Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Online postpartum oppfølging av depresjon og postpartum tilpasning

26. april 2022 oppdatert av: Şengül Yaman Sözbir, Gazi University

Effekten av online postpartum oppfølging på depresjon og postpartum tilpasning: en randomisert kontrollert studie

Mål: Å bestemme effekten av online postpartum oppfølging på depresjon og postpartum tilpasning.

Design: En parallell-randomisert-kontrollert studie Innstilling: I løpet av 2021 i Tyrkia Deltakere: 52 kvinner i postpartum-perioden Målinger: Data ble samlet inn gjennom personlig informasjonsskjema, oppfølgingsskjemaet, Edinburgh Postpartum Depression Scale (EPDS), og Postpartum Self-Assessment Scale (PSAS). Kvinnene i forsøksgruppen ble administrert tre oppfølginger (utdanning/rådgivning) i tråd med tidspunkt og innhold i T.R. Helsedepartementet Fødselsledelse (2014). Oppfølgingen ble utført ved hjelp av Zoom®-programmet, som muliggjorde videoprat. Kvinnene i kontrollgruppen fikk rutinemessig oppfølging og omsorg gitt av sykehuset.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne studien er å bestemme effekten av online postpartum oppfølging på depresjon og postpartum tilpasning.

Metoder:

Design:

Denne studien brukte en parallell-randomisert-kontrollert eksperimentell design ved bruk av enkeltsenter, stratifisert randomisering (paritet: primiparøs-multiparøs; leveringsmåte: vaginalt-keisersnitt).

Deltakere:

Målgruppen for studien var kvinner i postpartum-perioden som fødte i gynekologisk tjeneste ved et universitetssykehus i Ankara (hovedstad i Tyrkia) mellom 10.03.2021 og 20.08.2021. Prøvestørrelsen ble bestemt ved hjelp av kraftanalyse, som inkluderte bruk av informasjonen i en lignende studie utført tidligere (Serçekuş og Mete, 2010). Analyse ble utført ved bruk av G power 3.1-versjonen. Minimum antall deltakere i hver gruppe ble bestemt til 26, som var 52 totalt (α=0,05, 1- β=0,95). Men med tanke på tapsraten i kilden tatt som referanse (19,7 %), ble totalt 62 individer randomisert for utvalget. I denne forbindelse var deltakerne planlagt å bli ekskludert fra studien i tilfeller hvor mor eller baby er innlagt på sykehus, deltakere ønsker å forlate studien, datainnsamlingsverktøyene ikke er fylt ut eller deltakerne ikke kan nås for utdanning/ rådgivning. Det ble imidlertid ikke opplevd tap av utvalget etter randomiseringen. Post-hoc-analyser utført ved bruk av studiefunnene viste at i henhold til Edinburgh Postpartum Depression Scale gjennomsnittsskåre, var kraften til studien høy (Power [1-β]: 0,99, Effect Size [Cohens d]: 1,084), og antall prøven var tilstrekkelig.

Pålitelighet og gyldighet av studien:

Inklusjonskriterier ble bestemt for å forhindre seleksjonsskjevhet. Derfor inkluderte studien frivillige kvinner som var minst lesekyndige, som hadde en levende fødsel, som var 18 år og over, som var innenfor de første 48 timene av postpartumperioden, og som hadde tekniske muligheter til å bruke zoomapplikasjonen.

Kvinnene inkludert i utvalget ble randomisert for å forhindre skjevhet i distribusjonen. Stratifisert randomisering ble utført for randomisering av studieutvalget. I denne forbindelse ble kvinnene delt inn i 4 stratifiserte grupper når det gjelder paritet (primiparøs, multiparøs) og leveringsmåte (vaginal, keisersnitt).

  1. St Stratum Group: Kvinner som var primiparøse og hadde en vaginal fødsel
  2. nd Stratum Group: Kvinner som var primiparøse og hadde keisersnitt
  3. rd Stratum Group: Kvinner som var multiparøse og hadde en vaginal fødsel
  4. laggruppe: Kvinner som var multiparøse og hadde keisersnitt. Kvinner ble tildelt de stratifiserte gruppene ved hjelp av enkel randomisering. Derfor, for hvert stratum, ble den første gravide kvinnen tildelt den eksperimentelle eller kontrollgruppen ved å slå en mynt. Den andre gravide ble tildelt den motsatte gruppen. Denne prosedyren ble gjentatt som den 3., 5. og 7. osv. annenhver gravid kvinne. Randomisering ble gjort av forskeren og ingen blinding ble utført.

Fortester ble fylt ut og randomiseringsoppdrag av kvinnene ble utført av en uavhengig sykepleier for å hindre oppdragsskjevhet. Data hentet fra studiene som hadde som mål å forhindre rapporteringsskjevhet ble kodet av en uavhengig forsker som A og B og lagt inn i SPSS-programmet, og dataanalyse ble utført av en uavhengig statistiker.

Datainnsamling:

Data ble samlet inn gjennom skjemaet for personlig informasjon, oppfølgingsskjemaet, Edinburgh Postpartum Depression Scale (EPDS) og Postpartum Self-Assessment Scale (PSAS).

Personopplysningsskjemaet: Skjemaet var sammensatt av ni flervalgsspørsmål som samlet inn data om kvinners sosiodemografiske egenskaper.

Oppfølgingsskjemaet: Dette skjemaet ble utført for å kartlegge problemer kvinner opplever under oppfølginger, samt deres utdanningsbehov. Skjemaet utarbeidet i tråd med T.R. Helsedepartementet Postpartum Care Management Guide (2014) er sammensatt av 25 spørsmål. Deltakende kvinner ble stilt åpne og lukkede spørsmål som samlet inn data for å evaluere søvntilstanden deres, mengden og fargen på blødninger, smerter, urinproblemer, forstoppelse, psykisk tilstand, vold i hjemmet, amming, brystproblemer, personlig hygiene, blodinkompatibilitet, trening , medisinstøtte, fordeler med morsmelk og ting å gjøre for å øke den, familieplanlegging etter fødsel, omsorg for nyfødte og akutte tilfeller som kan skje i postpartum-perioden.

Edinburgh Postpartum Depression Scale (EPDS): Skalaen utviklet av Cox et al. (1987) brukes til å bestemme risikoen for depresjon i postpartumperioden og for å måle nivået og alvorlighetsgraden av den. EPDS er en selvrapporteringsskala som har én underskala og 10 elementer vurdert på en 4-punkts Likert-skala. Poengsummene som skal oppnås fra skalaen varierer mellom 0 og 30. Tyrkisk tilpasning av EPDS ble utført av Aydın et al. (2004). Skjæringspunktet på skalaen er 12, og kvinner som har høyere skår enn det totale skjæringspunktet anses å være i risikogruppen. Cronbachs alfaverdi ble funnet å være 0,72 i reliabilitets-validitetsanalysen av skalaen. I denne studien ble Cronbachs alfaverdi funnet 0,823.

The Postpartum Self-Assessment Scale (PSAS): The Postpartum Self-Assessment Scale ble utviklet av Lederman og Weingarten (1981). Skalaen tar sikte på å vurdere kvinners tilpasning til barsel i fødselsperioden. Tyrkisk reliabilitet og validitet av skalaen ble utført av Taşçı og Mete (2007). Skalaen har 82 elementer vurdert på en 4-punkts Likert-skala og har syv underskalaer med 10 til 13 elementer i hver. Disse underskalaene er kvaliteten på forholdet mellom partnere, partnernes oppfatning av deltakelse i barnepass, tilfredshet med arbeidserfaringen, tilfredshet med livssituasjoner og omstendigheter, tillit til evnen til å mestre morsoppgavene, tilfredshet med morskapet, og spedbarnsomsorg, og støtte til morsrollen fra venner og andre familiemedlemmer. Poengene som skal oppnås fra skalaen varierer mellom 82 og 328. Lavere score indikerer god kompatibilitet på dette området. I den tyrkiske reliabiliteten og validiteten til skalaen ble Cronbachs alfaverdi funnet 0,87. Denne studien fant Cronbachs alfa-koeffisient som 0,936.

Intervensjon Kvinner som fødte i gynekologitjenesten ble møtt ansikt til ansikt innen de første 24 timene av fødselsperioden, informert om formålet med studien samt implementeringsprosessen, og de som takket ja til å delta i studien var identifisert. Deretter ble kvinner som oppfylte forskningskriteriene bestemt.

Fortester (EPDS og PSAS) ble administrert etter at disse kvinnene ble bedt om å signere informerte samtykkeskjemaer. Etter randomisering ble utført av sjefssykepleier ved klinikken, ble kvinnegruppene (eksperimentelle eller kontroll) identifisert, og kvinnenes kontaktdetaljer ble mottatt.

Eksperimentell gruppe:

Kvinnene i forsøksgruppen ble administrert tre oppfølginger (utdanning/rådgivning) i tråd med tidspunkt og innhold i T.R. Helsedepartementet Fødselsledelse (2014). Oppfølgingen ble utført ved hjelp av Zoom®-programmet, som muliggjorde videoprat.

Problemene og utdanningstemaene i oppfølgingen var som følger:

  1. Oppfølging: Den første oppfølgingen ble utført i de 2. til 5. dagene av postpartumperioden og inkluderte evaluering av den generelle tilstanden (søvn, hvile, svakhet), evaluering av blødning- lochia, evaluering av urinproblemer, evaluering av smerter (rygg, bryst, hodepine, etc.), evaluering av hjertebank/kortpustethet, tarmproblemer, evaluering av den psykiske tilstanden, evaluering av vold i hjemmet, evaluering av mors- og spedbarnsforhold, evaluering av bryst/amming og utdanning ( lochia oppfølging, perineal pleie, sårstell for de som har fått keisersnitt, morsmelk/amming, fysisk aktivitet, akutte tilfeller).
  2. nd Oppfølging: Den andre oppfølgingen ble utført på 13. til 17. dag og inkluderte evaluering av den generelle tilstanden (søvn, hvile, svakhet), evaluering av blødning-lochia, evaluering av urinproblemer, evaluering av smerte (rygg). , bryst, hodepine, etc.), evaluering av hjertebank/kortpustethet, evaluering av tarmproblemer, evaluering av den psykiske tilstanden, evaluering av vold i hjemmet, evaluering av mors- og spedbarnsforhold, evaluering av bryster/amming og utdanning (oppstår ofte problemer hos nyfødte, familieplanleggingsmetoder).
  3. rd. oppfølging: Den tredje oppfølgingen ble utført i løpet av 30. til 42. dager og inkluderte evaluering av den generelle tilstanden (søvn, hvile, svakhet), evaluering av blødning- lochia, evaluering av urinproblemer, evaluering av smerte (rygg). , bryst, hodepine, etc.), evaluering av hjertebank/pustebesvær, evaluering av tarmproblemer, evaluering av den psykiske tilstanden, evaluering av vold i hjemmet, evaluering av mors- og spedbarnsforhold, og evaluering av bryst/amming.

Innholdet i utdanningen og anbefalingene for de vanlige problemene ble utarbeidet ved hjelp av ekspertsyn fra seks fagpersoner innen obstetrikk og gynekologisk sykepleie, og innholdsvaliditeten ble beregnet ved hjelp av Davis Technique (Uğurlu og Akgün, 2019). Innholdsvaliditetsindeks for utdanningsinnholdet ble funnet 0,89. Under oppfølgingene ble problemene som enten kvinnene eller spedbarnet opplevde i første omgang undersøkt, og det ble gitt standardiserte anbefalinger for disse problemene. Alle kvinnene ble stilt de samme spørsmålene, men det ble gitt individuell opplæring og rådgivning for de problematiske sakene i svarene. Deretter ble det gitt standardisert opplæring forberedt gjennom Zoom-programmet online, ved bruk av en PowerPoint-presentasjon. Deltakerne ble stilt 5 spørsmål på slutten av hver utdanning for å teste forståelighet. Uklare deler i svarene ble forklart på nytt, og samtalene tok cirka 40-60 minutter. Etter den første oppfølgingen fikk alle kvinnene tilsendt utdanningsheftet og videoer (teknikker for pumping av morsmelk og trening etter fødsel) utarbeidet av forskeren via e-post. En uke etter den første oppfølgingen (mellom den 30. og 42. dagen av postpartum), ble deltakende kvinner administrert EPDS og PSAS igjen. Datainnsamlingsverktøyene ble lagt inn i Google Forms som online spørreskjemaer og sendt til deltakerne.

Kontrollgruppe Kvinnene i kontrollgruppen fikk rutinemessig oppfølging og omsorg gitt av sykehuset. Kvinnene ble sendt EPDS og PSAS mellom 30. til 42. dager etter fødsel via e-post og bedt om å fylle dem ut.

Dataanalyse:

Data ble analysert ved hjelp av IBM SPSS versjon 24.0-pakkeprogrammet. Normalitetsfordelingen av dataene ble analysert ved bruk av Shapiro-Wilk-testen. Hvorvidt gruppene var homogene i form av noen sosiodemografiske og obstetriske trekk ble analysert ved hjelp av t-test i uavhengige grupper i numeriske variabler og kjikvadrattest i kategoriske variabler. EPDS og PSAS totale gjennomsnittsskårer for eksperimentelle og kontrollgruppene ble sammenlignet med t-test i uavhengige grupper. Statistisk signifikans ble akseptert ved 0,05 (p<0,05). Effektstørrelsen ble bestemt ved å beregne Cohens d (liten-0,2, middels-0,5, og stor effekt-0,8). Kraften til hypotesene ble testet basert på et minimum effektnivå på 0,80 for å bestemme den reelle effekten i eksperimentelle studier.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

62

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Ankara, Tyrkia, 6450
        • Gazi University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Kvinner de,

  • 18 år og over
  • i det minste lesekyndig
  • som har født levende
  • i den første 48-timersperioden av fødselsperioden
  • som har den tekniske infrastrukturen til å bruke nettbasert utdanningsapplikasjon (Zoom)

Ekskluderingskriterier:

Kvinner de,

  • analfabet
  • de med en høyrisiko graviditetsdiagnose
  • de som ikke ønsker å delta

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Oppfølgingsgruppe på nett
Kvinnene i forsøksgruppen ble administrert tre oppfølginger (utdanning/rådgivning) i tråd med tidspunkt og innhold i T.R. Helsedepartementet Fødselsledelse (2014). Oppfølgingen ble utført ved hjelp av Zoom®-programmet, som muliggjorde videoprat.
Kvinnene i forsøksgruppen ble administrert tre oppfølginger (utdanning/rådgivning) i tråd med tidspunkt og innhold i T.R. Helsedepartementet Fødselsledelse (2014). Oppfølgingen ble utført ved hjelp av Zoom®-programmet, som muliggjorde videoprat.
Ingen inngripen: Rutinemessig oppfølgingsgruppe
Kvinnene i kontrollgruppen fikk rutinemessig oppfølging og omsorg gitt av sykehuset.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postpartum depresjon
Tidsramme: 6 uker (Test 1: de første 24 timene av postpartumperioden, Test 2: mellom 30. og 42. dager av postpartumperioden)
Edinburgh Postpartum Depression Scale (Skalaen er en selvrapporteringsskala som har én underskala og 10 elementer vurdert på en 4-punkts Likert-skala. Poengsummene som skal oppnås fra skalaen varierer mellom 0 og 30. Skalaens grensepunkt er 12, og kvinner som har høyere skår enn det totale grensepunktet anses å være i risikogruppen.)
6 uker (Test 1: de første 24 timene av postpartumperioden, Test 2: mellom 30. og 42. dager av postpartumperioden)
Tilpasning etter fødsel
Tidsramme: 6 uker (Test 1: de første 24 timene av postpartumperioden, Test 2: mellom 30. og 42. dager av postpartumperioden)
Postpartum Self-Assessment Scale ((Skalaen tar sikte på å vurdere tilpasningen av kvinner i postpartum perioden til barsel. Skalaen har 82 elementer vurdert på en 4-punkts Likert-skala og har syv underskalaer med 10 til 13 elementer i hver. Disse underskalaene er kvaliteten på forholdet mellom partnere, partnernes oppfatning av deltakelse i barnepass, tilfredshet med arbeidserfaringen, tilfredshet med livssituasjoner og omstendigheter, tillit til evnen til å mestre morsoppgavene, tilfredshet med morskapet, og spedbarnsomsorg, og støtte til morsrollen fra venner og andre familiemedlemmer. Poengene som skal oppnås fra skalaen varierer mellom 82 og 328. Lavere poengsum indikerer god kompatibilitet på det området.)
6 uker (Test 1: de første 24 timene av postpartumperioden, Test 2: mellom 30. og 42. dager av postpartumperioden)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. mars 2021

Primær fullføring (Faktiske)

20. august 2021

Studiet fullført (Faktiske)

28. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. april 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2022

Først lagt ut (Faktiske)

2. mai 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postpartum depresjon

Kliniske studier på Online postpartum oppfølging

3
Abonnere