- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05284838
Ułatwianie adaptacyjnej wiedzy specjalistycznej w nauce tomografii komputerowej (FAIL CT)
31 marca 2024 zaktualizowane przez: Leonardo Aliaga, Stanford University
Badanie FAIL CT: ułatwianie adaptacyjnej wiedzy specjalistycznej w nauce tomografii komputerowej, wieloośrodkowe, randomizowane, kontrolowane badanie
Głównym celem tego badania jest wykazanie, że szkolenie w zakresie zarządzania błędami poprawia adaptacyjną wiedzę specjalistyczną w interpretacji tomografii komputerowej głowy.
Badacze przeprowadzą randomizowaną, kontrolowaną próbę porównującą dwie strategie uczenia się, szkolenie w zakresie zarządzania błędami i szkolenie w zakresie unikania błędów, u rezydentów medycyny ratunkowej.
Badacze stawiają hipotezę, że szkolenie w zakresie zarządzania błędami, w porównaniu ze szkoleniem w zakresie unikania błędów, poprawi wiedzę adaptacyjną, mierzoną transferem umiejętności, podczas nauczania interpretacji tomografii komputerowej głowy rezydentów medycyny ratunkowej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Ekspertyza adaptacyjna to umiejętność zastosowania istniejących umiejętności w nowych sytuacjach.
Adaptacyjna wiedza specjalistyczna umożliwia lekarzom ograniczenie możliwych do uniknięcia błędów medycznych podczas zarządzania scenariuszami klinicznymi, które nie wystąpiły podczas szkolenia.
Programy rezydencji rzadko uwzględniają jednak ten efekt uczenia się.
Szkolenie w zakresie zarządzania błędami poprawia przenoszenie umiejętności do nowych kontekstów i rozwija specjalistyczną wiedzę adaptacyjną.
Chociaż wykazano, że ta metodologia poprawia adaptacyjną wiedzę specjalistyczną w zakresie umiejętności proceduralnych, jej wpływ na umiejętności poznawcze w szkoleniu medycznym pozostaje niedostatecznie zbadany.
Szkolenie w zakresie zarządzania błędami obiecuje poprawę opieki nad pacjentem poprzez rozwijanie umiejętności adaptacyjnych lekarzy medycyny ratunkowej.
Jednak badacze potrzebują dalszych dowodów na jego skuteczność w zakresie umiejętności poznawczych w szkoleniu stacjonarnym.
Badacze mają na celu wykazanie, że trening zarządzania błędami poprawia umiejętności adaptacyjne w zakresie umiejętności poznawczych, wykorzystując interpretację tomografii komputerowej głowy jako model.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
150
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
- Stanford University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Udział w badaniu będzie dostępny dla wszystkich obecnych rezydentów medycyny ratunkowej w Stanford iw trzynastu ośrodkach zewnętrznych.
Kryteria wyłączenia:
- Dorośli nie mogą wyrazić zgody
- Kobiety w ciąży
- Osoby, które nie są jeszcze dorosłe (niemowlęta, dzieci, młodzież)
- Więźniowie
- Studenci medycyny
- Rezydenci innych specjalności niż medycyna ratunkowa
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Szkolenie z zarządzania błędami (trudne)
Uczestnicy przechodzą szkolenie w zakresie strategii zarządzania błędami i napotykają trudne pytania.
|
Szkolenie z zarządzania błędami służy do nauczania interpretacji tomografii komputerowej głowy.
Uczestnicy napotykają trudne pytania.
|
|
Eksperymentalny: Szkolenie z zarządzania błędami (łatwe)
Uczestnicy przechodzą szkolenie w zakresie strategii zarządzania błędami i napotykają łatwe pytania.
|
Szkolenie z zarządzania błędami służy do nauczania interpretacji tomografii komputerowej głowy.
Uczestnicy napotykają łatwe pytania.
|
|
Aktywny komparator: Szkolenie z unikania błędów
Uczestnicy przechodzą szkolenie w zakresie strategii uczenia się w zakresie unikania błędów.
|
Szkolenie z unikania błędów wykorzystywane do nauczania interpretacji tomografii komputerowej głowy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procent trafności oceny transferu umiejętności (ekspertyza adaptacyjna)
Ramy czasowe: Bezpośrednio po sesji instruktażowej (do 60 minut na ukończenie oceny)
|
Uczestnicy będą musieli zademonstrować transfer umiejętności interpretacji tomografii komputerowej głowy poprzez interpretację nowych przypadków radiologicznych innych niż te, które były wykorzystywane w sesji instruktażowej.
Wydajność zostanie oceniona na podstawie wyniku procentowego w teście interpretacji tomografii komputerowej głowy przy użyciu nowych treści radiologicznych, których nie uwzględniono w sesji instruktażowej.
Zakres wyników wynosi 0-100%.
|
Bezpośrednio po sesji instruktażowej (do 60 minut na ukończenie oceny)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procent poprawnych ocen biegłości po sesji dla celów uczenia się (rutynowa wiedza specjalistyczna)
Ramy czasowe: Bezpośrednio po sesji instruktażowej (do 60 minut na ukończenie oceny)
|
Uczestnicy będą musieli zademonstrować bezpośrednie zastosowanie celów edukacyjnych interwencji poprzez interpretację przypadków radiologicznych podobnych do tych wykorzystanych w sesji instruktażowej.
Wydajność zostanie oceniona na podstawie wyniku procentowego w teście interpretacji tomografii komputerowej głowy przy użyciu treści radiologicznych podobnych do tych używanych podczas sesji instruktażowej.
Zakres wyników wynosi 0-100%.
|
Bezpośrednio po sesji instruktażowej (do 60 minut na ukończenie oceny)
|
|
Wpływ poziomu roku podyplomowego na wyniki po teście
Ramy czasowe: Bezpośrednio po sesji instruktażowej (do 60 minut na ukończenie oceny)
|
Wydajność w teście interpretacyjnym tomografii komputerowej głowy (zarówno ekspertyzy adaptacyjne, jak i rutynowe ekspertyzy) zostanie oceniona na podstawie wyniku procentowego, podzielonego według poziomu roku podyplomowego, aby pokazać różnice między etapami szkolenia stacjonarnego.
Zakres wyników wynosi 0-100%.
|
Bezpośrednio po sesji instruktażowej (do 60 minut na ukończenie oceny)
|
|
Mediacyjny wpływ błędów na wyniki w adaptacyjnych przypadkach eksperckich
Ramy czasowe: Liczba błędów będzie mierzona podczas interwencji edukacyjnej
|
Liczba błędów popełnionych podczas interwencji edukacyjnej będzie mierzona zarówno w grupie Trening zarządzania błędami (trudny), jak i w grupie Trening zarządzania błędami (łatwy).
Przeprowadzona zostanie analiza mediacji w celu oceny wpływu popełnienia błędów podczas nauki na późniejsze wyniki w przypadkach mierzących wiedzę adaptacyjną.
|
Liczba błędów będzie mierzona podczas interwencji edukacyjnej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Leonardo Aliaga, MD, Stanford University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Mylopoulos M, Brydges R, Woods NN, Manzone J, Schwartz DL. Preparation for future learning: a missing competency in health professions education? Med Educ. 2016 Jan;50(1):115-23. doi: 10.1111/medu.12893.
- Aliaga L, Clarke SO. Rethinking Radiology: An Active Learning Curriculum for Head Computed Tomography Interpretation. West J Emerg Med. 2022 Jan 1;23(1):47-51. doi: 10.5811/westjem.2021.10.53665.
- Pusic MV, Santen SA, Dekhtyar M, Poncelet AN, Roberts NK, Wilson-Delfosse AL, Cutrer WB. Learning to balance efficiency and innovation for optimal adaptive expertise. Med Teach. 2018 Aug;40(8):820-827. doi: 10.1080/0142159X.2018.1485887. Epub 2018 Aug 9.
- Royce CS, Hayes MM, Schwartzstein RM. Teaching Critical Thinking: A Case for Instruction in Cognitive Biases to Reduce Diagnostic Errors and Improve Patient Safety. Acad Med. 2019 Feb;94(2):187-194. doi: 10.1097/ACM.0000000000002518.
- King A, Holder MG Jr, Ahmed RA. Errors as allies: error management training in health professions education. BMJ Qual Saf. 2013 Jun;22(6):516-9. doi: 10.1136/bmjqs-2012-000945. Epub 2013 Jan 3.
- Dyre L, Tabor A, Ringsted C, Tolsgaard MG. Imperfect practice makes perfect: error management training improves transfer of learning. Med Educ. 2017 Feb;51(2):196-206. doi: 10.1111/medu.13208. Epub 2016 Dec 12.
- Gardner AK, Abdelfattah K, Wiersch J, Ahmed RA, Willis RE. Embracing Errors in Simulation-Based Training: The Effect of Error Training on Retention and Transfer of Central Venous Catheter Skills. J Surg Educ. 2015 Nov-Dec;72(6):e158-62. doi: 10.1016/j.jsurg.2015.08.002. Epub 2015 Sep 8.
- Keith N, Frese M. Effectiveness of error management training: a meta-analysis. J Appl Psychol. 2008 Jan;93(1):59-69. doi: 10.1037/0021-9010.93.1.59.
- Keith N, Frese M. Self-regulation in error management training: emotion control and metacognition as mediators of performance effects. J Appl Psychol. 2005 Jul;90(4):677-91. doi: 10.1037/0021-9010.90.4.677.
- Kua J, Lim WS, Teo W, Edwards RA. A scoping review of adaptive expertise in education. Med Teach. 2021 Mar;43(3):347-355. doi: 10.1080/0142159X.2020.1851020. Epub 2020 Nov 28.
- Eva KW. Diagnostic error in medical education: where wrongs can make rights. Adv Health Sci Educ Theory Pract. 2009 Sep;14 Suppl 1:71-81. doi: 10.1007/s10459-009-9188-9. Epub 2009 Aug 11.
- Soderstrom NC, Bjork RA. Learning versus performance: an integrative review. Perspect Psychol Sci. 2015 Mar;10(2):176-99. doi: 10.1177/1745691615569000.
- Metcalfe J. Learning from Errors. Annu Rev Psychol. 2017 Jan 3;68:465-489. doi: 10.1146/annurev-psych-010416-044022. Epub 2016 Sep 14.
- Mylopoulos M, Kulasegaram K, Woods NN. Developing the experts we need: Fostering adaptive expertise through education. J Eval Clin Pract. 2018 Jun;24(3):674-677. doi: 10.1111/jep.12905. Epub 2018 Mar 8.
- Mylopoulos M, Steenhof N, Kaushal A, Woods NN. Twelve tips for designing curricula that support the development of adaptive expertise. Med Teach. 2018 Aug;40(8):850-854. doi: 10.1080/0142159X.2018.1484082. Epub 2018 Jul 15.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 lipca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 lipca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 września 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 marca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 marca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 marca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 64099
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Brak aktualnego planu udostępniania danych.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .