Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Online-Postpartum-Follow-up zu Depressionen und postpartaler Anpassung

26. April 2022 aktualisiert von: Şengül Yaman Sözbir, Gazi University

Die Auswirkung der Online-Nachsorge nach der Geburt auf Depression und postpartale Anpassung: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Ziel: Bestimmung der Auswirkung der Online-Nachsorge nach der Geburt auf Depression und postpartale Anpassung.

Design: Eine parallel-randomisierte kontrollierte Studie. Rahmen: Im Jahr 2021 in der Türkei. Teilnehmer: 52 Frauen in der Zeit nach der Geburt. Messungen: Die Daten wurden über das Personal Information Form, das Follow-up-Formular, die Edinburgh Postpartum Depression Scale (EPDS) und gesammelt die Postpartum Self-Assessment Scale (PSAS). Den Frauen in der Versuchsgruppe wurden drei Nachuntersuchungen (Bildung/Beratung) entsprechend dem Zeitplan und Inhalt der T.R. verabreicht. Leitfaden zum postpartalen Pflegemanagement des Gesundheitsministeriums (2014). Die Nachuntersuchungen wurden mit dem Zoom®-Programm durchgeführt, das Videogespräche ermöglichte. Die Frauen in der Kontrollgruppe erhielten die routinemäßige Nachsorge und Pflege des Krankenhauses.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirkung der Online-Nachsorge nach der Geburt auf Depressionen und die Anpassung nach der Geburt zu bestimmen.

Methoden:

Design:

Diese Studie nutzte ein parallel-randomisiertes, kontrolliertes experimentelles Design mit geschichteter Single-Center-Randomisierung (Parität: primipar-multipar; Entbindungsart: vaginal-Kaiserschnitt).

Teilnehmer:

Die Zielgruppe der Studie waren Frauen in der Zeit nach der Geburt, die zwischen dem 10.03.2021 und dem 20.08.2021 im gynäkologischen Dienst eines Universitätskrankenhauses in Ankara (Hauptstadt der Türkei) entbunden haben. Die Stichprobengröße wurde mithilfe einer Power-Analyse bestimmt, die die Verwendung der Informationen aus einer ähnlichen, zuvor durchgeführten Studie umfasste (Serçekuş und Mete, 2010). Die Analyse wurde mit der G Power 3.1-Version durchgeführt. Als Mindestteilnehmerzahl pro Gruppe wurden 26 festgelegt, also insgesamt 52 (α=0,05, 1- β=0,95). Unter Berücksichtigung der Verlustrate in der als Referenz verwendeten Quelle (19,7 %) wurden jedoch insgesamt 62 Personen für die Stichprobe randomisiert. In diesem Zusammenhang war geplant, die Teilnehmer von der Studie auszuschließen, wenn die Mutter oder das Kind im Krankenhaus liegt, die Teilnehmer die Studie verlassen möchten, die Datenerfassungstools nicht ausgefüllt sind oder die Teilnehmer für Aufklärung nicht erreichbar sind. Beratung. Nach der Randomisierung kam es jedoch zu keinem Verlust der Stichprobe. Eine anhand der Studienergebnisse durchgeführte Post-hoc-Analyse zeigte, dass die Aussagekraft der Studie gemäß den Durchschnittswerten der Edinburgh Postpartum Depression Scale hoch war (Leistung [1-β]: 0,99, Effektgröße [Cohen's d]: 1,084) und die Die Anzahl der Proben war ausreichend.

Zuverlässigkeit und Validität der Studie:

Einschlusskriterien wurden festgelegt, um Selektionsverzerrungen vorzubeugen. In die Studie wurden daher freiwillige Frauen einbezogen, die mindestens lesen und schreiben konnten, eine Lebendgeburt hatten, mindestens 18 Jahre alt waren, sich in den ersten 48 Stunden nach der Geburt befanden und über die technischen Möglichkeiten zur Nutzung der Zoom-Anwendung verfügten.

Die in die Stichprobe einbezogenen Frauen wurden randomisiert, um eine Verzerrung der Verteilung zu verhindern. Für die Randomisierung der Studienstichprobe wurde eine geschichtete Randomisierung durchgeführt. Dabei wurden die Frauen hinsichtlich der Parität (primipar, multipar) und der Art der Entbindung (vaginal, Kaiserschnitt) in 4 stratifizierte Gruppen eingeteilt.

  1. St.-Stratum-Gruppe: Frauen, die erstgebärend waren und eine vaginale Entbindung hatten
  2. nd Stratum Group: Frauen, die erstgebärend waren und einen Kaiserschnitt hatten
  3. 3. Stratum-Gruppe: Frauen, die multiparös waren und eine vaginale Entbindung hatten
  4. Stratum-Gruppe: Frauen, die multiparös waren und einen Kaiserschnitt hatten. Frauen wurden mittels einfacher Randomisierung den stratifizierten Gruppen zugeordnet. Daher wurde für jede Schicht die erste schwangere Frau durch Münzwurf der Experimental- oder Kontrollgruppe zugeordnet. Die zweite schwangere Frau wurde der entgegengesetzten Gruppe zugeordnet. Dieser Vorgang wurde am 3., 5. und 7. usw. alle zwei schwangeren Frauen wiederholt. Die Randomisierung erfolgte durch den Forscher und es erfolgte keine Verblindung.

Vortests wurden ausgefüllt und die Randomisierungszuweisungen der Frauen wurden von einer unabhängigen Krankenschwester durchgeführt, um Zuordnungsverzerrungen vorzubeugen. Die aus den Studien zur Vermeidung von Berichtsverzerrungen gewonnenen Daten wurden von einem unabhängigen Forscher als A und B kodiert und in das SPSS-Programm eingegeben, und die Datenanalyse wurde von einem unabhängigen Statistiker durchgeführt.

Datensammlung:

Die Daten wurden mithilfe des persönlichen Informationsformulars, des Follow-up-Formulars, der Edinburgh Postpartum Depression Scale (EPDS) und der Postpartum Self-Assessment Scale (PSAS) erfasst.

Das Formular für persönliche Informationen: Das Formular bestand aus neun Multiple-Choice-Fragen, die Daten über die soziodemografischen Merkmale von Frauen sammelten.

Das Follow-up-Formular: Dieses Formular wurde erstellt, um die Probleme der Frauen während der Follow-ups sowie ihren Bildungsbedarf zu ermitteln. Das gemäß T.R. erstellte Formular Der Postpartum Care Management Guide (2014) des Gesundheitsministeriums besteht aus 25 Fragen. Den teilnehmenden Frauen wurden offene und geschlossene Fragen gestellt, die Daten zur Bewertung ihres Schlafzustands, der Menge und Farbe der Blutungen, Schmerzen, Harnwegsproblemen, Verstopfung, psychischen Zustand, häuslicher Gewalt, Stillen, Brustproblemen, persönlicher Hygiene, Blutunverträglichkeit und Bewegung sammelten , medizinische Unterstützung, Vorteile der Muttermilch und Dinge, die man tun kann, um sie zu steigern, Familienplanung nach der Geburt, Betreuung von Neugeborenen und Notfälle, die in der Zeit nach der Geburt auftreten können.

Die Edinburgh Postpartum Depression Scale (EPDS): Die von Cox et al. entwickelte Skala. (1987) wird verwendet, um das Risiko einer Depression in der Zeit nach der Geburt zu bestimmen und deren Ausmaß und Schweregrad zu messen. EPDS ist eine Selbstberichtsskala mit einer Unterskala und 10 Elementen, die auf einer 4-Punkte-Likert-Skala bewertet werden. Die auf der Skala zu erreichenden Punkte liegen zwischen 0 und 30. Die türkische Anpassung des EPDS wurde von Aydın et al. durchgeführt. (2004). Der Grenzwert der Skala liegt bei 12, und Frauen, deren Werte über dem Gesamtgrenzwert liegen, gelten als Risikogruppe. In der Zuverlässigkeits-Validitätsanalyse der Skala wurde ein Cronbach-Alpha-Wert von 0,72 ermittelt. In dieser Studie wurde ein Cronbach-Alpha-Wert von 0,823 ermittelt.

Die Postpartum Self-Assessment Scale (PSAS): Die Postpartum Self-Assessment Scale wurde von Lederman und Weingarten (1981) entwickelt. Ziel der Skala ist es, die Anpassung von Frauen in der Zeit nach der Geburt an die Mutterschaft zu bewerten. Die türkische Zuverlässigkeit und Gültigkeit der Skala wurde von Taşçı und Mete (2007) ermittelt. Die Skala umfasst 82 Items, die auf einer 4-stufigen Likert-Skala bewertet werden, und verfügt über sieben Unterskalen mit jeweils 10 bis 13 Items. Diese Unterskalen sind die Qualität der Beziehung zwischen Partnern, die Wahrnehmung der Partner hinsichtlich der Teilnahme an der Kinderbetreuung, die Zufriedenheit mit der Arbeitserfahrung, die Zufriedenheit mit Lebenssituationen und -umständen, das Vertrauen in die Fähigkeit, die Aufgaben der Mutterschaft zu bewältigen, die Zufriedenheit mit der Mutterschaft, und Säuglingspflege sowie Unterstützung der Mutterrolle durch Freunde und andere Familienmitglieder. Die auf der Skala zu erreichenden Punkte liegen zwischen 82 und 328. Niedrigere Werte weisen auf eine gute Kompatibilität in diesem Bereich hin. In der türkischen Reliabilität und Validität der Skala wurde Cronbachs Alpha-Wert mit 0,87 ermittelt. Diese Studie ergab, dass Cronbachs Alpha-Koeffizient 0,936 beträgt.

Intervention Frauen, die im gynäkologischen Dienst entbunden haben, wurden innerhalb der ersten 24 Stunden nach der Geburt persönlich getroffen, über den Zweck der Studie sowie den Durchführungsprozess informiert und diejenigen, die einer Teilnahme an der Studie zustimmten, wurden informiert identifiziert. Dann wurden Frauen ermittelt, die die Forschungskriterien erfüllten.

Nachdem diese Frauen gebeten wurden, Einverständniserklärungen zu unterzeichnen, wurden Vortests (EPDS und PSAS) durchgeführt. Nachdem die Oberschwester der Klinik eine Randomisierung durchgeführt hatte, wurden die Frauengruppen (experimentell oder Kontrollgruppe) identifiziert und die Kontaktdaten der Frauen übermittelt.

Experimentelle Gruppe:

Den Frauen in der Versuchsgruppe wurden drei Nachuntersuchungen (Bildung/Beratung) entsprechend dem Zeitplan und Inhalt der T.R. verabreicht. Leitfaden zum postpartalen Pflegemanagement des Gesundheitsministeriums (2014). Die Nachuntersuchungen wurden mit dem Zoom®-Programm durchgeführt, das Videogespräche ermöglichte.

Die Probleme und Bildungsthemen in den Folgemaßnahmen waren wie folgt:

  1. Nachuntersuchung: Die erste Nachuntersuchung wurde am 2. bis 5. Tag nach der Geburt durchgeführt und umfasste die Beurteilung des Gesamtzustands (Schlaf, Ruhe, Schwäche), die Beurteilung von Blutungen – Lochien, die Beurteilung von Harnproblemen und die Beurteilung von Schmerzen (Rücken, Brust, Kopfschmerzen usw.), Beurteilung von Herzklopfen/Atemnot, Darmproblemen, Beurteilung des psychischen Zustands, Beurteilung häuslicher Gewalt, Beurteilung der Mutter-Kind-Beziehung, Beurteilung von Brüsten/Stillen und Aufklärung ( Lochien-Nachsorge, Dammpflege, Wundversorgung bei Kaiserschnittpatienten, Muttermilch/Stillen, körperliche Aktivität, Notfälle).
  2. Nachuntersuchung: Die zweite Nachuntersuchung wurde am 13. bis 17. Tag durchgeführt und umfasste die Beurteilung des Gesamtzustands (Schlaf, Ruhe, Schwäche), die Beurteilung von Blutungen – Lochien, die Beurteilung von Harnproblemen und die Beurteilung von Schmerzen (Rücken). Brust, Kopfschmerzen usw.), Beurteilung von Herzklopfen/Atemnot, Beurteilung von Darmproblemen, Beurteilung des psychischen Zustands, Beurteilung häuslicher Gewalt, Beurteilung der Mutter-Kind-Beziehung, Beurteilung von Brüsten/Stillen und Bildung (häufig anzutreffen). Probleme beim Neugeborenen, Methoden der Familienplanung).
  3. Dritte Nachuntersuchung: Die dritte Nachuntersuchung wurde am 30. bis 42. Tag durchgeführt und umfasste die Beurteilung des Gesamtzustands (Schlaf, Ruhe, Schwäche), die Beurteilung von Blutungen – Lochien, die Beurteilung von Harnproblemen und die Beurteilung von Schmerzen (Rücken). Brust, Kopfschmerzen usw.), Beurteilung von Herzklopfen/Atemnot, Beurteilung von Darmproblemen, Beurteilung des psychischen Zustands, Beurteilung häuslicher Gewalt, Beurteilung der Mutter-Kind-Beziehung und Beurteilung des Stillens/Stillens.

Der Inhalt der Aufklärung und Empfehlungen für die häufigsten Probleme wurden anhand der Expertenmeinungen von sechs Fachkräften in der Geburtshilfe und Gynäkologiepflege erstellt und die Inhaltsvalidität wurde mithilfe der Davis-Technik berechnet (Uğurlu und Akgün, 2019). Der Inhaltsvaliditätsindex der Bildungsinhalte wurde mit 0,89 ermittelt. Bei den Nachuntersuchungen wurden zunächst die Probleme der Frauen bzw. der Säuglinge untersucht und standardisierte Empfehlungen für diese Probleme abgegeben. Allen Frauen wurden die gleichen Fragen gestellt, in den Antworten wurde jedoch eine individuelle Aufklärung und Beratung für die problematischen Fälle gegeben. Anschließend wurde über das Zoom-Programm online eine standardisierte Schulung unter Verwendung einer PowerPoint-Präsentation durchgeführt. Am Ende jeder Schulung wurden den Teilnehmern 5 Fragen gestellt, um die Verständlichkeit zu testen. Unklare Stellen in den Antworten wurden noch einmal erläutert und die Gespräche dauerten ca. 40-60 Minuten. Nach der ersten Nachuntersuchung wurden allen Frauen per E-Mail die von der Forscherin vorbereitete Aufklärungsbroschüre und Videos (Techniken zum Abpumpen von Muttermilch und Übungen nach der Geburt) zugesandt. Eine Woche nach der ersten Nachuntersuchung (zwischen dem 30. und 42. Tag nach der Geburt) wurden den teilnehmenden Frauen erneut EPDS und PSAS verabreicht. Die Datenerfassungstools wurden als Online-Fragebögen in die Google Forms eingefügt und an die Teilnehmer versendet.

Kontrollgruppe Die Frauen in der Kontrollgruppe erhielten die routinemäßige Nachsorge und Pflege des Krankenhauses. Den Frauen wurden das EPDS und das PSAS zwischen dem 30. und 42. Tag nach der Geburt per E-Mail zugesandt und gebeten, diese auszufüllen.

Datenanalyse:

Die Daten wurden mit dem Paketprogramm IBM SPSS Version 24.0 analysiert. Die Normalverteilung der Daten wurde mit dem Shapiro-Wilk-Test analysiert. Ob die Gruppen hinsichtlich einiger soziodemografischer und geburtshilflicher Merkmale homogen waren, wurde mithilfe des T-Tests in unabhängigen Gruppen bei numerischen Variablen und des Chi-Quadrat-Tests bei kategorialen Variablen analysiert. Die mittleren EPDS- und PSAS-Gesamtwerte der Versuchs- und Kontrollgruppe wurden mithilfe des T-Tests in unabhängigen Gruppen verglichen. Die statistische Signifikanz wurde mit 0,05 (p<0,05) akzeptiert. Die Effektgröße wurde durch Berechnung von Cohens d (klein-0,2, mittel-0,5, und großer Effekt-0,8). Die Stärke der Hypothesen wurde auf der Grundlage einer Mindeststärke von 0,80 getestet, um die tatsächliche Wirkung in experimentellen Studien zu bestimmen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

62

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Ankara, Truthahn, 6450
        • Gazi University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Frauen diese,

  • ab 18 Jahren
  • zumindest lesen und schreiben können
  • die lebend geboren haben
  • in den ersten 48 Stunden nach der Geburt
  • die über die technische Infrastruktur zur Nutzung der Online-Bildungsanwendung (Zoom) verfügen

Ausschlusskriterien:

Frauen diese,

  • Analphabet
  • diejenigen mit einer Hochrisikoschwangerschaftsdiagnose
  • diejenigen, die nicht mitmachen wollen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Online-Folgegruppe
Den Frauen in der Versuchsgruppe wurden drei Nachuntersuchungen (Bildung/Beratung) entsprechend dem Zeitplan und Inhalt der T.R. verabreicht. Leitfaden zum postpartalen Pflegemanagement des Gesundheitsministeriums (2014). Die Nachuntersuchungen wurden mit dem Zoom®-Programm durchgeführt, das Videogespräche ermöglichte.
Den Frauen in der Versuchsgruppe wurden drei Nachuntersuchungen (Bildung/Beratung) entsprechend dem Zeitplan und Inhalt der T.R. verabreicht. Leitfaden zum postpartalen Pflegemanagement des Gesundheitsministeriums (2014). Die Nachuntersuchungen wurden mit dem Zoom®-Programm durchgeführt, das Videogespräche ermöglichte.
Kein Eingriff: Routinemäßige Nachsorgegruppe
Die Frauen in der Kontrollgruppe erhielten die routinemäßige Nachsorge und Pflege des Krankenhauses.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postpartale Depression
Zeitfenster: 6 Wochen (Test 1: erste 24 Stunden nach der Geburt, Test 2: zwischen dem 30. und 42. Tag nach der Geburt)
Die Edinburgh Postpartum Depression Scale (Die Skala ist eine Selbsteinschätzungsskala mit einer Unterskala und 10 Elementen, die auf einer 4-Punkte-Likert-Skala bewertet werden. Die auf der Skala zu erreichenden Punkte liegen zwischen 0 und 30. Der Grenzwert der Skala liegt bei 12, und Frauen, deren Werte über dem Gesamtgrenzwert liegen, gelten als Risikogruppe.)
6 Wochen (Test 1: erste 24 Stunden nach der Geburt, Test 2: zwischen dem 30. und 42. Tag nach der Geburt)
Anpassung nach der Geburt
Zeitfenster: 6 Wochen (Test 1: erste 24 Stunden nach der Geburt, Test 2: zwischen dem 30. und 42. Tag nach der Geburt)
Die Postpartum Self-Assessment Scale ((Die Skala zielt darauf ab, die Anpassung von Frauen in der Zeit nach der Geburt an die Mutterschaft zu bewerten. Die Skala umfasst 82 Items, die auf einer 4-stufigen Likert-Skala bewertet werden, und verfügt über sieben Unterskalen mit jeweils 10 bis 13 Items. Diese Unterskalen sind die Qualität der Beziehung zwischen Partnern, die Wahrnehmung der Partner hinsichtlich der Teilnahme an der Kinderbetreuung, die Zufriedenheit mit der Arbeitserfahrung, die Zufriedenheit mit Lebenssituationen und -umständen, das Vertrauen in die Fähigkeit, die Aufgaben der Mutterschaft zu bewältigen, die Zufriedenheit mit der Mutterschaft, und Säuglingspflege sowie Unterstützung der Mutterrolle durch Freunde und andere Familienmitglieder. Die auf der Skala zu erreichenden Punkte liegen zwischen 82 und 328. Niedrigere Werte weisen auf eine gute Kompatibilität in diesem Bereich hin.)
6 Wochen (Test 1: erste 24 Stunden nach der Geburt, Test 2: zwischen dem 30. und 42. Tag nach der Geburt)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. März 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. August 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. September 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. April 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. April 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. April 2022

Zuletzt verifiziert

1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren