Vurdering af kliniske anvendelsestilfælde af Gabi-systemet hos små børn med underliggende medicinske tilstande (BRIDGE-undersøgelse) (BRIDGE)

Inklusionskriterier:

1. Spædbørn og børn < 6 år.

2. Forsøgspersoner, der har mindst én af følgende underliggende medicinske tilstande:

   1. Forsøgspersoner, der for nylig har gennemgået en medfødt hjerte- eller hjerte-lungeoperation, og som kunne drage fordel af en ekstra overvågning efter operationen derhjemme, ifølge investigatorens udtalelse.
   2. Emner i risikozonen, der venter på operation.
   3. Forsøgspersoner indlagt på hospitalet efter en alvorlig respiratorisk tilstand inden for de seneste 2 uger, der har krævet invasiv eller ikke-invasiv ventilation eller iltbehandling.
   4. Forsøgspersoner indlagt efter en alvorlig kardiovaskulær tilstand inden for de seneste 2 uger, inklusive alvorlig hjertesvigt, takykardi eller bradykardi.
   5. Personer med kronisk luftvejssygdom, såsom astma, udviklingsmæssige eller kardiovaskulære tilstande, som kunne drage fordel af medicinsk overvågning i hjemmet, ifølge efterforskerens udtalelse.
   6. Forsøgspersoner med kronisk respirationsstøtte i hjemmet.
   7. For tidligt fødte børn, der krævede intensiv neonatal pleje.
   8. Forsøgspersoner indlagt efter en kort løst uventet hændelse (BRUE) inden for de seneste 2 uger.
   9. En klinisk risiko identificeret af investigator, som retfærdiggør den potentielle fordel ved at have et Gabi-system brugt af forsøgspersonen
3. Forsøgspersonen er (eller er villig til at blive) fulgt op af en HCP fra undersøgelsesstedet under undersøgelsens varighed.
4. Underskrevet informeret samtykkeformular før udførelse af en undersøgelsesspecifik procedure.
5. Villig og sandsynlig (baseret på investigatorens vurdering) til at overholde alle undersøgelseskrav.

Ekskluderingskriterier:

1. Vægt < 2,5 kg.
2. Emnet præsenterer en anatomisk begrænsning, der ville forhindre brugen af ​​Gabi-systemet.
3. Personer med en motorisk lidelse, der ville forhindre brugen af ​​Gabi-systemet (med undtagelse af epilepsi).
4. Forsøgspersoner, der deltager i et andet interventionelt klinisk studie (med undtagelse af registre), som kan have en indvirkning på dette studies resultater baseret på investigators vurdering.