- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05351619
Tehohoidon sairaanhoitajien käytäntöjä ja mekaanisesti tuuletettujen potilaiden tuloksia koskevan suunhoitopaketin toteuttaminen
Suun hoitopaketin täytäntöönpanon vaikutus tehohoidon sairaanhoitajien käytäntöihin ja mekaanisesti ventiloitujen potilaiden tuloksiin
Suunhoito on keskeinen osa hoitotyötä, joka vaikuttaa potilaiden terveyteen ja mukavuuteen sekä lyhyellä että pitkällä aikavälillä. Hyvin sairaiden potilaiden hoitaminen kiireisessä stressaavassa ympäristössä voi johtaa siihen, että sairaanhoitajat saavat suunhoitoa vähemmän prioriteettia kuin muut hoidon osa-alueet (Sarangi, Simon ja Sarangi, 2021). Näiden toimenpiteiden laiminlyönti voi aiheuttaa pitkäaikaisia suuongelmia ja sairaalasairauksia, erityisesti VAP:ta (Abd Alraheem, 2020).
Ayşe et al. (2019) raportoivat, että MV-potilaiden säännöllisen suunhoidon soveltaminen osana hoitoprotokollaa vähensi bakteerien kolonisaatiota ja sillä oli suojaava ja parantava vaikutus suun terveyteen. Rizkin, Saad-eldeenin ja Helmyn (2020) tuoreessa tutkimuksessa todettiin, että VAP on vakava teho-osastolla hankittu infektio, jolla on merkittävä vaikutus ja joka vaatii tehokkaita ehkäiseviä toimia. Kharelin, Bistin ja Mishran (2021) suorittamassa systemaattisessa katsauksessa todettiin, että VAP on kriittinen ongelma teho-osastolla, ja sen kustannukset ovat korkeat, ja erilaiset interventiokoulutusohjelmat, kuten henkilöstön koulutus ja hygieniatietoisuus, voivat vähentää VAP:n riskiä tulevaisuudessa.
Äskettäin Abd Alraheemin (2020) tekemä tutkimus osoitti, että 53,3 %:lla MV-potilaista oli keskimääräisiä suun muutoksia. Kharel et al. (2021) arvioidakseen VAP:ta tehohoitopotilaiden keskuudessa WHO:n Kaakkois-Aasian alueella osoitti, että VAP:n ilmaantuvuus vaihteli 0,2 %:sta 11,6 %:iin eroten suuresti maiden välillä. Korkein VAP:n esiintyvyys ilmoitettiin lääketieteellisestä teho-osastosta Intiasta, kun taas alhaisin oli Etelä-Korean palliatiivisen hoidon teho-osastolla.
Egyptissä VAP-analyysin tekivät joissakin Egyptin yliopistollisissa sairaaloissa Fathy, Abdelhafeez, EL-Gilany ja Abd Elhafez (2013), jotka raportoivat, että VAP:n ilmaantuvuus vaihteli 16 %:sta 75 %:iin, alhaisin suhde oli Aleksandrian yliopistossa. 16 % ja korkein Ain Shams Universityssä 75 %. Ilmaantuvuus Mansouran yliopistollisissa sairaaloissa (MUH) oli 22,6 %. Toinen äskettäin Elkolalyn, Bahrin, El-Shafeyn, Basuonin ja Elberin tekemä tutkimus (2019) raportoi, että VAP:n ilmaantuvuus Tantan yliopistollisissa sairaaloissa on edelleen korkea (38,4 %).
Monissa tutkimuksissa on tutkittu klooriheksidiinin kanssa tehdyn suunhoidon vaikutusta VAP:n ilmaantuvuuteen ja suun terveyteen MV-potilailla (Abd Alraheem, 2020; Collins et al., 2020; Heck, 2012; Moustafa, Tantawey, El-Soussi ja Ramadan, 2016; Plantinga et al., 2016). Äskettäinen todisteiden uudelleenarviointi viittaa kuitenkin siihen, että klooriheksidiini ei vähennä VAP:tä, aiheuttaa ylimääräistä kuolleisuutta ei-sydänleikkauspotilailla (Dale et al., 2019) ja odottamattoman suurta suun limakalvovaurioiden ilmaantuvuutta (Plantinga et al., 2016).
Lisäksi empiirisen kokemukseni mukaan klooriheksidiiniä ei ole saatavilla kaikissa egyptiläisissä sairaaloissa sen taloudellisen taakan vuoksi. Moustafa et al. (2016) suositteli säännöllistä päivitystä näyttöön perustuvista suunhoidon ohjeista ja sen vaikutuksista VAP-ehkäisyyn ja suun terveyteen. Suunhoitoa koskevassa kirjallisuudessa käyty keskustelu inspiroi meitä tutkimaan tätä aluetta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tehohoitoyksiköille (ICU) joutuneet kriittisesti sairaat potilaat tarvitsevat usein hengitystukea hengenpelastushoitona (Modrykamien, 2019). Mekaaninen ventilaatio (MV) on tarpeen näille potilaille, koska heidän hengityskykynsä on heikentynyt trauman, äskettäin tehdyn leikkauksen tai sairauden vuoksi (Zhao et al., 2020). Hengitys tapahtuu henkitorven intubaatiolla, joka voi olla sisääntulokohta ja paikka bakteerien kolonisaatiolle ja aiheuttaa monia komplikaatioita, kuten ventilaattoriin liittyvää keuhkokuumetta (VAP) ja suun infektioita (Anggraeni, Hayati, &Nur'aeni, 2020).
Hengityslaitteeseen liittyvä keuhkokuume on vakava terveydenhuoltoon liittyvä infektio (Hellyer, Ewan, Wilson ja Simpson, 2016). Se määritellään keuhkotulehdukseksi, joka kehittyy henkilölle, joka on hengityskoneessa yli 48 tuntia (Centers for Disease Control and Prevention, 2010). Se voi aiheuttaa lisääntynyttä kuolleisuutta ja sairastuvuutta ja sen seurauksena lisääntyneitä terveyteen liittyviä kustannuksia (Wu, Wu, Zhang ja Zhong, 2019). Othmanin ja Abdelazimin (2017) tekemä tutkimus paljasti, että ventilaatioaika ja tehohoitojakson kesto (LOS) olivat merkittävästi pidempiä VAP-potilailla kuin niillä, joilla ei ollut VAP:tä.
Viimeaikaiset todisteet ovat kyseenalaistaneet laajat käytännöt VAP:n estämiseksi, kuten sängyn pään nostaminen, päivittäiset rauhoittavat pitohoidot ja tehokas suuhygienia. Tällaisia interventioita käytetään usein hoitopaketin sisällä (Hellyer et al., 2016). Terveydenhuollon kehittämisen instituutin (IHI, 2021) mukaan hoitopaketti on jäsennelty tapa parantaa hoitoprosesseja ja potilastuloksia, joka sisältää pienen, suoraviivaisen joukon kolmesta viiteen näyttöön perustuvaa käytäntöä, jotka tulisi suorittaa kollektiivisesti. ja luotettavasti.
Maailman terveysjärjestön (WHO, 2021) mukaan suun terveys on tila, jossa ei ole suun ja kasvojen kipua ja suun sairauksia, jotka rajoittavat yksilön kykyä purra, pureskella, hymyillä, puhua ja psykososiaalista hyvinvointia. Shiraishin et al. suorittama prospektiivinen kohorttitutkimus. (2018) tutki vastaanottoon pääsyn heikentyneen suun terveydentilan ja huonojen kliinisten tulosten välistä yhteyttä post-akuutin hoidon jälkeen. He paljastivat, että potilailla, joilla oli suun terveysongelmia, oli huomattavasti pidempi LOS ja korkeampi kuolleisuus kuin potilailla, joilla ei ollut suun terveysongelmia.
Suunhoito on ennaltaehkäisevä ja kustannustehokas käytäntö potilaille, erityisesti niille, joilla on koneellinen hengitys. Se auttaa potilasta pitämään suunsa puhtaana ja edistämään syljen virtausta, mikä ylläpitää tervettä suun ja nielun limakalvoa (Emery, & Guido-Sanz, 2019). Tehokkaan suunhoidon toteuttaminen voi vähentää VAP:n ilmaantuvuutta (Wei, & Yang, 2019) ja hillitä suun patogeenien kertymistä (Rumagihwa, & Bhengu, 2019).
Kriittisesti sairaat potilaat ovat riippuvaisia sairaalan henkilökunnasta, jotta he täyttävät ravitsemus- ja hygieniatarpeensa, mukaan lukien suuhygienia (Zhao et al., 2020). Siksi tehohoidon sairaanhoitajilla (CCN) on omaishoitajina tärkeä rooli suun terveydenhuollon tarjoamisessa suun terveyden ylläpitämiseksi ja infektioiden ehkäisemiseksi (Anggraeni et al., 2020). Taidot tehokkaan suunhoidon tarjoamiseen ovat saatavilla, mutta CCN:illä näyttää olevan vaikeuksia muuttaa näitä komponentteja käytäntöön (Andersson, Wilde-Larsson ja Persenius, 2018).
Egyptissä Abd Alraheemin (2020) äskettäinen tutkimus, jossa arvioitiin potilaiden suuhygienian vaikutusta teho-osastolla suoritettuun mekaaniseen ventilaatioon, raportoi, että noin kolmella neljäsosalla CCN:istä oli epäpätevä suuhygieniakäytäntö. Sillä välin havaittiin, että noin puolella MV-potilaista oli keskimääräisiä suun muutoksia, ja suun muutoksen ja suunhoidon tiheyden välillä oli merkittävä yhteys. Toinen äskettäinen tutkimus, jonka teki da Silva Junior et al. (2020) totesi, että vaikka hoitohenkilökunta näkee suuhygienian osana olennaista potilaan hoitoa; Silti suuhygieniakäytännöt on laiminlyöty.
Standardoidut ja johdonmukaiset suunhoitokäytännöt ovat onnistuneet ehkäisemään sairaalainfektioita, erityisesti VAP:ta (DeVaul, 2020). CCN:ien tulisi toteuttaa näyttöön perustuvia interventioita, jotka voivat vähentää teho-osaston menetyksiä, sairaalakustannuksia ja suojata potilaita VAP-infektiolta (Hellyer et al., 2016). Heckin (2012) tekemä tutkimus VAP:n vähentämisestä teho-osastolla: kestävä kokonaisvaltainen laadunparannusohjelma ja paljasti, että suunhoitopaketti on osoittautunut kestäväksi menetelmäksi VAP:n ehkäisyyn, sillä VAP-aste 1 000 ventilaatiopäivää kohti laski merkittävästi 10,5:stä. arvoon 0 (P = 0,16). Dalen et al. (2019), se kattaa suun arvioinnin, hampaiden harjauksen, suun/huulten kosteutuksen ja mansetin yläpuolella olevien suun ja nielun eritteiden imemisen.
Kaikki kriittisesti sairaat potilaat tulee arvioida käyttämällä standardoitua suunhoidon arviointityökalua, jotta varmistetaan johdonmukaisuus hoitohenkilökunnan välillä ja vähennetään sairaalakeuhkokuumeen ilmaantuvuutta (Collins et al., 2020). Hampaiden harjaus on tärkeää hyvän suun terveyden ylläpitämiseksi (Raison, Corcoran, Burnside ja Harris, 2020). Fyysinen hampaiden harjaus poistaa plakin ja bakteerit, jotka voivat vähentää VAP:tä ja edistää potilaan mukavuutta (Collins et al., 2020). Ayşen, Karahanin ja Cömertin (2019) tekemässä tutkimuksessa suositeltiin pehmeiden hammasharjojen käyttöä hammasplakkien poistamiseen ja suuhygienian ylläpitämiseen mekaanisen ventilaation tuella potilailla.
De Camargon, da Silvan ja Chambronen (2019) systemaattinen katsaus raportoi, että kaikki tutkimukset osoittivat suun terveydenhuollon toimenpiteiden tärkeyden VAP:n ehkäisyssä MV-potilaiden keskuudessa. Toinen Collinsin et ai. (2020) esitti, että teho-osastojen on varmistettava, että politiikat ja käytännöt ovat käytössä tehokkaiden suunhoito-ohjelmien edistämiseksi. Lisäksi terveydenhuollon ammattilaisille on järjestettävä koulutusta sen noudattamisen varmistamiseksi.
Lopuksi MV-potilaiden suun hoito on kehittynyt potilaan mukavuudesta VAP- ja suun infektioiden ehkäisyyn. Jos suun hoidosta saatavat hyödyt ovat suuremmat kuin riskit, tarkkoja suunhoitotoimenpiteitä tulee pitää tärkeänä ja ratkaisevana osana tehohoitotyötä. Tästä syystä tämä tutkimus tehdään sen määrittämiseksi, miten suunhoitopaketin käyttöönotto vaikuttaa CCN:iden käytäntöön ja MV-potilaiden tuloksiin.
Tutkimuksen merkitys Suunhoito on keskeinen hoitotyön osa-alue, joka vaikuttaa potilaiden terveyteen ja viihtyvyyteen sekä lyhyellä että pitkällä aikavälillä. Hyvin sairaiden potilaiden hoitaminen kiireisessä stressaavassa ympäristössä voi johtaa siihen, että sairaanhoitajat saavat suunhoitoa vähemmän prioriteettia kuin muut hoidon osa-alueet (Sarangi, Simon ja Sarangi, 2021). Näiden toimenpiteiden laiminlyönti voi aiheuttaa pitkäaikaisia suuongelmia ja sairaalasairauksia, erityisesti VAP:ta (Abd Alraheem, 2020).
Ayşe et al. (2019) raportoivat, että MV-potilaiden säännöllisen suunhoidon soveltaminen osana hoitoprotokollaa vähensi bakteerien kolonisaatiota ja sillä oli suojaava ja parantava vaikutus suun terveyteen. Hiljattain Rizkin, Saad-eldeenin ja Helmyn (2020) tekemä tutkimus totesi, että VAP on vakava teho-osastolla hankittu infektio, jolla on merkittävä vaikutus ja joka vaatii tehokkaita ehkäiseviä toimia. Kharelin, Bistin ja Mishran (2021) suorittamassa systemaattisessa katsauksessa todettiin, että VAP on kriittinen ongelma teho-osastolla, jolla on suuri kustannustaakka, ja erilaiset interventiokoulutusohjelmat, kuten henkilöstön koulutus ja hygieniatietoisuus, voivat vähentää VAP:n riskiä tulevaisuudessa.
Äskettäin Abd Alraheemin (2020) tekemä tutkimus osoitti, että 53,3 %:lla MV-potilaista oli keskimääräisiä suun muutoksia. Kharel et ai. suorittama systemaattinen katsaus. (2021) arvioidakseen VAP-potilaita tehohoitopotilaiden keskuudessa WHO:n Kaakkois-Aasian alueella osoitti, että VAP:n ilmaantuvuus vaihteli 0,2 %:sta 11,6 %:iin eroten suuresti maiden välillä. Korkein VAP:n esiintyvyys ilmoitettiin lääketieteellisestä teho-osastosta Intiasta, kun taas alhaisin oli Etelä-Korean palliatiivisen hoidon teho-osastolla.
Egyptissä VAP-analyysin tekivät joissakin Egyptin yliopistollisissa sairaaloissa Fathy, Abdelhafeez, EL-Gilany ja Abd Elhafez (2013), jotka raportoivat, että VAP:n ilmaantuvuus vaihteli 16 %:sta 75 %:iin, alhaisin suhde oli Aleksandriassa. Yliopisto 16 % ja korkein Ain Shams Universityssä 75 %. Ilmaantuvuus Mansouran yliopistollisissa sairaaloissa (MUH) oli 22,6 %. Toinen äskettäin Elkolalyn, Bahrin, El-Shafeyn, Basuonin ja Elberin tekemä tutkimus (2019) raportoi, että VAP:n ilmaantuvuus Tantan yliopistollisissa sairaaloissa on edelleen korkea (38,4 %).
Monissa tutkimuksissa on tutkittu klooriheksidiinin kanssa tehdyn suunhoidon vaikutusta VAP:n ilmaantuvuuteen ja suun terveyteen MV-potilailla (Abd Alraheem, 2020; Collins et al., 2020; Heck, 2012; Moustafa, Tantawey, El-Soussi ja Ramadan, 2016; Plantinga et al., 2016). Äskettäinen todisteiden uudelleenarviointi viittaa kuitenkin siihen, että klooriheksidiini ei vähennä VAP:tä, aiheuttaa ylimääräistä kuolleisuutta ei-sydänleikkauspotilailla (Dale et al., 2019) ja odottamattoman suurta suun limakalvovaurioiden ilmaantuvuutta (Plantinga et al., 2016). .
Lisäksi empiirisen kokemukseni mukaan klooriheksidiiniä ei ole saatavilla kaikissa egyptiläisissä sairaaloissa sen taloudellisen taakan vuoksi. Moustafa et al. (2016) suositteli säännöllistä päivitystä näyttöön perustuvista suunhoidon ohjeista ja sen vaikutuksista VAP-ehkäisyyn ja suun terveyteen. Suunhoitoa koskevassa kirjallisuudessa käyty keskustelu inspiroi meitä tutkimaan tätä aluetta.
Tutkimuksen tarkoitus Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia suun hoitopaketin käyttöönoton vaikutusta CCN:n käytäntöön ja MV-potilaiden tuloksiin.
Tutkimushypoteesit
Tämän tutkimuksen tavoitteen saavuttamiseksi muotoillaan seuraavat tutkimushypoteesit:
- H1: Suunhoitopaketin käyttöönotto tehostaa CCN-käytäntöjä.
- H2: Mekaanisesti ventiloidut potilaat, jotka saavat suun hoitopakettia, saavat paremman tuloksen kuin ne, jotka saavat rutiininomaista sairaalan suun hoitoa.
Toimintamääritelmä
Potilaiden tulokset:
Tämän tutkimuksen yhteydessä potilaiden tulokset sisältävät:
- Suun terveys: normaali suun terveys.
- Hengityslaitteeseen liittyvä keuhkokuume: alhaiset VAP-luvut.
Menetelmien suunnittelu Tässä tutkimuksessa käytetään lähes kokeellista tutkimussuunnitelmaa, jossa on ei-ekvivalentti kontrolliryhmän esitesti-jälkeinen testityyppi. Se sisältää kahden tai useamman ihmisryhmän vertailun ennen interventiota ja sen jälkeen ilman satunnaistamista (Polit, & Beck, 2018).
Asetus Tämä tutkimus suoritetaan Mansouran hätäsairaalan Surgical Intensive Care Units (SICU) -osastolla. SICU:ita on kolme, joista jokaisessa on 10 vuodetta ja ne tarjoavat hoitoa potilaille, joilla on neurologisia ongelmia ja useita traumavammoja. Nämä yksiköt on hyvin varustettu edistyneellä tekniikalla ja potilaiden hoitoon tarvittavalla työvoimalla. Sairaanhoitaja-potilassuhde näissä yksiköissä on lähes 1:2.
Aiheet
Tämän tutkimuksen aiheet sisältävät seuraavat ryhmät:
- Sairaanhoitajat: Tutkimukseen osallistuu soveltuva otos aiemmin valituilla teho-osastoilla työskentelevistä sairaanhoitajista, joilla on yli 6 kuukauden työkokemus suorasta potilashoidosta ja jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen.
Potilaat: Tämä tutkimus sisältää myös mukavuusnäytteen 82 potilaasta, jotka tarvitsevat invasiivista mekaanista ventilaatiota ja suostuvat osallistumaan tutkimukseen. Nämä potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään:
- Interventioryhmä: sisältää 41 potilasta, jotka saavat suun hoitopaketin.
- Kontrolliryhmä: sisältää 41 potilasta, jotka saavat perinteistä suun hoitoa.
Potilasnäytteen koon laskeminen
Kirjallisuuden (Karkada, 2015) tietojen perusteella merkitsevyystasolla = 5%, Teho = 80%, Testin tyyppi = kaksipuolinen, Otoskoon laskentakaava on:
n = [2(Zα/2 + Zβ)2 × p (1-p)]/(p1 - p2)2
- n = kussakin ryhmässä vaadittava otoskoko,
- p = yhdistetty osuus (tapahtuman osuus ryhmässä 1 + tapahtuman osuus ryhmässä 2)/2
- p1-p2 = ero tapahtumien suhteissa kahdessa ryhmässä
- Zα/2: Tämä riippuu merkitsevyystasosta, 5 %:lla tämä on 1,96
- Zβ: Tämä riippuu tehosta, 80 %:lla tämä on 0,84
- n = [2(1,96 + 0,84)2 × 0,55 (1-0,55)]/(0,31)2=40,4
- Yllä olevan kaavan perusteella vaadittava otoskoko ryhmää kohti on 41.
Sisällyttämiskriteerit
- Aikuinen potilas yli 18-vuotias.
- Suun kautta intuboidut mekaanisesti ventiloidut potilaat vähintään 48 tunnin ajan.
Poissulkemiskriteerit
Potilaat suljetaan pois tutkimuksesta, jos heillä on:
- Keuhkokuumeen kliininen diagnoosi vastaanottohetkellä ja/tai muutettu kliinisen keuhkoinfektion pistemäärä 6 tai suurempi.
- Vasta-aihe suunhoitotoimenpiteille, kuten vakava suutrauma, suun haavaumat, kasvojen murtumat tai epävakaat kohdunkaulan murtumat.
Työkalut Tämän tutkimuksen kannalta olennaisten tietojen keräämiseen käytetään kahta työkalua. Työkalu I: Sairaanhoitajien suunhoidon käytäntö Bundle Observation -tarkistuslista
Sitä käytetään ennen ja jälkeen suunhoitopaketin käyttöönoton. Se sisältää kaksi osaa:
Osa I: Sairaanhoitajien demografiset ominaisuudet Tämän osan kehittää ensisijainen tutkija (PI). Se sisältää osallistuvien sairaanhoitajien demografiset ominaisuudet, kuten iän, sukupuolen, koulutustason, vuorokauden, vuosien työkokemuksen teho-osastolla ja aiemmille suunhoitopakettia koskeville täydennyskoulutuskursseille tai -ohjelmille osallistumisen.
Osa II: Suunhoitopaketin tarkkailulista Tämän osan kehittää PI tarkistettuaan aiheeseen liittyvää kirjallisuutta (Barnason et al., 1998; Collins et al., 2020; Dale et al., 2019; da Silva Junior et al., 2020; DeToye, 2019; Odgaard, & Kothari, 2019; Rumagihwa, & Bhengu, 2019). Sen avulla arvioidaan sairaanhoitajien käytäntöä suunhoitopaketin toteuttamisessa, joka sisältää neljä toimenpidettä: suun arviointi, hampaiden harjaus, suun/huulen kosteuttaminen ja mansetin yläpuolella olevien suun ja nielun eritteiden imeminen.
Pisteytysjärjestelmä: Oikein tehty interventio saa 1 pisteen, kun taas väärin tehty tai tekemättä jättänyt kohta saa nollapisteen. Kokonaispisteet luokitellaan kahteen kategoriaan seuraavasti:
- Tyydyttävä harjoituksen taso: > 80 %
- Epätyydyttävä harjoituksen taso: < 80 %
Työkalu II: Mekaanisesti ventiloitujen potilaiden tulosten arviointilomake
Tämä työkalu sisältää kolme osaa:
Osa I: Potilaiden ominaisuudet ja terveyteen liittyvät tiedot Tämän osan kehittää PI. Sen tavoitteena on arvioida potilaiden ominaisuuksia ja terveyteen liittyviä tietoja. Se sisältää potilaiden iän, sukupuolen, tupakointihistorian, diagnoosin, aiemman sairaushistorian, teho-osaston kokonaismenetyksen ja intuboinnin keston.
Osa II: VAP-diagnostinen kriteeritaulukko Tämä osa sisältää muunnetun kliinisen keuhkoinfektion pistemäärän (CPIS), joka on otettu käyttöön Singhin, Rogersin, Atwoodin, Wagenerin ja Yun (2000) julkaisuissa VAP:n kliiniseen diagnoosiin. Tämä on standardiasteikko, joka perustuu viiteen kliiniseen aiheeseen, joista jokainen sai 0-2 pistettä, mukaan lukien ruumiinlämpö, henkitorven eritys, veren leukosyytit, hapetus (laskettu PaO2:lla jaettuna FiO2:na) ja keuhkojen röntgeninfiltraatit.
Osa III: Suullinen arviointiasteikko Tämä osa on otettu Barnason et al. (1998) arvioidakseen intuboitujen potilaiden suun terveydentilaa. Suullinen arviointiasteikko koostuu 6 osasta, mukaan lukien huulet, kieli, sylki, limakalvo, ikenet ja hampaat. Moustafa et al. (2016), sisällön validiteetti tälle asteikolle on vahvistettu ja sillä on korkea raportoitu arvioijien välinen luotettavuus (r=0,91). Jokaisessa kohdassa on 3 alakohtaa ja kokonaispistemäärät vaihtelivat välillä 6-18.
Pilottitutkimus Pilottitutkimus tehdään 10 %:lle kokonaisotoksesta (potilaat ja sairaanhoitajat), jotka suljetaan pois tutkimuskohteista. Se suoritetaan työkalujen toteutettavuuden ja selkeyden testaamiseksi. Tarvittavat muutokset tehdään vastaavasti.
Tiedonkeruu Tämä tutkimus suoritetaan kolmessa vaiheessa; valmistelu, täytäntöönpano ja arviointi.
Valmisteluvaihe
- Eettinen hyväksyntä hankitaan Mansouran yliopiston hoitotyön tiedekunnan Research Ethics Committeelta (REC).
- Lupa tutkimuksen suorittamiseen hankitaan opiskelupaikan vastuuviranomaisilta tutkimuksen tavoitteen ja menettelyn selvityksen jälkeen.
- Työkalun sisällön validiteetin I arvioi viiden alan asiantuntijan paneeli ja raadin jäsenten ehdotukset otetaan huomioon.
- Työkalun I luotettavuus arvioidaan Cronbachin alfatestillä.
Toteutusvaihe PI arvioi ja arvioi sairaanhoitajien käytäntöjä ja potilaiden tuloksia kahdessa vaiheessa seuraavasti: ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen.
Sairaanhoitajille:
- PI esittelee itsensä sairaanhoitajille, selittää tutkimuksen tarkoituksen ja luonteen sekä kutsuu heidät mukaan tutkimukseen.
- Sairaanhoitajien demografiset ominaisuudet kerätään työkalun I osan I avulla.
- Tehohoidon sairaanhoitajien suunhoitopaketin harjoittelua seurataan työkalun I osan II avulla.
Potilaille:
- Kaikille valituilla teho-osastoilla oleville MV-potilaille tehdään alustava arviointi sen varmistamiseksi, että heillä ei ole poissulkemiskriteerejä.
- PI kerää potilaiden ominaisuudet ja terveyteen liittyvät tiedot ensimmäisenä vastaanottopäivänä työkalun II osan I avulla.
- VAP:n esiintymisen arviointi tehdään molemmille ryhmille ensimmäisenä, kolmantena ja kuudentena potilaan teho-osastolle saapumispäivänä käyttäen työkalun II osaa II.
- Suullinen arviointiasteikko suoritetaan molemmille ryhmille ensimmäisen, kolmannen ja kuudennen potilaan vastaanoton päivänä käyttämällä työkalun II osaa III.
- PI käyttää ei-osallistuvaa havainnointimenetelmää tietojen keräämisessä säilyttääkseen etäisyyden, ollakseen vuorovaikutuksessa ja piilottaakseen roolinsa puolueellisuuden välttämiseksi.
Suunniteltu kirjanen
- Viimeaikaisen aiheeseen liittyvän kirjallisuuden (Dale et al., 2019; da Silva Junior et al., 2020; DeToye, 2019; Rumagihwa, & Bhengu, 2019) tarkastelun perusteella tutkija suunnittelee kirjasen, jossa tarkastellaan suullisen hoidon ydinkomponentteja. hoitopaketti.
- Valmistetun kirjasen alkuperäinen luonnos levitetään alan asiantuntijoille arvioimaan sen sisällön pätevyyttä. Kaikki erityiset kommentit ja suositellut muutokset otetaan huomioon lopullisen vihkonen luonnoksen muotoilussa.
- Kirjanen käännetään arabiaksi taaksepäin käännöstekniikan suorittamisen jälkeen.
- Hoitajia koulutetaan suunnitellun vihkon sisällöstä luennoilla 4 viikon sisällä tai enemmän hoitajien tarpeiden mukaan (2 kertaa/viikko). Jokainen istunto kestää noin 30 minuuttia.
- Jokainen koulutettu sairaanhoitaja saa paperiversion suunnitellusta kirjasesta potilaan hoidon jatkuvuuden varmistamiseksi.
- Arviointivaihe
Tämän vaiheen tavoitteena on:
- Arvioi suunhoitopaketin käyttöönoton vaikutus CCN-potilaiden käytäntöön käyttämällä työkalua I ja MV-potilaiden tuloksia työkalulla II.
- Vertaa saatuja potilas- ja sairaanhoitajien tietoja ennen ja jälkeen suunhoitopaketin käytäntöjen käyttöönoton.
Tietojen analysointi Tiedot analysoidaan käyttämällä yhteiskuntatieteiden tilastopaketin (SPSS) versiota 21.0. Se tietokoneistetaan ja analysoidaan käyttämällä asianmukaisia kuvailevia ja päätteleviä tilastollisia testejä. Tilastollinen analyysi tehdään uusimpien luotettavimpien ja pätevimpien tilastomenetelmien mukaan.
Eettiset näkökohdat Eettinen hyväksyntä hankitaan Mansouran yliopiston hoitotyön tiedekunnan REC:ltä. Lupa tutkimuksen suorittamiseen saadaan sairaalan hallintoviranomaiselta, kun se on antanut täydellisen selvityksen tutkimuksen tarkoituksesta ja luonteesta. Tutkimusnäytteistä (potilaiden lähiomaiset ja sairaanhoitajat) saadaan kirjallinen tietoinen suostumus sen jälkeen, kun heille on toimitettu tiedot tutkimuksen luonteesta, mukaan lukien tavoite, menettely, hyödyt ja riskit. Heille ilmoitetaan, että tutkimukseen osallistuminen on vapaaehtoista ja että heillä on oikeus vetäytyä milloin tahansa ilman vastuuta. Heille myös varmistetaan, että heidän tietonsa koodataan ja heidän henkilötietonsa pidetään luottamuksellisina. Heidän henkilötietojensa ja julkaistujen tietojen välillä ei ole yhteyttä. Osallistuville sairaanhoitajille varmistetaan, että havaittu käytäntö ei ole osa heidän vuosiarviointiaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nagwa Yehya, Ph D
- Puhelinnumero: 01094712623
- Sähköposti: nagwayehya@mans.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egypti, 35516
- Rekrytointi
- Mansoura Emergency Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Aikuinen potilas yli 18-vuotias.
- Suun kautta intuboidut mekaanisesti ventiloidut potilaat vähintään 48 tunnin ajan.
Poissulkemiskriteerit
Potilaat suljetaan pois tutkimuksesta, jos heillä on:
- Keuhkokuumeen kliininen diagnoosi vastaanottohetkellä ja/tai muutettu kliinisen keuhkoinfektion pistemäärä 6 tai suurempi.
- Vasta-aihe suunhoitotoimenpiteille, kuten vakava suutrauma, suun haavaumat, kasvojen murtumat tai epävakaat kohdunkaulan murtumat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Interventioryhmä: sisältää 41 potilasta, jotka saavat suun hoitopaketin.
|
suun hoitopaketti sisältää suun arvioinnin, hampaiden harjauksen, suun/huulten kosteutuksen ja suun ja nielun eritteiden imemisen mansetin yläpuolelta.
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä: sisältää 41 potilasta, jotka saavat perinteistä suunhoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
suun terveys
Aikaikkuna: yksi viikko
|
Suun terveyden arvioinnissa käytetään suullista arviointiasteikkoa.
Se koostuu 6 osasta, mukaan lukien huulet, kieli, sylki, limakalvo, ikenet ja hampaat.
|
yksi viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Hengitykseen liittyvä keuhkokuume
Aikaikkuna: yksi viikko
|
modifioitu Clinical Pulmonary Infection Score (CPIS) on standardiasteikko, joka perustuu viiteen kliiniseen aiheeseen, joista jokainen sai 0-2 pistettä, mukaan lukien ruumiinlämpö, henkitorven eritys, veren leukosyytit, hapetus (laskettu PaO2:lla jaettuna FiO2:na) ja rintakehän röntgeninfiltraatit.
|
yksi viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0222
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ventilaattoriin liittyvä keuhkokuume
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconGlaxoSmithKline; French Society for Intensive Care; SmithKline BeechamValmisPneumonia Ventilator Associated
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
University Hospitals, LeicesterValmisWhiplash Associated DisorderYhdistynyt kuningaskunta
-
Rabin Medical CenterRekrytointiCentral-line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Israel
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaValmis
-
Emory UniversityValmisCentral Line Associated Bloodstream Infections (CLABSI) | LuuydinsiirtoYhdysvallat
-
The University of Texas Health Science Center,...ValmisToistuva C. Difficile Associated RipuliYhdysvallat
-
Dart NeuroScience, LLCValmisAge-Associated Memory Impairment (AAMI)Yhdysvallat
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityRekrytointiImmune Checkpoint Inhibitor Associated PneumoniaKiina
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalValmisLeikkaus | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Ruotsi
Kliiniset tutkimukset suun hoitopaketin käyttöönotto
-
Paul A BreslinThe Gerber FoundationRekrytointiAkuutti gastroenteriittiYhdysvallat
-
Karolinska InstitutetThe Swedish Research CouncilValmisKeuhkokuume | Pyrkimys
-
Queen Mary University of LondonGlaxoSmithKlineValmisCovid19 | KoronaviirusYhdistynyt kuningaskunta
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...ViiV HealthcareValmisHIV-infektiotYhdysvallat, Puerto Rico