Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Pulmonalvaskuläre Dysfunktion als Ursache anhaltender Belastungsdyspnoe nach Coronavirus-Erkrankung (COVID-19) (PulmVasC)

3. September 2025 aktualisiert von: University of Giessen

Pulmonalvaskuläre Dysfunktion als Ursache anhaltender Belastungsdyspnoe nach COVID-19 (PulmVasC) – eine multizentrische, prospektive Kohorten-/Beobachtungsstudie

Um Lungengefäßerkrankungen bei Post-/Long-COVID-19-Patienten als Ursache für Dyspnoe/Belastungseinschränkung zu identifizieren und sie von anderen Ursachen für Dyspnoe zu unterscheiden

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Ziel ist es, Lungengefäßerkrankungen bei Post-/Long-COVID-19-Patienten als Ursache für Dyspnoe/Belastungseinschränkung zu identifizieren und von anderen Ursachen der Dyspnoe (muskuläre, linkskardiale, psychische, dekonditionierungsbedingte Ursachen) durch die Untersuchung der Beatmung abzugrenzen -Perfusions(V/Q)-Fehlanpassung und (belastungsinduzierte) pulmonale Hypertonie (PH) oder Rechtsherzdysfunktion.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit einem Post-COVID-19-Syndrom oder einem Long-COVID-19-Syndrom mindestens 3 Monate nach einer SARS-CoV-2-Infektion (symptomatisch oder asymptomatisch); Patienten mindestens 3 Monate nach einer SARS-CoV-2-Infektion (symptomatisch oder asymptomatisch) ohne Post-/Long-COVID-19.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 18 Jahre, Patienten mit Verdachtsdiagnose Post/Long-COVID-19-Syndrom, die sich ab Studienbeginn in unserer Pneumologischen oder Infektiologischen Ambulanz oder entsprechenden Station vorstellen und deren SARS-CoV-2-Infektion mindestens diagnostiziert wurde 3 und nicht länger als 18 Monate vor der Präsentation
  • Patienten mindestens 3 und nicht länger als 18 Monate nach einer SARS-CoV-2-Infektion ohne Post-/Long-COVID-19-Syndrom, die sich zur Nachsorge in unserer Postinfektionsambulanz vorstellen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die sich weigern, an der Studie teilzunehmen
  • Schwere zugrunde liegende chronische Lungen-, Herz- oder systemische Erkrankung (z. B. chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD), schwere Herzinsuffizienz, neuromuskuläre Erkrankung), die vor der akuten COVID-19-Erkrankung diagnostiziert wurde und deren Fortschreiten wahrscheinlich als Ursache der Dyspnoe erscheint
  • Andere nicht pneumologische Ursachen für Dyspnoe (z. B. Hämoglobin < 100 g/L)
  • Instabile oder akute Erkrankung (z. B. akute Infektion, akutes Nierenversagen, akutes Koronarsyndrom)
  • Unfähigkeit, eine Spiroergometrie durchzuführen, einschließlich vorübergehender orthopädischer Probleme, Kontraindikationen für die Platzierung eines zentralvenösen und arteriellen Katheters (z. B. starke Blutungsneigung).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit Verdachtsdiagnose auf Post/Long-COVID-19
Patienten mit Verdacht auf ein Post-COVID-19-Syndrom oder ein Long-COVID-19-Syndrom mindestens 3 Monate nach einer Infektion mit dem schweren akuten respiratorischen Syndrom (CoV) Coronavirus Typ 2 (SARS-CoV-2) (symptomatisch oder asymptomatisch)
Rechtsventrikuläre Funktion, bestimmt durch Echokardiographie in Ruhe und unter Belastung (nicht-invasive Schätzung des Ventilations-Perfusions-Mismatches), systemische Endothelfunktion, linke Herzfunktion und Plasmaspiegel von vasoaktiven Biomarkern im Vergleich zu klinischen Parametern von Dyspnoe und Belastungskapazität. Weitere Untersuchungen werden bei Patienten mit noch unklarer Ursache der anhaltenden Atemnot nach 3 Monaten Nachbeobachtung durchgeführt (Subgruppe RHC)
Patienten ohne Post/Long-COVID-19-Syndrom
Patienten mindestens 3 Monate nach einer SARS-CoV-2-Infektion (symptomatisch oder asymptomatisch) ohne Post-/Long-COVID-19.
Rechtsventrikuläre Funktion, bestimmt durch Echokardiographie in Ruhe und unter Belastung (nicht-invasive Schätzung des Ventilations-Perfusions-Mismatches), systemische Endothelfunktion und Plasmaspiegel von vasoaktiven Biomarkern im Vergleich zu klinischen Parametern von Dyspnoe und Belastungskapazität.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung des Gasaustausches bei verschiedenen eingeatmeten Sauerstoffkonzentrationen
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Präsentation (am Tag 1)
Nicht-invasive Schätzung der Fehlanpassung von Ventilation/Perfusion (V/Q).
Zum Zeitpunkt der Präsentation (am Tag 1)
Spiroergometrische Kapazität – maximale Sauerstoffaufnahme (VO2max; ml/min/kg)
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Präsentation (am Tag 1)
Bestimmung der Belastungsfähigkeit durch kardiopulmonale Belastungstests (CPET)
Zum Zeitpunkt der Präsentation (am Tag 1)
Echokardiographische Rechtsherzparameter - pulmonalarterieller systolischer Druck (PASP; mmHg)
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Präsentation (am Tag 1)
Echokardiographische Bestimmung der Rechtsherzparameter in Ruhe und unter Belastung
Zum Zeitpunkt der Präsentation (am Tag 1)
Echokardiographische Parameter des rechten Herzens - Systolische Exkursion der Trikuspidalringebene (TAPSE; mm)
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Präsentation (am Tag 1)
Echokardiographische Bestimmung der Rechtsherzparameter in Ruhe und unter Belastung
Zum Zeitpunkt der Präsentation (am Tag 1)
Echokardiographische Rechtsherzparameter – rechtsventrikuläres (RV) endventrikuläres Volumen (EDV; ml)
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Präsentation (am Tag 1)
Echokardiographische Bestimmung der Rechtsherzparameter in Ruhe und unter Belastung
Zum Zeitpunkt der Präsentation (am Tag 1)
Echokardiographie rechtes Herz – rechtes Volumen (RV) endsystolisches Volumen (ESV; ml)
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Präsentation (am Tag 1)
Echokardiographische Bestimmung der Rechtsherzparameter in Ruhe und unter Belastung
Zum Zeitpunkt der Präsentation (am Tag 1)
Echokardiographisch rechtes Herz – rechtsventrikuläre Longitudinal-Globaldehnung (%)
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Präsentation (am Tag 1)
Echokardiographische Bestimmung der Rechtsherzparameter in Ruhe und unter Belastung
Zum Zeitpunkt der Präsentation (am Tag 1)
Dyspnoe-Index
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Präsentation (am Tag 1)
Bestimmung von Atemnot und Leistungsfähigkeit ein Fragebogenmaß der Atemnot zur Bestimmung des Belastungsniveaus
Zum Zeitpunkt der Präsentation (am Tag 1)
Invasive Hämodynamik - Lungengefäßwiderstand (PVR; WU)
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Präsentation (am Tag 1)
Invasive Messung der pulmonalen Hämodynamik durch Rechtsherzkatheter (RHC-Untergruppe)
Zum Zeitpunkt der Präsentation (am Tag 1)
Invasive Hämodynamik – Herzindex (CI; l/min/m2)
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Präsentation (am Tag 1)
Invasive Messung der pulmonalen Hämodynamik durch Rechtsherzkatheter (RHC-Untergruppe)
Zum Zeitpunkt der Präsentation (am Tag 1)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Parameter des linken Herzens - (E/e'-Verhältnis)
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Präsentation (am Tag 1)
Bestimmung von Linksherzparametern in Ruhe und Belastung
Zum Zeitpunkt der Präsentation (am Tag 1)
Parameter des linken Herzens - linksventrikuläre Ejektionsfraktion (%)
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Präsentation (am Tag 1)
Bestimmung von Linksherzparametern in Ruhe und Belastung
Zum Zeitpunkt der Präsentation (am Tag 1)
Pulmonale Gefäßfunktion
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Präsentation (am Tag 1)
Anstieg des echokardiographisch geschätzten systolischen pulmonalarteriellen Drucks während der Inhalation von hypoxischem Gas
Zum Zeitpunkt der Präsentation (am Tag 1)
Atemwegsimpedanz
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Präsentation (am Tag 1)
Bestimmung der Atemwegsimpedanz durch Oszillometrie
Zum Zeitpunkt der Präsentation (am Tag 1)
Periphere mononukleäre Blutzellen
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Präsentation (am Tag 1)
Bestimmung von Eigenschaften peripherer Immunzellen durch fluoreszenzaktivierten Zellsorter (FACS) und funktionelle Assays
Zum Zeitpunkt der Präsentation (am Tag 1)
Shunt-Messung
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Präsentation (am Tag 1)
Shuntmessung durch kontrastverstärkte Echokardiographie (optional)
Zum Zeitpunkt der Präsentation (am Tag 1)
Fehlanpassung von Beatmung/Perfusion
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Präsentation (am Tag 1)
Bestimmung der V/Q-Fehlanpassung mit dem Goldstandard Multiple Inert Gas Elimination Technique (MIGET) (nur in RHC-Untergruppe)
Zum Zeitpunkt der Präsentation (am Tag 1)
Statische und dynamische Lungenfunktionsparameter - Vitalkapazität (VC; L)
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Präsentation (am Tag 1)
Bestimmung der Lungenfunktion durch Bodyplethysmographie in Ruhe
Zum Zeitpunkt der Präsentation (am Tag 1)
Statische und dynamische Lungenfunktionsparameter - Forciertes Exspirationsvolumen in 1 s (FEV1; L)
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Präsentation (am Tag 1)
Bestimmung der Lungenfunktion durch Bodyplethysmographie in Ruhe
Zum Zeitpunkt der Präsentation (am Tag 1)
Statische und dynamische Lungenfunktionsparameter - Diffusionskapazität (DLCO; %)
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Präsentation (am Tag 1)
Bestimmung der Lungenfunktion durch Bodyplethysmographie in Ruhe
Zum Zeitpunkt der Präsentation (am Tag 1)
Statische und dynamische Lungenfunktionsparameter - Diffusionskoeffizient (DLCO/VA; %)
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Präsentation (am Tag 1)
Bestimmung der Lungenfunktion durch Bodyplethysmographie in Ruhe
Zum Zeitpunkt der Präsentation (am Tag 1)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Natascha Sommer, PD, Cardiopulmonary Institute (CPI), University of Giessen and Marburg Lung Center (UGMLC)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. April 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. März 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. April 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

4. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren