Tislelizumab und Strahlentherapie bei rezidivierendem Gebärmutterhalskrebs

Einschlusskriterien:

1. Der Patient nimmt freiwillig teil und unterzeichnet eine Einverständniserklärung
2. Ab 18 Jahren oder älter
3. Hat einen Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 2 innerhalb von 7 Tagen vor der ersten Dosis der Studienbehandlung
4. Hat wiederkehrenden Gebärmutterhalskrebs und eine kontrollierbare lokale Behandlung, was auf eine Indikation für eine Strahlentherapie hinweist
5. Bereit, eine gleichzeitige Strahlentherapie in Kombination mit Tislelizumab zu akzeptieren
6. Hat eine messbare Erkrankung gemäß den Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) 1.1, wie vom örtlichen Prüfer beurteilt
7. Verfügt über eine ausreichende Organfunktion
8. Hat eine erwartete Überlebenszeit von ≥3 Monaten

Ausschlusskriterien:

1. Hat zuvor eine Therapie mit einem anti-programmierten Zelltod-Rezeptor 1 (PD-1) oder mit einem Wirkstoff erhalten, der auf einen anderen stimulierenden oder koinhibitorischen T-Zell-Rezeptor gerichtet ist
2. Hat eine bekannte Vorgeschichte einer HIV-Infektion (Human Immunodeficiency Virus), einer aktiven Hepatitis-Virus-Infektion und einer aktiven Tuberkulose (TB; Bacillus tuberculosis)
3. Hat bekannte Metastasen im aktiven Zentralnervensystem (ZNS) und/oder eine unkontrollierte, unbehandelte karzinomatöse Meningitis mit erhöhtem Hirndruck
4. Hat sich innerhalb von 4 Wochen vor der Unterzeichnung der Einverständniserklärung einer größeren Operation unterzogen
5. Nicht für Strahlentherapie geeignet
6. Die Neubewertung der Leber- und Nierenfunktion sowie der Blutuntersuchungsindizes nach Strahlentherapie erfüllten die oben genannten Kriterien nicht
7. Die anderen Voraussetzungen für die Aufnahme durch den Prüfer wurden nicht erfüllt
8. Gemäß anderen Bedingungen wird vom Forscher festgestellt, dass er die Einschreibungsvoraussetzungen nicht erfüllt