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코로나바이러스 감염증(COVID-19) 후 지속적인 운동성 호흡곤란의 원인으로서의 폐혈관 기능 부전 (PulmVasC)

2024년 5월 7일 업데이트: University of Giessen

COVID-19 이후 지속적인 운동성 호흡곤란의 원인으로서의 폐혈관 기능 장애(PulmVasC) - 다기관 전향적 코호트/관찰 연구

COVID-19 이후/장기 환자의 폐혈관 질환을 호흡곤란/운동 제한의 원인으로 식별하고 다른 호흡곤란 원인과 감별

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

COVID-19 장기/후 환자에서 호흡곤란/운동제한의 원인으로 폐혈관질환을 확인하고 호흡곤란의 다른 원인(근육성, 좌심장, 심리적, 컨디션 저하 관련 원인)과의 감별을 목적으로 한다. -관류(V/Q) 불일치 및 (운동 유발) 폐 고혈압(PH) 또는 오른쪽 심장 기능 장애.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 독일
      • Giessen, 독일
        • 모병
        • Natascha Sommer
        • 연락하다:
          • Natascha Sommer, PD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

SARS-CoV-2 감염(증상 또는 무증상) 후 최소 3개월이 지난 COVID-19 후 증후군 또는 장기 COVID-19 증후군이 있는 환자 COVID-19 이후/장기 기간 없이 SARS-CoV-2 감염(증상 또는 무증상) 후 최소 3개월이 지난 환자.

설명

포함 기준:

  • 18세 이상, 코로나19 후/장기 증후군으로 의심되는 진단을 받은 환자 중 연구 시작 시점부터 폐렴 또는 전염병 외래 진료소 또는 해당 병동에 내원했으며 SARS-CoV-2 감염이 최소한 진단된 환자 3 제출 전 18개월 이내
  • 사후/장기 COVID-19 증후군 없이 SARS-CoV-2 감염 후 최소 3개월에서 18개월 이하의 환자로서 후속 조치를 위해 감염 후 외래 진료소에 내원합니다.

제외 기준:

  • 연구 참여를 거부하는 환자
  • 급성 COVID-19 질병 이전에 진단되었고 진행이 호흡곤란의 원인으로 보이는 심각한 기저 만성 폐, 심장 또는 전신 질환(예: 만성 폐쇄성 폐질환(COPD), 중증 심부전, 신경근 질환)
  • 호흡곤란의 기타 비폐렴적 원인(예: 헤모글로빈 < 100g/L)
  • 불안정하거나 급성 질환(예: 급성 감염, 급성 신부전, 급성 관상동맥 증후군)
  • 일시적인 정형외과적 문제, 중심정맥 및 동맥 카테터 배치에 대한 금기(예: 심각한 출혈 경향)를 포함하여 폐활량 측정을 수행할 수 없음.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
포스트/롱-COVID-19 진단이 의심되는 환자
중증급성호흡기증후군 코로나바이러스(CoV) 2형(SARS-CoV-2) 감염(유증상 또는 무증상) 후 3개월 이상 코로나19 후 증후군 또는 장기 코로나 19 증후군이 의심되는 환자
다른: 폐 혈관 기능 장애
호흡곤란 및 운동 능력의 임상적 매개변수와 비교하여 안정 시 및 운동 중 심초음파로 결정된 우심실 기능(환기-관류 불일치의 비침습적 평가), 전신 내피 기능, 좌심장 기능 및 혈관 활성 바이오마커의 혈장 수준. 3개월의 추적 관찰 후 지속적인 숨가쁨의 원인이 아직 불분명한 환자(하위 그룹 RHC)에서 추가 검사가 수행됩니다.
포스트/롱-COVID-19 증후군이 없는 환자
COVID-19 이후/장기 기간 없이 SARS-CoV-2 감염(증상 또는 무증상) 후 최소 3개월이 지난 환자.
다른: 폐혈관 기능
호흡곤란 및 운동 능력의 임상적 매개변수와 비교하여 휴식 및 운동 중 심초음파 검사로 결정된 우심실 기능(환기-관류 불일치의 비침습적 평가), 전신 내피 기능 및 혈관 활성 바이오마커의 혈장 수준.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
다양한 흡입 산소 농도에서 가스 교환 측정
기간: 발표 당시(1일차)
환기/관류(V/Q) 불일치의 비침습적 평가
발표 당시(1일차)
Spiroergometric 용량 - 최대 산소 섭취량(VO2max; ml/min/kg)
기간: 발표 당시(1일차)
심폐운동검사(CPET)에 의한 운동능력 판정
발표 당시(1일차)
심초음파 우측 심장 매개변수 - 폐동맥 수축기 혈압(PASP; mmHg)
기간: 발표 당시(1일차)
휴식 및 운동 중 우측 심장 매개변수의 심초음파 결정
발표 당시(1일차)
심초음파 우측 심장 매개변수 - 삼첨판 환상면 수축기 소풍(TAPSE; mm)
기간: 발표 당시(1일차)
휴식 및 운동 중 우측 심장 매개변수의 심초음파 결정
발표 당시(1일차)
심초음파 우심장 매개변수 - 우심실(RV) 말단 심실 용적(EDV; ml)
기간: 발표 당시(1일차)
휴식 및 운동 중 우측 심장 매개변수의 심초음파 결정
발표 당시(1일차)
심초음파 우심장 - 우용적(RV) 수축기말 용적(ESV; ml)
기간: 발표 당시(1일차)
휴식 및 운동 중 우측 심장 매개변수의 심초음파 결정
발표 당시(1일차)
심초음파 우심장 - 우심실 세로 전체 변형률(%)
기간: 발표 당시(1일차)
휴식 및 운동 중 우측 심장 매개변수의 심초음파 결정
발표 당시(1일차)
호흡곤란 지수
기간: 발표 당시(1일차)
호흡곤란 및 기능적 능력의 결정 운동 수준을 결정하기 위한 숨가쁨의 설문지 측정
발표 당시(1일차)
침습적 혈류역학 - 폐혈관 저항(PVR; WU)
기간: 발표 당시(1일차)
우측 심장 카테터 삽입에 의한 폐 혈류역학의 침습적 측정(RHC 하위 그룹)
발표 당시(1일차)
침습적 혈류역학 - 심장 지수(CI; l/min/m2)
기간: 발표 당시(1일차)
우측 심장 카테터 삽입에 의한 폐 혈류역학의 침습적 측정(RHC 하위 그룹)
발표 당시(1일차)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
왼쪽 심장 매개변수 - (E/e' 비율)
기간: 발표 당시(1일차)
휴식 및 운동 중 좌심장 파라미터 결정
발표 당시(1일차)
좌심장 매개변수 - 좌심실 박출률(%)
기간: 발표 당시(1일차)
휴식 및 운동 중 좌심장 파라미터 결정
발표 당시(1일차)
폐혈관 기능
기간: 발표 당시(1일차)
저산소 가스 흡입 시 심초음파로 측정된 수축기 폐동맥압의 증가
발표 당시(1일차)
기도 임피던스
기간: 발표 당시(1일차)
오실로메트리에 의한 기도 임피던스 결정
발표 당시(1일차)
말초 혈액 단핵 세포
기간: 발표 당시(1일차)
FACS(Fluorescence activated cell sorter) 및 기능 분석에 의한 말초 면역 세포의 특성 결정
발표 당시(1일차)
션트 측정
기간: 발표 당시(1일차)
조영증강 심초음파에 의한 션트 측정(선택 사항)
발표 당시(1일차)
환기/관류 불일치
기간: 발표 당시(1일차)
MIGET(Gold Standard Multiple Inert Gas Elimination Technique)를 사용한 V/Q 불일치 결정(RHC 하위 그룹에서만)
발표 당시(1일차)
정적 및 동적 폐 기능 매개변수 - 폐활량(VC; L)
기간: 발표 당시(1일차)
휴식시 신체 혈량 측정법에 의한 폐 기능 결정
발표 당시(1일차)
정적 및 동적 폐 기능 매개변수 - 1초 내 강제 호기량(FEV1; L)
기간: 발표 당시(1일차)
휴식시 신체 혈량 측정법에 의한 폐 기능 결정
발표 당시(1일차)
정적 및 동적 폐 기능 매개변수 - 확산 용량(DLCO; %)
기간: 발표 당시(1일차)
휴식시 신체 혈량 측정법에 의한 폐 기능 결정
발표 당시(1일차)
정적 및 동적 폐 기능 매개변수 - 확산 계수(DLCO/VA; %)
기간: 발표 당시(1일차)
휴식시 신체 혈량 측정법에 의한 폐 기능 결정
발표 당시(1일차)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Giessen

수사관

  • 수석 연구원: Natascha Sommer, PD, Cardiopulmonary Institute (CPI), University of Giessen and Marburg Lung Center (UGMLC)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 4월 15일

기본 완료 (추정된)

2025년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 4월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 5월 13일

처음 게시됨 (실제)

2022년 5월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 7일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • KKS-300

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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