Jafron Hämoadsorption während des kardiopulmonalen Bypasses (JAFRONCPB)

In diesem Zusammenhang führen die Forscher das Studiendesign für einen multizentrischen randomisierten Pilotbericht bei 40 Patienten ein, die sich elektiven CPB-Verfahren mit einer erwarteten Zeit von > 120 Minuten für jedes extrakorporale Verfahren unterziehen. Die Patienten werden während des kardiopulmonalen Bypasses (CPB) nach dem Zufallsprinzip entweder der Standardbehandlung (n = 20) oder Jafron HA (n = 20) zugeteilt. Das primäre Ergebnis ist der Unterschied zwischen den beiden Gruppen in den Zytokinspiegeln (IL-2, IL-6, TNF-α, IFN-Gamma) und den sekundären Parametern (Fibrinogen, Albumin, Blutplättchen, Hämoglobin, Hämatokrit, weiße Blutkörperchen, Neutrophile, Lymphozyten, Monozyten, Eosinophile, Basophile) werden bei der Anästhesieeinleitung am Ende der CPB gemessen. Primäre Ergebnisse: Hämodynamik mit oder ohne Verwendung von Vasokonstriktoren, die mechanische Beatmung (MV) (Stunden) Zeit und Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation (ICU) (Std). Dieser prospektive multizentrische randomisierte kontrollierte Bericht wird in zwei Zentren durchgeführt: Anthea Hospital, GVMCare & Research, Bari, Italien; Universitätskrankenhaus Virgen de la Arrixaca, Murcia, Spanien; zwischen Mai 2022 und September 2022. Die Zielpopulation pro Zentrum umfasst (n=20) Patienten; wird für jedes Zentrum entweder der Standardbehandlung (n = 10) oder Jafron HA (n = 10) zugeordnet, die für elektive Herzoperationen mit erhöhtem Risiko einer Zytokinfreisetzung geplant sind.