Die therapeutischen Wirkungen der Bu Shen Yi Jing-Pille auf die Samenqualität bei subfruchtbaren Männern: eine randomisierte kontrollierte Studie

Subfertilität ist definiert als das Ausbleiben einer Empfängnis nach 1 Jahr regelmäßigen ungeschützten Geschlechtsverkehrs. Eine eingeschränkte Fruchtbarkeit betrifft 10 bis 15 % der Paare und der männliche Faktor ist bei 25 bis 40 % der Paare die Ursache für Subfertilität. Mit zunehmendem Alter des Vaters nimmt das Samenvolumen, die Beweglichkeit der Spermien und der Anteil der Spermien mit normaler Morphologie ab. Die Mehrheit der Männer, die sich mit Subfertilität vorstellen, hat entweder eine abnormale Spermiendichte, -motilität oder -morphologie oder eine Kombination der oben genannten, und die Behandlung dieses Zustands ist vielfältig und empirisch.

Es gibt nur wenige Studien und randomisierte kontrollierte Studien zur Behandlung der Subfertilität des männlichen Faktors. Verschiedene antioxidative Formulierungen und Multivitamine wurden empirisch verwendet, es wurde jedoch nicht durchweg gezeigt, dass sie die Anzahl und Lebensfähigkeit der Spermien verbessern. Wenn die Behandlung fehlschlägt, ist die assistierte Reproduktion der letzte Ausweg. Alle Behandlungen der assistierten Reproduktion sind mit medizinischen, finanziellen und emotionalen Belastungen verbunden. Angesichts des Mangels an bewährten Behandlungsmöglichkeiten in der westlichen Medizin kann die Traditionelle Chinesische Medizin (TCM) eine praktikable ergänzende Behandlungsoption darstellen. Eine solche Option ist die Pille Bu Shen Yi Jing (BSYJ).

Eine klinische Beobachtungsstudie, die vom Team in Singapur Thong Chai Medical an subfertilen männlichen Patienten mit schlechter Spermienqualität und einer Körperkonstitution mit Niereninsuffizienz durchgeführt wurde, zeigte, dass 2 Kurse der BSYJ-Pille über einen Zeitraum von 6 Monaten zu einer erfolgreichen Empfängnis von 33 % der Azoospermie führten männliche Patienten (n = 60). In einer Untergruppe von Patienten, bei denen eine serielle Spermienanalyse verfügbar war (n = 10), stieg der Prozentsatz der Spermien mit Grad-A-Motilität von einem Median von 22,6 ± 2,4 % vor der Behandlung auf 35,1 ± 3,2 % nach der Behandlung (p < 0,05); und der Hyaluronbindungsassay verbesserte sich von 33,2 ± 2,4 % auf 72 ± 4,6 % (p < 0,05). Dies deutet darauf hin, dass BSYJ-Pillen möglicherweise zur Verbesserung der Beweglichkeit der Spermien bei Patienten mit Niereninsuffizienz beitragen.

Daher zielt diese Studie darauf ab, diese Hypothesen und anekdotischen Beweise zu validieren, indem eine Sicherheits- und Wirksamkeitsstudie der BSYJ-Pille an einer prospektiven Kohorte durchgeführt wird.