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Acompanhamento pós-parto online sobre depressão e adaptação pós-parto

26 de abril de 2022 atualizado por: Şengül Yaman Sözbir, Gazi University

O efeito do acompanhamento on-line pós-parto na depressão e na adaptação pós-parto: um estudo controlado randomizado

Objetivo: Determinar o efeito do acompanhamento pós-parto online na depressão e na adaptação pós-parto.

Desenho: Um estudo paralelo randomizado controlado Cenário: Durante 2021 na Turquia Participantes: 52 mulheres no período pós-parto Medidas: Os dados foram coletados por meio do Formulário de Informações Pessoais, do Formulário de Acompanhamento, da Escala de Depressão Pós-Parto de Edimburgo (EPDS) e a Escala de Autoavaliação Pós-Parto (PSAS). As mulheres do grupo experimental receberam três acompanhamentos (educação/consultoria) de acordo com o tempo e o conteúdo do T.R. Guia de Gestão da Atenção Pós-Parto do Ministério da Saúde (2014). Os acompanhamentos foram realizados por meio do programa Zoom®, que possibilitava a videoconferência. As mulheres do grupo controle receberam o acompanhamento de rotina e os cuidados prestados pelo hospital.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é determinar o efeito do acompanhamento pós-parto online na depressão e na adaptação pós-parto.

Métodos:

Projeto:

Este estudo utilizou um desenho experimental paralelo-randomizado-controlado usando randomização estratificada de centro único (paridade: primípara-multípara; tipo de parto: vaginal-cesariana).

Participantes:

A população-alvo do estudo foram mulheres no período pós-parto que deram à luz no serviço de ginecologia de um hospital universitário em Ancara (capital da Turquia) entre 10.03.2021 e 20.08.2021. O tamanho da amostra foi determinado usando a análise de poder, que incluiu o uso das informações em um estudo semelhante realizado anteriormente (Serçekuş e Mete, 2010). A análise foi realizada usando a versão G power 3.1. O número mínimo de participantes em cada grupo foi determinado 26, totalizando 52 (α=0,05, 1- β=0,95). No entanto, considerando a taxa de perda na fonte tomada como referência (19,7%), um total de 62 indivíduos foi randomizado para a amostra. Nesse sentido, foi planejado que os participantes fossem excluídos do estudo nos casos em que a mãe ou o bebê estivessem hospitalizados, os participantes quisessem sair do estudo, os instrumentos de coleta de dados não fossem preenchidos ou os participantes não pudessem ser contatados para educação/ consultoria. No entanto, não houve perda da amostra após a randomização. A análise post-hoc conduzida usando os resultados do estudo mostrou que, de acordo com as pontuações médias da Escala de Depressão Pós-Parto de Edimburgo, o poder do estudo foi alto (Poder [1-β]: 0,99, Tamanho do efeito [d de Cohen]: 1,084) e o número da amostra foi adequado.

Confiabilidade e Validade do Estudo:

Os critérios de inclusão foram determinados para evitar viés de seleção. Assim, foram incluídas no estudo mulheres voluntárias no mínimo alfabetizadas, nascidas vivas, com idade igual ou superior a 18 anos, nas primeiras 48 horas pós-parto e com possibilidade técnica de uso do aplicativo zoom.

As mulheres incluídas na amostra foram randomizadas para evitar qualquer viés na distribuição. A randomização estratificada foi realizada para a randomização da amostra do estudo. Nesse sentido, as mulheres foram divididas em 4 grupos estratificados quanto à paridade (primíparas, multíparas) e tipo de parto (vaginal, cesariana).

  1. Grupo º Estrato: Mulheres que foram primíparas e tiveram parto vaginal
  2. Grupo Estrato 2: Mulheres que foram primíparas e tiveram cesariana
  3. Grupo 3º Estrato: Mulheres multíparas com parto vaginal
  4. Grupo Estrato: Mulheres multíparas submetidas à cesariana. As mulheres foram designadas para os grupos estratificados usando randomização simples. Assim, para cada estrato, a primeira gestante foi designada para o grupo experimental ou controle por meio do lançamento de uma moeda. A segunda gestante foi designada para o grupo oposto. Este procedimento foi repetido nos dias 3, 5 e 7, etc. a cada duas gestantes. A randomização foi feita pelo pesquisador e nenhum cegamento foi realizado.

Os pré-testes foram preenchidos e as atribuições de randomização das mulheres foram realizadas por uma enfermeira independente para evitar viés de atribuição. Os dados obtidos dos estudos que visavam prevenir o viés de relato foram codificados por um pesquisador independente como A e B e colocados no programa SPSS, e a análise dos dados foi realizada por um estatístico independente.

Coleção de dados:

Os dados foram coletados por meio do Formulário de Informações Pessoais, do Formulário de Acompanhamento, da Escala de Depressão Pós-Parto de Edimburgo (EPDS) e da Escala de Autoavaliação Pós-Parto (PSAS).

O Formulário de Informações Pessoais: O formulário era composto por nove questões de múltipla escolha que coletavam dados sobre as características sociodemográficas das mulheres.

O formulário de acompanhamento: Este formulário foi realizado para determinar os problemas vivenciados pelas mulheres durante os acompanhamentos, bem como suas necessidades educacionais. O formulário elaborado de acordo com o T.R. O Guia de Gestão da Atenção Pós-Parto do Ministério da Saúde (2014) é composto por 25 questões. As mulheres participantes responderam a perguntas abertas e fechadas que coletaram dados para avaliar sua condição de sono, quantidade e cor do sangramento, dor, problemas urinários, constipação, condição psicológica, violência doméstica, amamentação, problemas mamários, higiene pessoal, incompatibilidade sanguínea, exercício , suporte medicamentoso, benefícios do leite materno e o que fazer para aumentá-lo, planejamento familiar pós-parto, cuidados com o recém-nascido e casos de emergência que podem acontecer no período pós-parto.

A Escala de Depressão Pós-Parto de Edimburgo (EPDS): A escala desenvolvida por Cox et al. (1987) é utilizado para determinar o risco de depressão no período pós-parto e para medir seu nível e gravidade. A EPDS é uma escala de autorrelato que possui uma subescala e 10 itens classificados em uma escala Likert de 4 pontos. As pontuações a obter na escala variam entre 0 e 30. A adaptação turca do EPDS foi realizada por Aydın et al. (2004). O ponto de corte da escala é 12, sendo consideradas do grupo de risco as mulheres que apresentarem escores superiores ao ponto de corte total. O valor de alfa de Cronbach encontrado foi de 0,72 na análise de confiabilidade-validade da escala. Neste estudo, o valor alfa de Cronbach encontrado foi de 0,823.

Escala de Autoavaliação Pós-Parto (PSAS): A Escala de Autoavaliação Pós-Parto foi desenvolvida por Lederman e Weingarten (1981). A escala tem como objetivo avaliar a adaptação da mulher no período pós-parto à maternidade. A confiabilidade turca e a validade da escala foram realizadas por Taşçı e Mete (2007). A escala possui 82 itens classificados em uma escala Likert de 4 pontos e possui sete subescalas com 10 a 13 itens cada. Essas subescalas são a qualidade do relacionamento entre os parceiros, a percepção dos parceiros sobre a participação nos cuidados com os filhos, a gratificação com a experiência do trabalho de parto, a satisfação com as situações e circunstâncias da vida, a confiança na capacidade de lidar com as tarefas da maternidade, a satisfação com a maternidade, e cuidados infantis, e apoio para o papel materno de amigos e outros membros da família. As pontuações a obter na escala variam entre 82 e 328. Pontuações mais baixas indicam boa compatibilidade nessa área. Na confiabilidade e validade turca da escala, o valor alfa de Cronbach encontrado foi de 0,87. Este estudo encontrou o coeficiente alfa de Cronbach como 0,936.

Intervenção As mulheres que deram à luz no serviço de ginecologia foram atendidas presencialmente nas primeiras 24 horas do período pós-parto, informadas sobre o objetivo do estudo, bem como o processo de implementação, e aquelas que concordaram em participar do estudo foram identificado. Em seguida, foram determinadas as mulheres que atenderam aos critérios da pesquisa.

Pré-testes (EPDS e PSAS) foram administrados depois que essas mulheres foram solicitadas a assinar formulários de consentimento informado. Depois que a randomização foi realizada pela enfermeira-chefe da clínica, os grupos de mulheres (experimental ou controle) foram identificados e os detalhes de contato das mulheres foram recebidos.

Grupo experimental:

As mulheres do grupo experimental receberam três acompanhamentos (educação/consultoria) de acordo com o tempo e o conteúdo do T.R. Guia de Gestão da Atenção Pós-Parto do Ministério da Saúde (2014). Os acompanhamentos foram realizados por meio do programa Zoom®, que possibilitava a videoconferência.

Os problemas e tópicos de educação nos acompanhamentos foram os seguintes:

  1. º Acompanhamento: O primeiro acompanhamento foi realizado no 2º ao 5º dia pós-parto e incluiu a avaliação do estado geral (sono, repouso, fraqueza), avaliação de sangramento-lóquios, avaliação de problemas urinários, avaliação de dor (costas, peito, dor de cabeça, etc.), avaliação de palpitação/falta de ar, problemas intestinais, avaliação do estado psicológico, avaliação de violência doméstica, avaliação da relação materno-infantil, avaliação das mamas/amamentação e educação ( acompanhamento de lóquios, cuidados perineais, cuidados com feridas de quem fez cesariana, leite materno/amamentação, atividade física, casos de emergência).
  2. º Acompanhamento: O segundo acompanhamento foi realizado no 13º ao 17º dias e incluiu a avaliação do estado geral (sono, repouso, fraqueza), avaliação de sangramento-lóquios, avaliação de problemas urinários, avaliação de dor (dor nas costas , peito, dor de cabeça, etc.), avaliação de palpitação/falta de ar, avaliação de problemas intestinais, avaliação do estado psicológico, avaliação de violência doméstica, avaliação da relação materno-infantil, avaliação das mamas/amamentação e educação (frequentemente encontrados problemas no recém-nascido, métodos de planejamento familiar).
  3. Terceiro seguimento: O terceiro seguimento foi realizado no 30º ao 42º dia e incluiu a avaliação do estado geral (sono, repouso, fraqueza), avaliação de sangramento-lóquios, avaliação de problemas urinários, avaliação de dor (dor nas costas , peito, dor de cabeça, etc.), avaliação de palpitação/falta de ar, avaliação de problemas intestinais, avaliação do estado psicológico, avaliação de violência doméstica, avaliação da relação materno-infantil e avaliação das mamas/amamentação.

O conteúdo da educação e as recomendações para os problemas comuns foram preparados usando as opiniões de especialistas de seis profissionais de enfermagem obstétrica e ginecológica, e a validade de conteúdo foi calculada usando a Técnica de Davis (Uğurlu e Akgün, 2019). O índice de validade de conteúdo do conteúdo educacional encontrado foi de 0,89. Durante os acompanhamentos, inicialmente foram investigados os problemas vivenciados pelas mulheres ou pelos bebês, e recomendações padronizadas foram feitas para esses problemas. Todas as mulheres responderam as mesmas perguntas, mas educação individualizada e consultoria foram dadas para os casos problemáticos nas respostas. Em seguida, a educação padronizada preparada foi ministrada por meio do programa Zoom online, usando uma apresentação em PowerPoint. Os participantes responderam a 5 perguntas no final de cada educação para testar a compreensão. As partes obscuras das respostas foram explicadas novamente e as conversas duraram cerca de 40 a 60 minutos. Após o primeiro acompanhamento, todas as mulheres receberam a cartilha educativa e os vídeos (técnicas de ordenha e exercícios pós-parto) elaborados pela pesquisadora por e-mail. Uma semana após o primeiro acompanhamento (entre 30 e 42 dias de pós-parto), as mulheres participantes receberam EPDS e PSAS novamente. As ferramentas de coleta de dados foram colocadas no Google Forms como questionários online e enviadas aos participantes.

Grupo Controle As mulheres do grupo controle receberam acompanhamento e cuidados de rotina do hospital. As mulheres receberam a EPDS e a PSAS entre 30 e 42 dias de pós-parto por e-mail e foram solicitadas a preenchê-las.

Análise de dados:

Os dados foram analisados ​​usando o programa de pacote IBM SPSS versão 24.0. A distribuição de normalidade dos dados foi analisada por meio do teste de Shapiro-Wilk. Se os grupos eram homogêneos em termos de algumas características sociodemográficas e obstétricas, foi analisado usando o teste t em grupos independentes em variáveis ​​numéricas e o teste do qui-quadrado em variáveis ​​categóricas. Os escores médios totais de EPDS e PSAS dos grupos experimental e controle foram comparados usando o teste t em grupos independentes. A significância estatística foi aceita em 0,05 (p<0,05). O tamanho do efeito foi determinado calculando o d de Cohen (pequeno-0,2, médio-0,5, e grande efeito-0,8). O poder das hipóteses foi testado com base em um nível de poder mínimo de 0,80 para determinar o efeito real em estudos experimentais.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

62

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ankara, Peru, 6450
        • Gazi University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 35 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

Mulheres essas,

  • com 18 anos ou mais
  • pelo menos alfabetizado
  • que deram à luz viva
  • nas primeiras 48 horas do período pós-parto
  • que possuem infraestrutura técnica para utilizar o aplicativo de educação online (Zoom)

Critério de exclusão:

Mulheres essas,

  • analfabeto
  • aquelas com diagnóstico de gravidez de alto risco
  • aqueles que não querem participar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de acompanhamento online
As mulheres do grupo experimental receberam três acompanhamentos (educação/consultoria) de acordo com o tempo e o conteúdo do T.R. Guia de Gestão da Atenção Pós-Parto do Ministério da Saúde (2014). Os acompanhamentos foram realizados por meio do programa Zoom®, que possibilitava a videoconferência.
As mulheres do grupo experimental receberam três acompanhamentos (educação/consultoria) de acordo com o tempo e o conteúdo do T.R. Guia de Gestão da Atenção Pós-Parto do Ministério da Saúde (2014). Os acompanhamentos foram realizados por meio do programa Zoom®, que possibilitava a videoconferência.
Sem intervenção: Grupo de acompanhamento de rotina
As mulheres do grupo controle receberam o acompanhamento de rotina e os cuidados prestados pelo hospital.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Depressão pós-parto
Prazo: 6 semanas (Teste 1: primeiras 24 horas do período pós-parto, Teste 2: entre o 30º e o 42º dia do período pós-parto)
A Escala de Depressão Pós-Parto de Edimburgo (A escala é uma escala de autoavaliação que possui uma subescala e 10 itens classificados em uma escala Likert de 4 pontos. As pontuações a obter na escala variam entre 0 e 30. O ponto de corte da escala é 12, e as mulheres que tiverem escores maiores que o ponto de corte total são consideradas no grupo de risco.)
6 semanas (Teste 1: primeiras 24 horas do período pós-parto, Teste 2: entre o 30º e o 42º dia do período pós-parto)
Adaptação pós-parto
Prazo: 6 semanas (Teste 1: primeiras 24 horas do período pós-parto, Teste 2: entre o 30º e o 42º dia do período pós-parto)
A Postpartum Self-Assessment Scale ((A escala tem como objetivo avaliar a adaptação da mulher no período pós-parto à maternidade. A escala possui 82 itens classificados em uma escala Likert de 4 pontos e possui sete subescalas com 10 a 13 itens cada. Essas subescalas são a qualidade do relacionamento entre os parceiros, a percepção dos parceiros sobre a participação nos cuidados com os filhos, a gratificação com a experiência do trabalho de parto, a satisfação com as situações e circunstâncias da vida, a confiança na capacidade de lidar com as tarefas da maternidade, a satisfação com a maternidade, e cuidados infantis, e apoio para o papel materno de amigos e outros membros da família. As pontuações a obter na escala variam entre 82 e 328. Pontuações mais baixas indicam boa compatibilidade nessa área.)
6 semanas (Teste 1: primeiras 24 horas do período pós-parto, Teste 2: entre o 30º e o 42º dia do período pós-parto)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de março de 2021

Conclusão Primária (Real)

20 de agosto de 2021

Conclusão do estudo (Real)

28 de setembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de abril de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de abril de 2022

Primeira postagem (Real)

2 de maio de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de maio de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de abril de 2022

Última verificação

1 de abril de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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