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Seguimiento posparto en línea sobre depresión y adaptación posparto

26 de abril de 2022 actualizado por: Şengül Yaman Sözbir, Gazi University

El efecto del seguimiento posparto en línea sobre la depresión y la adaptación posparto: un estudio controlado aleatorio

Objetivo: Determinar el efecto del seguimiento posparto en línea sobre la depresión y la adaptación posparto.

Diseño: Un estudio controlado aleatorizado en paralelo Lugar: Durante 2021 en Turquía Participantes: 52 mujeres en el período posparto Mediciones: Los datos se recopilaron a través del Formulario de información personal, el Formulario de seguimiento, la Escala de depresión posparto de Edimburgo (EPDS) y la Escala de autoevaluación posparto (PSAS). A las mujeres del grupo experimental se les administraron tres seguimientos (educación/consultoría) de acuerdo con el tiempo y el contenido del T.R. Guía de Gestión de la Atención Posparto del Ministerio de Salud (2014). Los seguimientos se realizaron mediante el programa Zoom®, que permitió hablar por video. Las mujeres del grupo de control recibieron el seguimiento y la atención de rutina proporcionados por el hospital.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El propósito de este estudio es determinar el efecto del seguimiento posparto en línea sobre la depresión y la adaptación posparto.

Métodos:

Diseño:

Este estudio utilizó un diseño experimental controlado aleatorizado en paralelo utilizando aleatorización estratificada de un solo centro (paridad: primípara-multípara; modo de parto: vaginal-cesárea).

Participantes:

La población diana del estudio fueron mujeres en puerperio que dieron a luz en el servicio de ginecología de un hospital universitario de Ankara (ciudad capital de Turquía) entre el 10.03.2021 y el 20.08.2021. El tamaño de la muestra se determinó mediante análisis de potencia, que incluyó el uso de la información en un estudio similar realizado antes (Serçekuş y Mete, 2010). El análisis se realizó utilizando la versión G power 3.1. Se determinó el número mínimo de participantes en cada grupo 26, siendo 52 en total (α=0,05, 1- β=0,95). Sin embargo, considerando la tasa de pérdida en la fuente tomada como referencia (19,7%), se aleatorizaron un total de 62 individuos para la muestra. En este sentido, se planeó excluir a los participantes del estudio en los casos en que la madre o el bebé estén hospitalizados, los participantes deseen abandonar el estudio, las herramientas de recopilación de datos no estén completas o no se pueda contactar a los participantes para recibir educación. consultoría. Sin embargo, no se experimentó ninguna pérdida de la muestra después de la aleatorización. El análisis post-hoc realizado con los resultados del estudio mostró que, según las puntuaciones medias de la Escala de depresión posparto de Edimburgo, el poder del estudio era alto (Poder [1-β]: 0,99, Tamaño del efecto [d de Cohen]: 1,084), y el número de la muestra fue adecuado.

Confiabilidad y Validez del Estudio:

Los criterios de inclusión se determinaron para evitar el sesgo de selección. Por lo tanto, el estudio incluyó mujeres voluntarias que al menos sabían leer y escribir, que tuvieron un nacido vivo, que tenían 18 años o más, que estaban dentro de las primeras 48 horas del período posparto y que tenían posibilidades técnicas para utilizar la aplicación zoom.

Las mujeres incluidas en la muestra fueron aleatorizadas para evitar cualquier sesgo en la distribución. Se realizó una aleatorización estratificada para la aleatorización de la muestra del estudio. En este sentido, las mujeres se dividieron en 4 grupos estratificados en términos de paridad (primíparas, multíparas) y modalidad de parto (vaginal, cesárea).

  1. Grupo st Stratum: Mujeres que fueron primíparas y tuvieron un parto vaginal
  2. 2º Grupo de Estrato: Mujeres primíparas que tuvieron cesárea
  3. Grupo 3er Estrato: Mujeres multíparas con parto vaginal
  4. º Grupo Estrato: Mujeres multíparas a las que se les realizó cesárea. Las mujeres fueron asignadas a los grupos estratificados mediante aleatorización simple. Por lo tanto, para cada estrato, la primera mujer embarazada fue asignada al grupo experimental o de control lanzando una moneda al aire. La segunda mujer embarazada fue asignada al grupo opuesto. Este procedimiento se repitió a la 3, 5, 7, etc. cada dos mujeres embarazadas. La aleatorización fue realizada por el investigador y no se realizó cegamiento.

Se completaron las pruebas previas y una enfermera independiente realizó las asignaciones aleatorias de las mujeres para evitar el sesgo de asignación. Los datos obtenidos de los estudios que intentaron prevenir el sesgo de informe fueron codificados por un investigador independiente como A y B y se colocaron en el programa SPSS, y un estadístico independiente realizó el análisis de los datos.

Recopilación de datos:

Los datos fueron recolectados a través del Formulario de Información Personal, el Formulario de Seguimiento, la Escala de Depresión Postparto de Edimburgo (EPDS) y la Escala de Autoevaluación Postparto (PSAS).

El Formulario de Información Personal: El formulario estaba compuesto por nueve preguntas de opción múltiple que recogían datos sobre las características sociodemográficas de las mujeres.

El formulario de seguimiento: este formulario se realizó para determinar los problemas experimentados por las mujeres durante los seguimientos, así como sus necesidades educativas. El formulario elaborado de acuerdo con el T.R. La Guía de Gestión de la Atención Posparto del Ministerio de Salud (2014) está compuesta por 25 preguntas. A las mujeres participantes se les realizaron preguntas abiertas y cerradas que recogieron datos para evaluar su estado de sueño, cantidad y color del sangrado, dolor, problemas urinarios, estreñimiento, estado psicológico, violencia doméstica, lactancia materna, problemas mamarios, higiene personal, incompatibilidad sanguínea, ejercicio , apoyo con medicamentos, beneficios de la leche materna y qué hacer para aumentarla, planificación familiar posparto, atención al recién nacido y casos de emergencia que pueden ocurrir en el posparto.

La Escala de Depresión Posparto de Edimburgo (EPDS): La escala desarrollada por Cox et al. (1987) se utiliza para determinar el riesgo de depresión en el puerperio y medir su nivel y severidad. EPDS es una escala de autoinforme que tiene una subescala y 10 ítems calificados en una escala Likert de 4 puntos. Las puntuaciones a obtener de la escala oscilan entre 0 y 30. La adaptación turca de la EPDS fue realizada por Aydın et al. (2004). El punto de corte de la escala es 12, y se considera grupo de riesgo a las mujeres que tienen puntuaciones superiores al punto de corte total. El valor alfa de Cronbach resultó ser 0,72 en el análisis de confiabilidad-validez de la escala. En este estudio, el valor alfa de Cronbach fue de 0,823.

La Escala de autoevaluación posparto (PSAS): La Escala de autoevaluación posparto fue desarrollada por Lederman y Weingarten (1981). La escala tiene como objetivo evaluar la adaptación de las mujeres en el período posparto a la maternidad. Taşçı y Mete (2007) realizaron la fiabilidad y validez turca de la escala. La escala tiene 82 ítems calificados en una escala Likert de 4 puntos y tiene siete subescalas con 10 a 13 ítems en cada una. Estas subescalas son la calidad de la relación entre los compañeros, la percepción de los compañeros sobre la participación en el cuidado de los hijos, la gratificación con la experiencia laboral, la satisfacción con las situaciones y circunstancias de la vida, la confianza en la capacidad para hacer frente a las tareas de la maternidad, la satisfacción con la maternidad, y cuidado infantil, y apoyo para el papel materno de amigos y otros miembros de la familia. Las puntuaciones a obtener de la escala oscilan entre 82 y 328. Las puntuaciones más bajas indican una buena compatibilidad en esa área. En la confiabilidad y validez turca de la escala se encontró un valor alfa de Cronbach de 0.87. Este estudio encontró un coeficiente alfa de Cronbach de 0,936.

Intervención Las mujeres que dieron a luz en el servicio de ginecología fueron atendidas personalmente dentro de las primeras 24 horas del puerperio, informadas sobre el propósito del estudio así como el proceso de implementación, y aquellas que aceptaron participar en el estudio fueron identificado. Luego se determinaron las mujeres que cumplieron con los criterios de investigación.

Se administraron pruebas previas (EPDS y PSAS) después de que se les pidió a estas mujeres que firmaran formularios de consentimiento informado. Después de que la enfermera jefe de la clínica realizara la aleatorización, se identificaron los grupos de mujeres (experimentales o de control) y se recibieron los datos de contacto de las mujeres.

Grupo experimental:

A las mujeres del grupo experimental se les administraron tres seguimientos (educación/consultoría) de acuerdo con el tiempo y el contenido del T.R. Guía de Gestión de la Atención Posparto del Ministerio de Salud (2014). Los seguimientos se realizaron mediante el programa Zoom®, que permitió hablar por video.

Los problemas y temas de educación en los seguimientos fueron los siguientes:

  1. 1er. Seguimiento: El primer seguimiento se realizó del 2° al 5° día del puerperio e incluyó la evaluación del estado general (sueño, descanso, debilidad), evaluación de sangrado-loquios, evaluación de problemas urinarios, evaluación de dolor (espalda, pecho, dolor de cabeza, etc.), evaluación de palpitaciones/falta de aire, problemas intestinales, evaluación del estado psicológico, evaluación de violencia doméstica, evaluación de la relación materno-infantil, evaluación de mamas/lactancia materna y educación ( seguimiento de loquios, cuidado perineal, cuidado de heridas en cesáreas, leche materna/amamantamiento, actividad física, casos de emergencia).
  2. nd Seguimiento: El segundo seguimiento se realizó en los días 13 a 17 e incluyó la evaluación del estado general (sueño, descanso, debilidad), evaluación de sangrado-loquios, evaluación de problemas urinarios, evaluación de dolor (espalda , pecho, dolor de cabeza, etc.), evaluación de palpitaciones/dificultad para respirar, evaluación de problemas intestinales, evaluación de la condición psicológica, evaluación de violencia doméstica, evaluación de la relación materno-infantil, evaluación de mamas/lactancia materna y educación (frecuentemente encontrados problemas en el recién nacido, métodos de planificación familiar).
  3. Tercer Seguimiento: El tercer seguimiento se realizó en los días 30 a 42 e incluyó la evaluación del estado general (sueño, descanso, debilidad), evaluación de sangrado-loquios, evaluación de problemas urinarios, evaluación del dolor (espalda , pecho, dolor de cabeza, etc.), evaluación de palpitaciones/falta de aire, evaluación de problemas intestinales, evaluación de la condición psicológica, evaluación de violencia doméstica, evaluación de la relación materno-infantil, y evaluación de mamas/lactancia materna.

El contenido de la educación y las recomendaciones para los problemas comunes se prepararon utilizando los puntos de vista expertos de seis profesionales de enfermería obstetricia y ginecológica, y la validez de contenido se calculó utilizando la Técnica Davis (Uğurlu y Akgün, 2019). El índice de validez de contenido del contenido educativo fue de 0,89. Durante los seguimientos, se investigaron inicialmente los problemas experimentados por las mujeres o los bebés y se hicieron recomendaciones estandarizadas para estos problemas. A todas las mujeres se les hicieron las mismas preguntas, pero en las respuestas se brindó educación y asesoría individualizada para los casos problemáticos. Luego se brindó educación estandarizada preparada a través del programa Zoom en línea, utilizando una presentación de PowerPoint. A los participantes se les hicieron 5 preguntas al final de cada educación para probar la comprensión. Las partes poco claras de las respuestas se explicaron nuevamente y las charlas duraron entre 40 y 60 minutos. Después del primer seguimiento, a todas las mujeres se les envió el cuadernillo educativo y los videos (técnicas de extracción de leche materna y ejercicio posparto) elaborados por la investigadora a través de correos electrónicos. Una semana después del primer seguimiento (entre los días 30 y 42 del posparto), a las mujeres participantes se les administró nuevamente la EPDS y la PSAS. Las herramientas de recopilación de datos se colocaron en Google Forms como cuestionarios en línea y se enviaron a los participantes.

Grupo de control Las mujeres del grupo de control recibieron el seguimiento y la atención de rutina proporcionados por el hospital. A las mujeres se les envió la EPDS y la PSAS entre los días 30 y 42 del posparto por correo electrónico y se les pidió que las completaran.

Análisis de los datos:

Los datos se analizaron utilizando el paquete de programas IBM SPSS versión 24.0. La distribución de normalidad de los datos se analizó mediante la prueba de Shapiro-Wilk. Se analizó si los grupos eran homogéneos en algunas características sociodemográficas y obstétricas mediante la prueba t en grupos independientes en variables numéricas y la prueba de chi-cuadrado en variables categóricas. Las puntuaciones medias totales de EPDS y PSAS de los grupos experimental y de control se compararon mediante la prueba t en grupos independientes. Se aceptó la significación estadística en 0,05 (p<0,05). El tamaño del efecto se determinó calculando la d de Cohen (pequeño-0,2, medio-0.5, y gran efecto-0.8). La potencia de las hipótesis se probó en base a un nivel de potencia mínimo de 0,80 para determinar el efecto real en estudios experimentales.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

62

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ankara, Pavo, 6450
        • Gazi University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 35 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

Mujeres esas,

  • mayores de 18 años
  • al menos alfabetizado
  • que han dado a luz
  • en las primeras 48 horas del puerperio
  • que cuentan con la infraestructura técnica para utilizar la aplicación de educación en línea (Zoom)

Criterio de exclusión:

Mujeres esas,

  • analfabeto
  • aquellas con un diagnóstico de embarazo de alto riesgo
  • los que no quieren participar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de seguimiento en línea
A las mujeres del grupo experimental se les administraron tres seguimientos (educación/consultoría) de acuerdo con el tiempo y el contenido del T.R. Guía de Gestión de la Atención Posparto del Ministerio de Salud (2014). Los seguimientos se realizaron mediante el programa Zoom®, que permitió hablar por video.
A las mujeres del grupo experimental se les administraron tres seguimientos (educación/consultoría) de acuerdo con el tiempo y el contenido del T.R. Guía de Gestión de la Atención Posparto del Ministerio de Salud (2014). Los seguimientos se realizaron mediante el programa Zoom®, que permitió hablar por video.
Sin intervención: Grupo de seguimiento de rutina
Las mujeres del grupo de control recibieron el seguimiento y la atención de rutina proporcionados por el hospital.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Depresión post-parto
Periodo de tiempo: 6 semanas (Prueba 1: primeras 24 horas del posparto, Prueba 2: entre los días 30 y 42 del posparto)
Escala de depresión posparto de Edimburgo (La escala es una escala de autoinforme que tiene una subescala y 10 ítems calificados en una escala Likert de 4 puntos. Las puntuaciones a obtener de la escala oscilan entre 0 y 30. El punto de corte de la escala es 12, y se considera en el grupo de riesgo a las mujeres que tienen puntuaciones superiores al punto de corte total.)
6 semanas (Prueba 1: primeras 24 horas del posparto, Prueba 2: entre los días 30 y 42 del posparto)
Adaptación posparto
Periodo de tiempo: 6 semanas (Prueba 1: primeras 24 horas del posparto, Prueba 2: entre los días 30 y 42 del posparto)
La Escala de Autoevaluación Posparto ((La escala tiene como objetivo evaluar la adaptación de las mujeres en el período posparto a la maternidad. La escala tiene 82 ítems calificados en una escala Likert de 4 puntos y tiene siete subescalas con 10 a 13 ítems en cada una. Estas subescalas son la calidad de la relación entre los compañeros, la percepción de los compañeros sobre la participación en el cuidado de los hijos, la gratificación con la experiencia laboral, la satisfacción con las situaciones y circunstancias de la vida, la confianza en la capacidad para hacer frente a las tareas de la maternidad, la satisfacción con la maternidad, y cuidado infantil, y apoyo para el papel materno de amigos y otros miembros de la familia. Las puntuaciones a obtener de la escala oscilan entre 82 y 328. Las puntuaciones más bajas indican una buena compatibilidad en esa área).
6 semanas (Prueba 1: primeras 24 horas del posparto, Prueba 2: entre los días 30 y 42 del posparto)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de marzo de 2021

Finalización primaria (Actual)

20 de agosto de 2021

Finalización del estudio (Actual)

28 de septiembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de abril de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de abril de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

2 de mayo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de mayo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de abril de 2022

Última verificación

1 de abril de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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