Bewertung klinischer Anwendungsfälle des Gabi-Systems bei kleinen Kindern mit zugrunde liegenden Erkrankungen (BRIDGE-Studie) (BRIDGE)

Einschlusskriterien:

1. Säuglinge und Kinder < 6 Jahre alt.

2. Probanden, die mindestens eine der folgenden zugrunde liegenden Erkrankungen aufweisen:

   1. Probanden, die sich kürzlich einer angeborenen Herz- oder Herz-Lungen-Operation unterzogen haben und nach Meinung des Prüfarztes von einer zusätzlichen postoperativen Überwachung zu Hause profitieren könnten.
   2. Risikopersonen, die auf eine Operation warten.
   3. Patienten, die innerhalb der letzten 2 Wochen nach einer schweren Atemwegserkrankung ins Krankenhaus eingeliefert wurden und eine invasive oder nicht-invasive Beatmung oder Sauerstofftherapie benötigen.
   4. Patienten, die innerhalb der letzten 2 Wochen nach einer schweren kardiovaskulären Erkrankung, einschließlich schwerer Herzinsuffizienz, Tachykardie oder Bradykardie, ins Krankenhaus eingeliefert wurden.
   5. Probanden mit chronischen Atemwegserkrankungen wie Asthma, Entwicklungs- oder Herz-Kreislauf-Erkrankungen, die nach Meinung des Prüfarztes von einer medizinischen Überwachung zu Hause profitieren könnten.
   6. Probanden mit chronischer Atemunterstützung zu Hause.
   7. Frühgeborene, die eine intensive neonatale Betreuung benötigten.
   8. Patienten, die innerhalb der letzten 2 Wochen nach einem kurzzeitig behobenen unerwarteten Ereignis (BRUE) ins Krankenhaus eingeliefert wurden.
   9. Ein vom Prüfarzt identifiziertes klinisches Risiko, das den potenziellen Nutzen der Verwendung eines Gabi-Systems durch den Probanden rechtfertigt
3. Das Subjekt wird während der Dauer der Studie von einem HCP des Untersuchungsortes weiterverfolgt (oder ist dazu bereit).
4. Unterschriebene Einverständniserklärung vor der Durchführung eines studienspezifischen Verfahrens.
5. Bereit und wahrscheinlich (nach Einschätzung des Prüfarztes), alle Studienanforderungen zu erfüllen.

Ausschlusskriterien:

1. Gewicht < 2,5 kg.
2. Patienten mit anatomischen Einschränkungen, die die Verwendung des Gabi-Systems verhindern würden.
3. Personen mit einer motorischen Störung, die die Verwendung des Gabi-Systems verhindern würde (mit Ausnahme von Epilepsie).
4. Probanden, die an einer anderen interventionellen klinischen Studie teilnehmen (mit Ausnahme von Registern), die sich nach Einschätzung des Prüfarztes auf die Ergebnisse dieser Studie auswirken können.