijdingstraining
Deelnemers krijgen de leerstrategie Error avoidance training.
|
Foutvermijdingstraining gebruikt om hoofd-computertomografie-interpretatie te leren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage correct op een beoordeling van de overdracht van vaardigheden (adaptieve expertise)
Tijdsspanne: Onmiddellijk na instructiesessie (tot 60 minuten om de beoordeling te voltooien)
|
Deelnemers moeten de overdracht van interpretatievaardigheden voor computertomografie van het hoofd demonstreren door nieuwe radiologiegevallen te interpreteren die verschillen van die gebruikt in de instructiesessie.
Prestaties worden beoordeeld aan de hand van een procentuele score op een computertomografie-interpretatietest met behulp van nieuwe radiologie-inhoud die niet aan bod is gekomen in de instructiesessie.
Scorebereik is 0-100%.
|
Onmiddellijk na instructiesessie (tot 60 minuten om de beoordeling te voltooien)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage correct bij een beoordeling van vaardigheid na de sessie voor leerdoelen (routinematige expertise)
Tijdsspanne: Onmiddellijk na instructiesessie (tot 60 minuten om de beoordeling te voltooien)
|
Deelnemers zullen de directe toepassing van de leerdoelen van de interventie moeten demonstreren door radiologiecasussen te interpreteren die vergelijkbaar zijn met die gebruikt in de instructiesessie.
Prestaties worden beoordeeld aan de hand van een procentuele score op een computertomografie-interpretatietest met behulp van radiologie-inhoud die vergelijkbaar is met die gebruikt in de instructiesessie.
Scorebereik is 0-100%.
|
Onmiddellijk na instructiesessie (tot 60 minuten om de beoordeling te voltooien)
|
|
Effect van postdoctoraal jaarniveau op post-testprestaties
Tijdsspanne: Onmiddellijk na instructiesessie (tot 60 minuten om de beoordeling te voltooien)
|
Prestaties op een hoofd-computertomografie-interpretatietest (zowel adaptieve expertise als routine-expertisegevallen) zullen worden beoordeeld op basis van een procentuele score, gestratificeerd op postdoctoraal jaarniveau om verschillen tussen de residentie-opleidingsfase aan te tonen.
Scorebereik is 0-100%.
|
Onmiddellijk na instructiesessie (tot 60 minuten om de beoordeling te voltooien)
|
|
Bemiddelingseffect van fouten op prestaties op de adaptieve expertisegevallen
Tijdsspanne: Tijdens de educatieve interventie wordt het aantal fouten gemeten
|
Het aantal gemaakte fouten tijdens de educatieve interventie wordt gemeten voor zowel de arm Error Management Training (moeilijk) als de arm Error management training (makkelijk).
Er zal een mediatieanalyse worden uitgevoerd om het effect te beoordelen van het maken van fouten tijdens het leren op de latere prestaties in de casussen die adaptieve expertise meten.
|
Tijdens de educatieve interventie wordt het aantal fouten gemeten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Leonardo Aliaga, MD, Stanford University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Mylopoulos M, Brydges R, Woods NN, Manzone J, Schwartz DL. Preparation for future learning: a missing competency in health professions education? Med Educ. 2016 Jan;50(1):115-23. doi: 10.1111/medu.12893.
- Aliaga L, Clarke SO. Rethinking Radiology: An Active Learning Curriculum for Head Computed Tomography Interpretation. West J Emerg Med. 2022 Jan 1;23(1):47-51. doi: 10.5811/westjem.2021.10.53665.
- Pusic MV, Santen SA, Dekhtyar M, Poncelet AN, Roberts NK, Wilson-Delfosse AL, Cutrer WB. Learning to balance efficiency and innovation for optimal adaptive expertise. Med Teach. 2018 Aug;40(8):820-827. doi: 10.1080/0142159X.2018.1485887. Epub 2018 Aug 9.
- Royce CS, Hayes MM, Schwartzstein RM. Teaching Critical Thinking: A Case for Instruction in Cognitive Biases to Reduce Diagnostic Errors and Improve Patient Safety. Acad Med. 2019 Feb;94(2):187-194. doi: 10.1097/ACM.0000000000002518.
- King A, Holder MG Jr, Ahmed RA. Errors as allies: error management training in health professions education. BMJ Qual Saf. 2013 Jun;22(6):516-9. doi: 10.1136/bmjqs-2012-000945. Epub 2013 Jan 3.
- Dyre L, Tabor A, Ringsted C, Tolsgaard MG. Imperfect practice makes perfect: error management training improves transfer of learning. Med Educ. 2017 Feb;51(2):196-206. doi: 10.1111/medu.13208. Epub 2016 Dec 12.
- Gardner AK, Abdelfattah K, Wiersch J, Ahmed RA, Willis RE. Embracing Errors in Simulation-Based Training: The Effect of Error Training on Retention and Transfer of Central Venous Catheter Skills. J Surg Educ. 2015 Nov-Dec;72(6):e158-62. doi: 10.1016/j.jsurg.2015.08.002. Epub 2015 Sep 8.
- Keith N, Frese M. Effectiveness of error management training: a meta-analysis. J Appl Psychol. 2008 Jan;93(1):59-69. doi: 10.1037/0021-9010.93.1.59.
- Keith N, Frese M. Self-regulation in error management training: emotion control and metacognition as mediators of performance effects. J Appl Psychol. 2005 Jul;90(4):677-91. doi: 10.1037/0021-9010.90.4.677.
- Kua J, Lim WS, Teo W, Edwards RA. A scoping review of adaptive expertise in education. Med Teach. 2021 Mar;43(3):347-355. doi: 10.1080/0142159X.2020.1851020. Epub 2020 Nov 28.
- Eva KW. Diagnostic error in medical education: where wrongs can make rights. Adv Health Sci Educ Theory Pract. 2009 Sep;14 Suppl 1:71-81. doi: 10.1007/s10459-009-9188-9. Epub 2009 Aug 11.
- Soderstrom NC, Bjork RA. Learning versus performance: an integrative review. Perspect Psychol Sci. 2015 Mar;10(2):176-99. doi: 10.1177/1745691615569000.
- Metcalfe J. Learning from Errors. Annu Rev Psychol. 2017 Jan 3;68:465-489. doi: 10.1146/annurev-psych-010416-044022. Epub 2016 Sep 14.
- Mylopoulos M, Kulasegaram K, Woods NN. Developing the experts we need: Fostering adaptive expertise through education. J Eval Clin Pract. 2018 Jun;24(3):674-677. doi: 10.1111/jep.12905. Epub 2018 Mar 8.
- Mylopoulos M, Steenhof N, Kaushal A, Woods NN. Twelve tips for designing curricula that support the development of adaptive expertise. Med Teach. 2018 Aug;40(8):850-854. doi: 10.1080/0142159X.2018.1484082. Epub 2018 Jul 15.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 juli 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 juli 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 september 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 maart 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 maart 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 maart 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 64099
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Momenteel geen plan om gegevens te delen.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .