Klinische use cases Beoordeling van het Gabi-systeem bij jonge kinderen met onderliggende medische aandoeningen (BRIDGE-onderzoek) (BRIDGE)

Inclusiecriteria:

1. Zuigelingen en kinderen < 6 jaar oud.

2. Proefpersonen die ten minste een van de volgende onderliggende medische aandoeningen vertonen:

   1. Proefpersonen die onlangs een aangeboren hart- of cardiopulmonale operatie hebben ondergaan en volgens de mening van de onderzoeker baat zouden kunnen hebben bij een aanvullende controle thuis na de operatie.
   2. Onderwerpen die risico lopen in afwachting van een operatie.
   3. Proefpersonen die in de afgelopen 2 weken in het ziekenhuis zijn opgenomen na een ernstige ademhalingsaandoening die invasieve of niet-invasieve beademing of zuurstoftherapie vereist.
   4. Onderwerpen die in het ziekenhuis zijn opgenomen na een ernstige cardiovasculaire aandoening in de afgelopen 2 weken, waaronder ernstig hartfalen, tachycardie of bradycardie.
   5. Proefpersonen met een chronische luchtwegaandoening, zoals astma, ontwikkelings- of cardiovasculaire aandoeningen die baat zouden kunnen hebben bij medische controle thuis, volgens de mening van de onderzoeker.
   6. Proefpersonen met chronische ademhalingsondersteuning thuis.
   7. Premature baby's die intensieve neonatale zorg nodig hadden.
   8. Proefpersonen die in het ziekenhuis zijn opgenomen na een Brief Resolved Unexpected Event (BRUE) in de afgelopen 2 weken.
   9. Een door de onderzoeker geïdentificeerd klinisch risico dat het potentiële voordeel rechtvaardigt van het gebruik van een Gabi-systeem door de proefpersoon
3. De proefpersoon wordt (of wil worden) opgevolgd door een HCP van de onderzoekslocatie gedurende de duur van het onderzoek.
4. Ondertekend toestemmingsformulier voorafgaand aan het uitvoeren van een studiespecifieke procedure.
5. Bereid en waarschijnlijk (op basis van het oordeel van de onderzoeker) om aan alle studievereisten te voldoen.

Uitsluitingscriteria:

1. Gewicht < 2,5 kg.
2. Proefpersoon met een anatomische beperking die het gebruik van het Gabi-systeem verhindert.
3. Proefpersonen met een motorische stoornis die het gebruik van het Gabi-systeem zou verhinderen (met uitzondering van epilepsie).
4. Proefpersonen die deelnemen aan een andere interventionele klinische studie (met uitzondering van registers), die een impact kunnen hebben op de resultaten van deze studie, op basis van het oordeel van de onderzoeker.