Terapeutyczne efekty pigułki Bu Shen Yi Jing na jakość nasienia u niepłodnych samców: randomizowana, kontrolowana próba

Niepłodność definiuje się jako brak możliwości zajścia w ciążę po 1 roku regularnego współżycia bez zabezpieczenia. Zaburzenia płodności dotykają od 10 do 15% par, a czynnik męski jest przyczyną obniżonej płodności u 25 do 40% par. Wraz z wiekiem ojca zmniejsza się objętość nasienia, ruchliwość plemników oraz odsetek plemników o prawidłowej morfologii. Większość mężczyzn, u których występuje obniżona płodność, ma albo nieprawidłową gęstość, ruchliwość lub morfologię plemników, albo kombinację powyższych, a leczenie tego stanu jest zróżnicowane i empiryczne.

Istnieje niewiele badań i randomizowanych badań kontrolowanych, które mogłyby kierować leczeniem męskiego czynnika niepłodności. Empirycznie stosowano różne preparaty przeciwutleniające i multiwitaminy, ale nie wykazano konsekwentnie, że poprawiają liczbę i żywotność plemników. Gdy leczenie zawiedzie, rozród wspomagany będzie ostatecznością. Wszystkie zabiegi wspomaganego rozrodu wiążą się z obciążeniem medycznym, finansowym i emocjonalnym. Biorąc pod uwagę brak sprawdzonych opcji leczenia w medycynie zachodniej, tradycyjna medycyna chińska (TCM) może stanowić realną opcję leczenia uzupełniającego. Jedną z takich opcji jest pigułka Bu Shen Yi Jing (BSYJ).

Kliniczne badanie obserwacyjne przeprowadzone przez zespół z Singapore Thong Chai Medical na niepłodnych pacjentach płci męskiej ze słabą jakością nasienia i budową ciała z niedoborem nerek wykazało, że 2 kursy pigułki BSYJ w ciągu 6 miesięcy doprowadziły do ​​pomyślnego poczęcia 33% azoospermicznych pacjenci płci męskiej (n = 60). W podgrupie pacjentów, dla których dostępna była seria analiz nasienia (n=10), odsetek plemników o ruchliwości stopnia A wzrósł z mediany 22,6 ± 2,4% przed leczeniem do 35,1 ± 3,2% po leczeniu (p < 0,05); a test wiązania kwasu hialuronowego poprawił się z 33,2 ± 2,4% do 72 ± 4,6% (p < 0,05). Sugeruje to, że pigułki BSYJ prawdopodobnie działają na poprawę ruchliwości plemników u pacjentów z niedoborem nerek.

Jako takie, niniejsze badanie ma na celu zweryfikowanie tych hipotez i niepotwierdzonych dowodów poprzez przeprowadzenie badania bezpieczeństwa i skuteczności pigułki BSYJ na prospektywnej kohorcie.