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Implementierung des Oral Care Bundles in der Praxis von Pflegekräften in der Intensivpflege und den Ergebnissen von Patienten mit mechanischer Beatmung

22. April 2022 aktualisiert von: Mansoura University

Die Auswirkung der Implementierung des Oral Care Bundles auf die Praxis von Intensivpflegekräften und die Ergebnisse von maschinell beatmeten Patienten

Die Mundpflege ist ein grundlegender Aspekt der Pflege, der sich sowohl kurz- als auch langfristig auf die Gesundheit und das Wohlbefinden der Patienten auswirkt. Die Pflege schwerkranker Patienten in einer geschäftigen, stressigen Umgebung kann dazu führen, dass die Mundpflege für das Pflegepersonal eine geringere Priorität hat als andere Aspekte der Pflege (Sarangi, Simon & Sarangi, 2021). Die Nachlässigkeit dieser Eingriffe kann zu langfristigen oralen Problemen und nosokomialen Erkrankungen führen, insbesondere zu VAP (Abd Alraheem, 2020).

Eine Studie von Ayşe et al. (2019) berichteten, dass die Anwendung regelmäßiger Mundpflege für die MV-Patienten als Teil der Pflegeprotokolle die bakterielle Besiedelung verringerte und eine schützende und verbessernde Wirkung auf die Mundgesundheit hatte. Eine kürzlich von Rizk, Saad-eldeen und Helmy (2020) durchgeführte Studie kam zu dem Schluss, dass VAP eine schwerwiegende, auf der Intensivstation erworbene Infektion mit erheblichen Auswirkungen ist und wirksame Präventivmaßnahmen erfordert. Eine von Kharel, Bist und Mishra (2021) durchgeführte systematische Überprüfung kam zu dem Schluss, dass VAP ein kritisches Problem auf der Intensivstation mit hoher Kostenbelastung ist und verschiedene interventionelle Bildungsprogramme wie Mitarbeiterschulungen und Hygienebewusstsein das zukünftige Risiko von VAP verringern können.

Eine kürzlich von Abd Alraheem (2020) durchgeführte Studie zeigte, dass 53,3 % der MV-Patienten eine durchschnittliche orale Veränderung aufwiesen. Asystematische Übersichtsarbeit von Kharel et al. (2021) zur Bewertung von VAP bei Patienten auf der Intensivstation in der südostasiatischen Region der WHO zeigten, dass die VAP-Inzidenzrate zwischen 0,2 % und 11,6 % lag und sich zwischen den Ländern stark unterschied. Die höchste VAP-Prävalenzrate wurde von der medizinischen Intensivstation in Indien gemeldet, die niedrigste von der Palliativstation in Südkorea.

In Ägypten wurde eine VAP-Analyse in einigen ägyptischen Universitätskliniken von Fathy, Abdelhafeez, EL-Gilany und Abd Elhafez (2013) durchgeführt, die berichteten, dass die Inzidenz von VAP zwischen 16 % und 75 % schwankte, wobei die niedrigste Quote an der Alexandria University lag 16 % und der höchste an der Ain Shams University 75 %. Die Inzidenz in Mansoura University Hospitals (MUH) betrug 22,6 %. Eine weitere aktuelle Studie, die von Elkolaly, Bahr, El-Shafey, Basuoni und Elber (2019) durchgeführt wurde, berichtete, dass die Inzidenz von VAP in den Universitätskliniken von Tanta immer noch hoch ist (38,4 %).

Viele Studien untersuchten die Wirkung der Mundpflege mit Chlorhexidin auf das Auftreten von VAP und die Mundgesundheit bei MV-Patienten (Abd Alraheem, 2020; Collins et al., 2020; Heck, 2012; Moustafa, Tantawey, El-Soussi und Ramadan, 2016; Plantinga et al., 2016). Die jüngste Neubewertung der Evidenz deutet jedoch darauf hin, dass Chlorhexidin VAP nicht reduziert, eine übermäßige Sterblichkeit bei Patienten ohne Herzchirurgie verursacht (Dale et al., 2019) und eine unerwartet hohe Inzidenz von Läsionen der Mundschleimhaut verursacht (Plantinga et al., 2016).

Darüber hinaus ist Chlorhexidin nach meiner empirischen Erfahrung aufgrund seiner wirtschaftlichen Belastung nicht in allen ägyptischen Krankenhäusern verfügbar. Eine Studie von Moustafa et al. (2016) empfahl regelmäßige Aktualisierungen über evidenzbasierte Leitlinien für die Mundpflege und ihre Auswirkungen auf die VAP-Prävention und die Mundgesundheit. Die Debatte in der Literatur über Mundpflege hat uns dazu inspiriert, diesen Bereich zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Kritisch kranke Patienten, die auf Intensivstationen (ICUs) aufgenommen werden, benötigen häufig eine Beatmungsunterstützung als lebensrettende Therapie (Modrykamien, 2019). Für diese Patienten ist eine mechanische Beatmung (MV) erforderlich, da ihre Atemfähigkeit infolge eines Traumas, einer kürzlich erfolgten Operation oder einer Erkrankung beeinträchtigt ist (Zhao et al., 2020). Die Beatmung erfolgt über eine tracheale Intubation, die ein Eintrittspunkt und Ort der Bakterienbesiedlung sein kann und viele Komplikationen wie beatmungsassoziierte Pneumonie (VAP) und orale Infektionen verursacht (Anggraeni, Hayati, &Nur'aeni, 2020).

Beatmungsassoziierte Pneumonie ist eine schwerwiegende nosokomiale Infektion (Hellyer, Ewan, Wilson & Simpson, 2016). Es ist definiert als eine Lungeninfektion, die sich bei einer Person entwickelt, die länger als 48 Stunden an ein Beatmungsgerät angeschlossen ist (Centers for Disease Control and Prevention, 2010). Es kann zu erhöhter Mortalität und Morbidität und folglich zu erhöhten gesundheitsbezogenen Kosten führen (Wu, Wu, Zhang & Zhong, 2019). Eine von Othman und Abdelazim (2017) durchgeführte Studie ergab, dass die Beatmungszeit und die Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation (LOS) bei Patienten mit VAP signifikant länger waren als bei Patienten ohne VAP.

Jüngste Erkenntnisse haben weit verbreitete Praktiken zur Vorbeugung von VAP in Frage gestellt, wie z. Solche Interventionen werden oft innerhalb eines Bündels von Pflegemaßnahmen eingesetzt (Hellyer et al., 2016). Laut dem Institute for Health Care Improvement (IHI, 2021) ist das Pflegebündel eine strukturierte Methode zur Verbesserung der Pflegeprozesse und Patientenergebnisse, die eine kleine, unkomplizierte Reihe von drei bis fünf evidenzbasierten Praktiken umfasst, die gemeinsam durchgeführt werden sollten und zuverlässig.

Laut der Weltgesundheitsorganisation (WHO, 2021) ist Mundgesundheit ein Zustand, in dem man frei von Mund- und Gesichtsschmerzen und Munderkrankungen ist, die die Fähigkeit einer Person zum Beißen, Kauen, Lächeln, Sprechen und zum psychosozialen Wohlbefinden einschränken. Eine prospektive Kohortenstudie von Shiraishi et al. (2018) untersuchten den Zusammenhang zwischen einem beeinträchtigten Mundgesundheitszustand bei der Aufnahme und schlechten klinischen Ergebnissen bei postakuten stationären Patienten. Sie zeigten, dass Patienten mit Mundgesundheitsproblemen eine signifikant längere LOS und eine höhere Sterblichkeitsrate hatten als Patienten ohne Mundgesundheitsprobleme.

Die Mundpflege ist eine vorbeugende und kostengünstige Praxis für Patienten, insbesondere für diejenigen, die mechanisch beatmet werden. Es hilft dem Patienten, die Sauberkeit seines Mundes aufrechtzuerhalten und den Speichelfluss zu fördern, der eine gesunde oropharyngeale Schleimhaut erhält (Emery, & Guido-Sanz, 2019). Die Implementierung einer effektiven Mundpflege kann die Inzidenz von VAP reduzieren (Wei, & Yang, 2019) und die Ansammlung von oralen Krankheitserregern kontrollieren (Rumagihwa, & Bhengu, 2019).

Kritisch kranke Patienten sind auf das Krankenhauspersonal angewiesen, um ihre Bedürfnisse in Bezug auf Ernährung und Hygiene, einschließlich Mundhygiene, zu erfüllen (Zhao et al., 2020). Daher spielen Intensivpflegekräfte (CCNs) als Pflegekräfte eine wichtige Rolle bei der Bereitstellung von Mundpflege, um die Mundgesundheit zu erhalten und Infektionen vorzubeugen (Anggraeni et al., 2020). Die Fähigkeiten zur Bereitstellung einer effektiven Mundpflege sind vorhanden, aber CCNs scheinen Schwierigkeiten zu haben, diese Komponenten in die Praxis umzusetzen (Andersson, Wilde-Larsson, & Persenius, 2018).

In Ägypten berichtete eine kürzlich von Abd Alraheem (2020) durchgeführte Studie zur Bewertung der Auswirkungen der Mundhygiene für Patienten auf die mechanische Beatmung auf der Intensivstation, dass etwa drei Viertel der CCNs ein inkompetentes Praxisniveau in Bezug auf die Mundhygiene aufwiesen. Inzwischen wurde festgestellt, dass etwa die Hälfte der MV-Patienten eine durchschnittliche orale Veränderung aufwiesen, und es bestand ein signifikanter Zusammenhang zwischen oraler Veränderung und der Häufigkeit der Mundpflege. Eine weitere aktuelle Studie von da Silva Junior et al. (2020) kamen zu dem Schluss, dass das Pflegepersonal die Mundhygiene zwar als Teil der wesentlichen Patientenversorgung wahrnimmt; Dennoch wurden Mundhygienepraktiken vernachlässigt.

Die standardisierten und konsequenten Mundpflegepraktiken waren erfolgreich bei der Vorbeugung von im Krankenhaus erworbenen Infektionen, insbesondere VAP (DeVaul, 2020). CCNs sollten evidenzbasierte Interventionen implementieren, die die LOS der Intensivstation und die Krankenhauskosten senken und die Patienten vor einer VAP-Infektion schützen können (Hellyer et al., 2016). Eine von Heck (2012) durchgeführte Studie über die Verringerung von VAP auf der Intensivstation: ein nachhaltiges umfassendes Qualitätsverbesserungsprogramm und ergab, dass sich das Mundpflegepaket als nachhaltige Methode zur VAP-Prävention erwiesen hat, da die VAP-Rate pro 1.000 Beatmungstagen signifikant von 10,5 gesunken ist auf 0 (P = 0,16). Laut Dale et al. (2019) umfasst es die orale Beurteilung, das Zähneputzen, die Mund-/Lippenbefeuchtung und das Absaugen von oropharyngealen Sekreten über der Manschette.

Alle kritisch kranken Patienten sollten mit einem standardisierten Instrument zur Bewertung der Mundpflege bewertet werden, um die Einheitlichkeit zwischen dem Pflegepersonal sicherzustellen und die Inzidenz nosokomialer Pneumonie zu reduzieren (Collins et al., 2020). Das Zähneputzen ist entscheidend für die Aufrechterhaltung einer guten Mundgesundheit (Raison, Corcoran, Burnside, & Harris, 2020). Das physische Zähneputzen entfernt Plaque und Bakterien, die die VAP reduzieren und den Patientenkomfort fördern können (Collins et al., 2020). Eine von Ayşe, Karahan und Cömert (2019) durchgeführte Studie empfahl die Verwendung weicher Zahnbürsten zur Entfernung von Zahnbelag und zur Aufrechterhaltung der Mundhygiene bei Patienten mit mechanischer Beatmungsunterstützung.

Eine systematische Übersichtsarbeit von de Camargo, da Silva und Chambrone (2019) berichtete, dass alle Studien die Bedeutung von Maßnahmen zur Mundgesundheit bei der Prävention von VAP bei MV-Patienten belegen. Eine weitere Studie von Collins et al. (2020) stellten dar, dass Intensivstationen sicherstellen müssen, dass Richtlinien und Praktiken vorhanden sind, um effektive Mundpflegeprogramme zu fördern. Darüber hinaus müssen die Angehörigen der Gesundheitsberufe geschult und geschult werden, um deren Einhaltung sicherzustellen.

Schließlich hat sich die Mundpflege für MV-Patienten von einer Frage des Patientenkomforts zu einer Frage der VAP und der Prävention oraler Infektionen entwickelt. Wenn die Vorteile der Mundpflege die Risiken überwiegen, sollten genaue Mundpflegeverfahren als wesentlicher und entscheidender Bestandteil der Intensivpflege betrachtet werden. Daher wird diese Studie durchgeführt, um die Auswirkung der Implementierung eines Mundpflegepakets auf die Praxis von CCNs und die Ergebnisse von MV-Patienten zu bestimmen.

Bedeutung der Studie Die Mundpflege ist ein grundlegender Aspekt der Pflege, der sich sowohl kurz- als auch langfristig auf die Gesundheit und das Wohlbefinden der Patienten auswirkt. Die Pflege schwerkranker Patienten in einer geschäftigen, stressigen Umgebung kann dazu führen, dass die Mundpflege für das Pflegepersonal eine geringere Priorität hat als andere Aspekte der Pflege (Sarangi, Simon & Sarangi, 2021). Die Nachlässigkeit dieser Eingriffe kann zu langfristigen oralen Problemen und nosokomialen Erkrankungen führen, insbesondere zu VAP (Abd Alraheem, 2020).

Eine Studie von Ayşe et al. (2019) berichteten, dass die Anwendung regelmäßiger Mundpflege für die MV-Patienten als Teil der Pflegeprotokolle die bakterielle Besiedelung verringerte und eine schützende und verbessernde Wirkung auf die Mundgesundheit hatte. Eine kürzlich von Rizk, Saad-eldeen und Helmy (2020) durchgeführte Studie kam zu dem Schluss, dass VAP eine schwerwiegende, auf der Intensivstation erworbene Infektion mit erheblichen Auswirkungen ist und wirksame Präventivmaßnahmen erfordert. Eine von Kharel, Bist und Mishra (2021) durchgeführte systematische Überprüfung kam zu dem Schluss, dass VAP ein kritisches Problem auf der Intensivstation mit hoher Kostenbelastung ist und verschiedene interventionelle Bildungsprogramme wie Mitarbeiterschulungen und Hygienebewusstsein das zukünftige Risiko von VAP verringern können.

Eine kürzlich von Abd Alraheem (2020) durchgeführte Studie zeigte, dass 53,3 % der MV-Patienten eine durchschnittliche orale Veränderung aufwiesen. Eine systematische Übersichtsarbeit von Kharel et al. (2021) zur Bewertung von VAP bei Patienten auf der Intensivstation in der südostasiatischen Region der WHO zeigten, dass die VAP-Inzidenzrate zwischen 0,2 % und 11,6 % lag und sich stark zwischen den Ländern unterschied. Die höchste VAP-Prävalenzrate wurde von der medizinischen Intensivstation in Indien gemeldet, während die niedrigste von der Palliativstation in Südkorea stammte.

In Ägypten wurde eine VAP-Analyse in einigen ägyptischen Universitätskliniken von Fathy, Abdelhafeez, EL-Gilany und Abd Elhafez (2013) durchgeführt, die berichteten, dass die Inzidenz von VAP zwischen 16 % und 75 % lag, wobei die niedrigste Quote in Alexandria lag Universität 16% und die höchste an der Ain Shams University 75%. Die Inzidenz in Mansoura University Hospitals (MUH) betrug 22,6 %. Eine weitere aktuelle Studie, die von Elkolaly, Bahr, El-Shafey, Basuoni und Elber (2019) durchgeführt wurde, berichtete, dass die Inzidenz von VAP in den Universitätskliniken von Tanta immer noch hoch ist (38,4 %).

Viele Studien untersuchten die Wirkung der Mundpflege mit Chlorhexidin auf das Auftreten von VAP und die Mundgesundheit bei MV-Patienten (Abd Alraheem, 2020; Collins et al., 2020; Heck, 2012; Moustafa, Tantawey, El-Soussi und Ramadan, 2016; Plantinga et al., 2016). Die jüngste Neubewertung der Beweise deutet jedoch darauf hin, dass Chlorhexidin VAP nicht reduziert, eine übermäßige Sterblichkeit bei Patienten ohne Herzchirurgie verursacht (Dale et al., 2019) und eine unerwartet hohe Inzidenz von Läsionen der Mundschleimhaut verursacht (Plantinga et al., 2016). .

Darüber hinaus ist Chlorhexidin nach meiner empirischen Erfahrung aufgrund seiner wirtschaftlichen Belastung nicht in allen ägyptischen Krankenhäusern verfügbar. Eine Studie von Moustafa et al. (2016) empfahl regelmäßige Aktualisierungen über evidenzbasierte Leitlinien für die Mundpflege und ihre Auswirkungen auf die VAP-Prävention und die Mundgesundheit. Die Debatte in der Literatur über Mundpflege hat uns dazu inspiriert, diesen Bereich zu untersuchen.

Ziel der Studie Diese Studie zielt darauf ab, die Wirkung der Implementierung eines Mundpflegepakets auf die Praxis von CCNs und die Ergebnisse von MV-Patienten zu untersuchen.

Forschungshypothesen

Um das Ziel dieser Studie zu erfüllen, werden folgende Forschungshypothesen formuliert:

  • H1: Die Implementierung des Mundpflegepakets wird die Praxis der CCNs verbessern.
  • H2: Beatmungspatienten, die ein Mundpflegepaket erhalten, haben ein besseres Ergebnis als Patienten, die routinemäßige Mundpflege im Krankenhaus erhalten.

Arbeitsdefinition

Ergebnisse der Patienten:

Im Zusammenhang mit dieser Studie umfassen die Ergebnisse der Patienten:

  • Mundgesundheit: normale Mundgesundheit.
  • Beatmungsassoziierte Pneumonie: niedrige VAP-Raten.

Methoden Design In dieser Studie wird ein quasi-experimentelles Forschungsdesign mit einem nicht äquivalenten Kontrollgruppen-Pretest-Posttest-Typ verwendet. Dabei werden zwei oder mehr Personengruppen vor und nach der Durchführung einer Intervention ohne Randomisierung verglichen (Polit, & Beck, 2018).

Setting Diese Studie wird auf den chirurgischen Intensivstationen (SICUs) des Mansoura Emergency Hospital durchgeführt. Es gibt drei SICUs, jede hat 10 Betten und versorgt Patienten mit neurologischen Problemen und multiplen Traumaverletzungen. Diese Einheiten sind mit fortschrittlicher Technologie und Arbeitskräften, die für die Patientenversorgung erforderlich sind, gut ausgestattet. Das Pflege-Patienten-Verhältnis in diesen Stationen beträgt nahezu 1:2.

Themen

Die Themen dieser Studie umfassen ein Paar von Gruppen wie folgt:

  1. Krankenschwestern: Die Studie umfasst eine Stichprobe von Krankenschwestern, die auf den zuvor ausgewählten Intensivstationen arbeiten und über mehr als 6 Monate Berufserfahrung in der direkten Patientenversorgung verfügen und sich bereit erklären, an der Untersuchung teilzunehmen.
  2. Patienten: Diese Untersuchung wird auch eine Stichprobe von 82 Patienten umfassen, die eine invasive mechanische Beatmung benötigen und sich bereit erklären, an der Studie teilzunehmen. Diese Patienten werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt:

    • Eine Interventionsgruppe: umfasst 41 Patienten, die das Mundpflegepaket erhalten.
    • Eine Kontrollgruppe: umfasst 41 Patienten, die eine traditionelle Mundpflege erhalten.

Berechnung der Patientenstichprobengröße

Basierend auf Daten aus der Literatur (Karkada, 2015), unter Berücksichtigung des Signifikanzniveaus = 5 %, Power = 80 %, Art des Tests = zweiseitig, Formel zur Berechnung der Stichprobengröße:

n = [2(Zα/2 + Zβ)2 × p (1 – p)]/(p1 – p2)2

  • n = erforderliche Stichprobengröße in jeder Gruppe,
  • p = gepoolter Anteil (Anteil Ereignis in Gruppe 1 + Anteil Ereignis in Gruppe 2)/2
  • p1-p2 = Unterschied im Anteil der Ereignisse in zwei Gruppen
  • Zα/2: Dies hängt vom Signifikanzniveau ab, für 5% ist dies 1,96
  • Zβ: Das hängt von der Leistung ab, für 80% ist das 0,84
  • n = [2(1,96 + 0,84)2 × 0,55 (1-0,55)]/(0,31)2 = 40,4
  • Basierend auf der obigen Formel beträgt die erforderliche Stichprobengröße pro Gruppe 41.

Einschlusskriterien

  • Erwachsener Patient > 18 Jahre.
  • Oral intubierte beatmete Patienten für mindestens 48 Stunden.

Ausschlusskriterien

Patienten werden von der Studie ausgeschlossen, wenn sie:

  • Eine klinische Diagnose einer Lungenentzündung zum Zeitpunkt der Aufnahme und / oder ein modifizierter klinischer Lungeninfektions-Score von 6 oder höher.
  • Kontraindikation für Eingriffe in der Mundpflege wie schwere orale Traumata, orale Ulzerationen, Gesichtsfrakturen oder instabile Zervixfrakturen.

Tools Zwei Tools werden verwendet, um Daten zu sammeln, die für diese Studie relevant sind. Werkzeug I: Beobachtungs-Checkliste für das Praxispaket der Mundpflege von Pflegekräften

Es wird vor und nach der Implementierung des Mundpflegepakets verwendet. Es umfasst zwei Teile:

Teil I: Demografische Merkmale von Pflegekräften Dieser Teil wird vom Primärforscher (PI) entwickelt. Es umfasst die demografischen Merkmale der teilnehmenden Pflegekräfte wie Alter, Geschlecht, Bildungsniveau, Schichtzeit, jahrelange Berufserfahrung auf der Intensivstation und die Teilnahme an früheren berufsbegleitenden Schulungen oder Programmen zum Thema Mundpflege.

Teil II: Beobachtungs-Checkliste für das Mundpflegebündel Dieser Teil wird von PI nach Überarbeitung verwandter Literatur entwickelt (Barnason et al., 1998; Collins et al., 2020; Dale et al., 2019; da Silva Junior et al., 2020; DeToye, 2019; Odgaard, & Kothari, 2019; Rumagihwa, & Bhengu, 2019). Es wird verwendet, um die Praxis der Krankenschwestern in Bezug auf die Umsetzung des Mundpflegepakets zu bewerten, das vier Interventionen umfasst: orale Beurteilung, Zähneputzen, Mund-/Lippenbefeuchtung und Absaugen von oropharyngealen Sekreten über der Manschette.

Bewertungssystem: Die korrekt ausgeführte Intervention wird mit 1 Punkt bewertet, während die falsch oder nicht ausgeführte Aufgabe mit null Punkten bewertet wird. Die Gesamtpunktzahl wird wie folgt in zwei Kategorien eingeteilt:

  • Befriedigender Praxisgrad: > 80 %
  • Unbefriedigender Praxisgrad: < 80 %

Instrument II: Bewertungsblatt für die Ergebnisse von mechanisch beatmeten Patienten

Dieses Tool besteht aus drei Teilen:

Teil I: Patientencharakteristika und gesundheitsrelevante Daten Dieser Teil wird von PI entwickelt. Es zielt darauf ab, Patientencharakteristika und gesundheitsrelevante Daten zu bewerten. Es umfasst das Alter, das Geschlecht, die Rauchergeschichte, die Diagnose, die Krankengeschichte der Patienten, die Gesamtlebensdauer auf der Intensivstation und die Intubationsdauer.

Teil II: VAP-Diagnosekriterienblatt Dieser Teil enthält den modifizierten Clinical Pulmonary Infection Score (CPIS), der von Singh, Rogers, Atwood, Wagener und Yu (2000) für die klinische Diagnose von VAP übernommen wird. Dies ist eine Standardskala, die auf fünf klinischen Items basiert, von denen jedes mit 0–2 Punkten bewertet wurde, darunter Körpertemperatur, Trachealsekret, Blutleukozyten, Oxygenierung (berechnet als PaO2 geteilt durch FiO2) und Brustradiographie-Infiltrate.

Teil III: Mündliche Bewertungsskala Dieser Teil wird von Barnason et al. übernommen. (1998) zur Beurteilung des Mundgesundheitsstatus intubierter Patienten. Die mündliche Bewertungsskala besteht aus 6 Items, darunter Lippen, Zunge, Speichel, Schleimhaut, Zahnfleisch und Zähne. Laut Moustafa et al. (2016) wurde die Inhaltsvalidität für diese Skala etabliert und sie hat eine hohe berichtete Interrater-Reliabilität (r = 0,91). Jeder Punkt hat 3 Unterpunkte und die Gesamtpunktzahl reicht von 6 bis 18.

Pilotstudie Eine Pilotstudie wird an 10 % der Gesamtstichprobe (Patienten und Krankenschwestern) durchgeführt, die von den Studienteilnehmern ausgeschlossen werden. Es wird durchgeführt, um die Machbarkeit und Klarheit der Tools zu testen. Notwendige Modifikationen werden entsprechend vorgenommen.

Datenerhebung Diese Studie wird in drei Phasen durchgeführt; Vorbereitung, Durchführung und Auswertung.

  1. Vorbereitungsphase

    • Die ethische Genehmigung wird vom Research Ethics Committee (REC) der Fakultät für Krankenpflege der Mansoura University eingeholt.
    • Die Genehmigung zur Durchführung der Studie wird nach Erläuterung von Ziel und Ablauf der Studie von den zuständigen Behörden des Studiensettings eingeholt.
    • Die Inhaltsvalidität des Tools I wird von einem fünfköpfigen Gremium aus Experten des Studiengebiets überprüft und die Vorschläge der Jurymitglieder werden berücksichtigt.
    • Die Zuverlässigkeit des Tools I wird mit Cronbachs Alpha-Test bewertet.
  2. Implementierungsphase Der PI bewertet und bewertet die Praxis der Pflegekräfte und die Ergebnisse der Patienten in zwei Phasen wie folgt: vor der Intervention und unmittelbar nach der Intervention.

    • Für Krankenschwestern:

      • Die PI stellt sich den Pflegekräften vor, erläutert Ziel und Art der Studie und lädt sie zur Teilnahme an der Studie ein.
      • Die demografischen Merkmale der Pflegekräfte werden mithilfe von Teil I des Instruments I erhoben.
      • Die Praxis des Mundpflegepakets durch Intensivpflegekräfte wird anhand von Teil II von Tool I beobachtet.
    • Für Patienten:

      • Für alle MV-Patienten auf ausgewählten Intensivstationen wird bei der Aufnahme eine Erstbeurteilung durchgeführt, um zu bestätigen, dass sie frei von Ausschlusskriterien sind.
      • Patientenmerkmale und gesundheitsrelevante Daten werden vom PI am ersten Aufnahmetag mit Teil I des Tools II erhoben.
      • Die Bewertung des Auftretens von VAP wird für beide Gruppen am ersten, dritten und sechsten Tag der Aufnahme des Patienten auf der Intensivstation unter Verwendung von Teil II von Tool II durchgeführt.
      • Eine mündliche Bewertungsskala wird für beide Gruppen am ersten, dritten und sechsten Tag der Patientenaufnahme unter Verwendung von Teil III von Tool II durchgeführt.
      • Die PI wird beim Sammeln der Daten einen nicht teilnehmenden Beobachtungsansatz verwenden, um Distanz und keine Interaktion zu wahren und ihre Rolle zu verbergen, um Voreingenommenheit zu vermeiden.
    • Gestaltetes Heft

      • Basierend auf der Überprüfung der aktuellen verwandten Literatur (Dale et al., 2019; da Silva Junior et al., 2020; DeToye, 2019; Rumagihwa, & Bhengu, 2019) wird der Forscher eine Broschüre entwerfen, um die Kernkomponenten des Mündlichen zu überprüfen Pflegepaket.
      • Der erste Entwurf der konstruierten Broschüre wird an Experten auf diesem Gebiet weitergegeben, um ihre Inhaltsvalidität zu bewerten. Alle spezifischen Kommentare und empfohlenen Änderungen werden bei der Formulierung des endgültigen Broschürenentwurfs berücksichtigt.
      • Die Broschüre wird nach Durchführung der Rückübersetzungstechnik ins Arabische übersetzt.
      • Die Pflegekräfte werden in Form von Vorträgen innerhalb von 4 Wochen oder länger je nach Bedarf der Pflegekräfte (2 Sitzungen/Woche) über den Inhalt der gestalteten Broschüre informiert. Jede Sitzung dauert etwa 30 Minuten.
      • Jede ausgebildete Pflegekraft erhält ein gedrucktes Exemplar der gestalteten Broschüre, um die Kontinuität der Patientenversorgung zu gewährleisten.
  3. Evaluierungsphase

Diese Phase zielt darauf ab:

  • Bewerten Sie die Auswirkungen der Implementierung eines Mundpflegepakets auf die Praxis von CCNs mit Tool I und die Ergebnisse von MV-Patienten mit Tool II.
  • Vergleichen Sie die erhaltenen Daten von Patienten und Pflegekräften vor und nach der Implementierung von Mundpflege-Bundle-Praktiken.

Datenanalyse Die Daten werden mit dem Statistical Package of Social Sciences (SPSS) Version 21.0 analysiert. Es wird computerisiert und unter Verwendung geeigneter deskriptiver und inferenzstatistischer Tests analysiert. Die statistische Analyse erfolgt nach den aktuellsten zuverlässigen und gültigen statistischen Methoden.

Ethische Erwägungen Die ethische Genehmigung wird vom REC der Fakultät für Krankenpflege der Mansoura-Universität eingeholt. Die Genehmigung zur Durchführung der Studie wird von der Verwaltungsbehörde des Krankenhauses eingeholt, nachdem das Ziel und die Art der Studie vollständig erläutert wurden. Von den Studienproben (Angehörige der Patienten und Krankenschwestern) wird eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt, nachdem ihnen Einzelheiten über die Art der Studie, einschließlich Ziel, Verfahren, Nutzen und Risiken, mitgeteilt wurden. Sie werden darüber informiert, dass die Teilnahme an der Studie freiwillig ist und dass sie das Recht haben, sie jederzeit ohne Verantwortung abzubrechen. Ihnen wird außerdem zugesichert, dass ihre Daten verschlüsselt und ihre persönlichen Informationen vertraulich behandelt werden. Es wird keine Verknüpfung zwischen ihren persönlichen Informationen und veröffentlichten Daten hergestellt. Den teilnehmenden Pflegekräften wird versichert, dass die beobachtete Praxis nicht Teil ihrer jährlichen Beurteilung ist.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

82

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Ägypten, 35516
        • Rekrutierung
        • Mansoura Emergency Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • Erwachsener Patient > 18 Jahre.
  • Oral intubierte beatmete Patienten für mindestens 48 Stunden.

Ausschlusskriterien

Patienten werden von der Studie ausgeschlossen, wenn sie:

  • Eine klinische Diagnose einer Lungenentzündung zum Zeitpunkt der Aufnahme und / oder ein modifizierter klinischer Lungeninfektions-Score von 6 oder höher.
  • Kontraindikation für Eingriffe in der Mundpflege wie schwere orale Traumata, orale Ulzerationen, Gesichtsfrakturen oder instabile Zervixfrakturen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Eine Interventionsgruppe
Eine Interventionsgruppe: umfasst 41 Patienten, die das Mundpflegepaket erhalten.
Das Mundpflegepaket umfasst die orale Untersuchung, das Zähneputzen, die Mund-/Lippenbefeuchtung und das Absaugen von oropharyngealen Sekreten über der Manschette.
Kein Eingriff: Eine Kontrollgruppe
Eine Kontrollgruppe: umfasst 41 Patienten, die die traditionelle Mundpflege erhalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mundhygiene
Zeitfenster: eine Woche
Die orale Bewertungsskala wird verwendet, um die Mundgesundheit zu beurteilen. Es besteht aus 6 Elementen, darunter Lippen, Zunge, Speichel, Schleimhaut, Zahnfleisch und Zähne.
eine Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ventilator-assoziierte Pneumonie
Zeitfenster: eine Woche
Der modifizierte Clinical Pulmonary Infection Score (CPIS) ist eine Standardskala, die auf fünf klinischen Items basiert, von denen jedes mit 0–2 Punkten bewertet wird, darunter Körpertemperatur, Trachealsekret, Blutleukozyten, Oxygenierung (berechnet als PaO2 geteilt durch FiO2) und Brustradiographie-Infiltrate.
eine Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. November 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. April 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. April 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. April 2022

Zuletzt verifiziert

1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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