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Auswirkungen von Fischöl und Widerstandstraining auf Muskelmasse und -funktion

8. März 2021 aktualisiert von: Rowan University

Wirkungen einer Fischölergänzung in Kombination mit Widerstandstraining auf Körperzusammensetzung, Kraft und neuromuskuläre Funktion bei jungen, mit Widerstand trainierten Personen: Eine randomisierte, offene, Placebo-kontrollierte Studie

Diese Studie besteht aus einer freilebenden, 6-wöchigen Fischöl (FO)- oder Placebo (PLA)-Ergänzungsintervention neben den gewohnheitsmäßigen Krafttrainingsplänen (RET) der Teilnehmer. Zwanzig junge, gesunde Probanden mit Widerstandstraining, die derzeit keine Nahrungsergänzung mit FO erhalten, werden für die Teilnahme rekrutiert. Ein teilnahmeberechtigter Teilnehmer ist zwischen 18 und 35 Jahre alt und verfügt über mindestens zwei Jahre RET-Erfahrung. Die Teilnehmer werden in eine FO-Gruppe und eine PLA-Gruppe randomisiert. Die FO-Gruppe wird mit 4 g/Tag FO (4 g Fischölkonzentrat: 2 g EPA + 1 g DHA) ergänzen und die PLA-Gruppe wird 4 g/Tag Kokosnussöl (gesättigte Fettsäuren), verabreicht über Gelkapseln, in Verbindung mit ihrer konsumieren aktuelles RET-Programm. Vor der Intervention werden alle Teilnehmer grundlegende biometrische, Kraft- und neuromuskuläre Tests durchführen. Den Teilnehmern wird auch Blut abgenommen, um den Omega-3-Fettsäurestatus zu testen, und sie füllen ein 3-Tages-Diätprotokoll und einen Rückruf zur körperlichen Aktivität aus und senden es zurück. Um die Einhaltung der Supplementierung zu überwachen, werden auch wöchentlich FO- und PLA-Flaschen zurückgegeben und Pillen gezählt. Es werden 3-Tages-Ernährungsaufzeichnungen erstellt, um sicherzustellen, dass die Kalorien- und Proteinzufuhr während des Interventionszeitraums konstant bleibt. Wöchentliche Aufzeichnungen über die körperliche Aktivität tragen auch dazu bei, die Konsistenz des Teilnehmertrainings zu gewährleisten und sicherzustellen, dass alle Teilnehmer ihre Trainingspläne progressiv befolgen. Nach 6 Wochen FO- oder PLA-Ergänzung wiederholen die Probanden alle anfänglichen biometrischen, Kraft- und neuromuskulären Tests sowie eine zweite Blutentnahme nach der Intervention.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Potenzielle Teilnehmer melden sich beim Human Performance Lab (HPL) in James Hall, um den Screening-Prozess abzuschließen. Sie werden den Prozess der Einverständniserklärung mit einem Mitglied des Forschungsteams abschließen, bevor sie geschützte Gesundheitsinformationen (PHI) bereitstellen. Der Screening-Prozess besteht aus zwei Komponenten: Fragebögen und physische Maßnahmen. Potenzielle Teilnehmer füllen die folgenden Fragebögen aus: Stanford 7-Day Physical Activity Questionnaire und ein Medical History Questionnaire. Die Teilnehmer werden die folgenden körperlichen Messungen durchführen: Größe, Gewicht, Taillen- und Hüftumfang und Blutdruck werden bewertet, gefolgt von Berechnungen des Body-Mass-Index (BMI) und des Verhältnisses von Taille zu Hüfte (WHR). Die letzte Maßnahme wird eine Bestimmung des Gesamtcholesterins und des Blutzuckers im nüchternen Zustand sein, gemessen über Kapillarblut aus einer Fingerstichprobe mit einem automatisierten Analysegerät. Der Zweck des Screening-Prozesses besteht darin, festzustellen, ob ein Teilnehmer gesund ist und sicher an Belastungstests teilnehmen kann, und seine Eignung zur Teilnahme an der Studie auf der Grundlage der an anderer Stelle aufgeführten Kriterien zu bestimmen.

Teilnehmer, die die Eignungskriterien erfüllen und zur Teilnahme bereit sind, werden in die Studie aufgenommen und nach dem Zufallsprinzip über Block-Randomisierungsmethoden FO oder PLA zugewiesen. Eingeschriebene Teilnehmer kehren am Morgen zum HPL zurück, um eine Reihe biometrischer Tests (unten beschrieben) durchzuführen, und erhalten zwei Protokolle, die sie ausfüllen müssen, um Basisdaten zu sammeln: den Stanford 7-Day Physical Activity Questionnaire und ein 3-Tage-Diätprotokoll. Der Zweck des körperlichen Aktivitätsprotokolls besteht darin, das durchschnittliche Niveau der körperlichen Aktivität und des Trainingsprogramms zu bestimmen. Der Zweck des 3-tägigen Ernährungsprotokolls besteht darin, ihre normale Nahrungsaufnahme aufzuzeichnen und eine Übung zum Ausfüllen dieser Protokolle zu bieten, da sie während des Ergänzungszeitraums wöchentlich ausgefüllt werden.

Bei den Teilnehmern werden folgende Körpermaße aufgezeichnet: Größe, Gewicht, Taillen- und Hüftumfang, Körperzusammensetzung und Blutdruck. Die Teilnehmer werden dann ihren Stoffwechsel im Ruhezustand (RMR) durch indirekte Kalorimetrie messen lassen. Zur Vorbereitung auf diesen Test werden die Teilnehmer gebeten, über Nacht mindestens 9 Stunden zu fasten, 12 Stunden lang auf Koffein zu verzichten und 24 Stunden lang auf Sport und Alkohol zu verzichten. Die Teilnehmer werden in einen ruhigen Raum gebracht und gebeten, sich für 30 Minuten in Rückenlage zu erholen. Sie werden dann mit einer Atemmaske ausgestattet, die mit dem Stoffwechselwagen verbunden ist, und ihre Atmung wird 15 Minuten lang analysiert, während sie weiterhin in Rückenlage liegen. Ihr Gesamtenergieverbrauch wird anhand ihres RMR und eines Faktors für körperliche Aktivität berechnet, der auf ihrem Grad an körperlicher Aktivität basiert, der aus dem Stanford 7-Day Physical Activity Questionnaire ermittelt wurde. Der tägliche Gesamtkalorienbedarf des Probanden wird dann anhand seines 3-tägigen Ernährungsprotokolls und des Mifflin-St. Jeor-Vorhersagegleichung. Um sicherzustellen, dass die Teilnehmer genug Kalorien zu sich nehmen, um ihr Körpergewicht während der 6-wöchigen Supplementierungsperiode zu halten, verwendet das Forschungsteam den Durchschnitt der gesamten kalorimetrischen Daten der Teilnehmer (basierend auf RMR), das 3-Tage-Diätprotokoll und die Mifflin-St. Jeor Schätzung.

Den Teilnehmern werden vor dem Test vor der Teilnahme Anweisungen zugesandt, um sicherzustellen, dass sie in angemessener Trainingskleidung und nach 12-stündigem Verzicht auf Koffein und 24-stündigem Verzicht auf Sport und Alkohol am HPL ankommen. Sie melden sich beim HPL, um einen 1RM-Test, eine Art Muskelkraftbewertung, zu absolvieren. Dieser Test wird für die Kniebeuge in einer Smith-Maschine mit Handfreigabepausen durchgeführt. Wasser wird zur Verfügung gestellt und ad libitum getrunken. Bankdrücken und Kniebeugen werden mit der richtigen Hebetechnik, wie in den Richtlinien der National Strength and Conditioning Association (NSCA) beschrieben, vervollständigt.

Die neuromuskuläre Funktion des Unterkörpers der Teilnehmer, die anhand der maximalen willkürlichen Kontraktion (MVC) und der Rate der Kraftentwicklung (RFD) bewertet wird, wird durch die Verwendung von an den Beinen angebrachten Kraftwandlern vervollständigt. Die Teilnehmer sitzen in einer speziell angefertigten Holzkiste mit einem einachsigen Wandler, der an einer seiner Oberflächen befestigt ist (SM-500, Interface Inc., Scottsdale, Arizona, USA). Wenn die Probanden auf der Box sitzen, befinden sich ihre Knie- und Hüftgelenke bei etwa 70° bzw. 90° Beugung von der vollen Streckung. Die Probanden werden gebeten, während des Tests ihre Arme vor der Brust zu verschränken.

Die Diät-Compliance wird während der frei lebenden Nahrungsergänzungsperiode wöchentlich überwacht, indem 3-Tages-Ernährungsaufzeichnungen und zurückgegebene Nahrungsergänzungspillenflaschen verwendet werden. 3-Tages-Ernährungsaufzeichnungen werden von den Teilnehmern aufgezeichnet und an das Forschungsteam zur Analyse unter Verwendung einer professionellen Ernährungsanalysesoftware (Food Processor, Oregon) zurückgesendet. Die Ergebnisse der Ernährungsanalyse werden mit dem Teilnehmer besprochen, um ihm zu helfen, sich an die Ernährungsempfehlungen zu halten. Das Körpergewicht wird einmal pro Woche aufgezeichnet, um ein stabiles Gewicht während der diätetischen Interventionsphase zu gewährleisten. Die Teilnehmer werden wöchentlich Ergänzungsflaschen zurückgeben, und das Forschungsteam wird alle verbleibenden Kapseln zählen und aufzeichnen. Schließlich werden jede Woche Protokolle der körperlichen Aktivität gesammelt, um sicherzustellen, dass die Ernährungs- und Kalorienempfehlungen den Anforderungen von RET entsprechen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • New Jersey
      • Glassboro, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08028
        • Rowan University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Junge, gesunde, widerstandstrainierte Männer und Frauen aller Nationalitäten im Alter zwischen 18 und 35 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Stoffwechselkrankheit (Diabetes oder metabolisches Syndrom)
  • Herzkreislauferkrankung
  • Lungenerkrankung
  • chronisch entzündliche Erkrankungen (z. Nieren/Niere, Leber, Asthma, Arthritis, Autoimmunerkrankungen, entzündliche Darmerkrankung)
  • neurologische Erkrankungen (z. Parkinson)
  • sexuell übertragbare Krankheiten
  • Krebsdiagnose innerhalb der letzten 5 Jahre
  • derzeit Zigaretten rauchen
  • Hypertonie
  • Hypercholesterinämie und/oder Dyslipidämie
  • Verwendung von Medikamenten zur Behandlung von Cholesterin, Blutfetten, Blutdruck oder Diabetes
  • Einnahme von leistungssteigernden Medikamenten und/oder Anabolika (z. Testosteron, Wachstumshormon oder Beta-2-Agonisten)
  • orale Verhütungsmittel verwenden, schwanger sind oder beabsichtigen, während der Teilnahme an der Studie schwanger zu werden
  • Verwendung von Fischölergänzungsmitteln innerhalb der letzten 6 Monate
  • Gesamtcholesterinkonzentration im Nüchternblut > 200 mg/dl
  • Blutzuckerkonzentration im Nüchternzustand > 100 mg/dl

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Fischöl
Diese Gruppe erhält Fischöl (4 g/Tag).
Aus Fischöl gewonnene mehrfach ungesättigte Omega-3-Fettsäuren (4 g Fischölkonzentrat: 2 g EPA + 1 g DHA)
Andere Namen:
  • NOW Foods Ultra Omega-3
Placebo-Komparator: Placebo
Diese Gruppe erhält Kokosnussöl (4 g/Tag) als iso-energetisches, iso-lipidisches Placebo-Komparator zum Fischöl-Arm.
Kokosöl (4g/d)
Andere Namen:
  • NOW Foods Virgin Coconut Oil Softgels

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtkörperfettfreie Masse (FFM)
Zeitfenster: 6 Wochen
Gemessen durch bioelektrische Impedanzanalyse (BIA)
6 Wochen
Muskelkraft
Zeitfenster: 6 Wochen
Gemessen anhand der Maximalkraft bei einer Wiederholung (1RM) bei Kniebeugen, Bankdrücken und Kniestreckern
6 Wochen
Rate der Kraftentwicklung (RFD)
Zeitfenster: 6 Wochen
Bewertet durch Kraftaufnehmer an Beinen und Händen
6 Wochen
Maximale freiwillige Kontraktion (MVC)
Zeitfenster: 6 Wochen
Bewertet durch Kraftaufnehmer an Beinen und Händen
6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Konzentration von Omega-3-Fettsäuren in roten Blutkörperchen (Eicosapentaensäure [EPA] und Docosahexaensäure [DHA])
Zeitfenster: 6 Wochen
Bewertet durch Gaschromatographie-Massenspektrometrie (GS-MS)
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Dylan Klein, Ph.D., Rowan University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. Januar 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. Juni 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. September 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Januar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Januar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Januar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro2019000649

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Fischöl

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