Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Plicní vaskulární dysfunkce jako příčina přetrvávající námahové dušnosti po onemocnění koronavirem (COVID-19) (PulmVasC)

3. září 2025 aktualizováno: University of Giessen

Plicní vaskulární dysfunkce jako příčina přetrvávající námahové dušnosti po COVID-19 (PulmVasC) – multicentrická, prospektivní kohortová/observační studie

Identifikovat plicní vaskulární onemocnění u pacientů po/dlouhodobě COVID-19 jako příčinu dušnosti/ omezení zátěže a odlišit ji od jiných příčin dušnosti

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem je identifikovat plicní vaskulární onemocnění u pacientů po/dlouhodobě COVID-19 jako příčinu dušnosti/omezení zátěže a odlišit je od jiných příčin dušnosti (svalové, levostranné, psychické, příčiny související s dekondicí) vyšetřením ventilace. - nesoulad perfuze (V/Q) a (námahami vyvolaná) plicní hypertenze (PH) nebo dysfunkce pravého srdce.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Giessen, Německo
        • Natascha Sommer

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti se syndromem po COVID-19 nebo s dlouhodobým syndromem COVID-19 alespoň 3 měsíce po infekci SARS-CoV-2 (symptomatická nebo asymptomatická); Pacienti nejméně 3 měsíce po infekci SARS-CoV-2 (symptomatická nebo asymptomatická) bez post/long-COVID-19.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 18 let, pacienti s podezřením na post/long-COVID-19 syndrom, kteří se dostaví na naši pneumologickou nebo infekční ambulanci nebo odpovídající oddělení od začátku studie a u kterých byla diagnostikována infekce SARS-CoV-2 min. 3 a ne déle než 18 měsíců před prezentací
  • Pacienti nejméně 3 a ne déle než 18 měsíců po infekci SARS-CoV-2 bez post/long-COVID-19 syndromu, kteří se dostaví ke kontrole do naší poinfekční ambulance

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří se odmítnou zúčastnit studie
  • Závažné základní chronické plicní, srdeční nebo systémové onemocnění (např. chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN), závažné srdeční selhání, neuromuskulární onemocnění), které bylo diagnostikováno před akutním onemocněním COVID-19 a jehož progrese se zdá být pravděpodobnou příčinou dušnosti
  • Jiné nepneumologické příčiny dušnosti (např. hemoglobin < 100 g/l)
  • Nestabilní nebo akutní onemocnění (např. akutní infekce, akutní selhání ledvin, akutní koronární syndrom)
  • Neschopnost provádět spiroergometrii, včetně přechodných ortopedických problémů, kontraindikace zavedení centrálního žilního a arteriálního katétru (např. tendence k silnému krvácení).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s podezřením na diagnózu po/long-COVID-19
Pacienti s podezřením na post-COVID-19 syndrom nebo dlouhodobý syndrom COVID-19 alespoň 3 měsíce po infekci koronavirem (CoV) typu 2 (SARS-CoV-2) (symptomatické nebo asymptomatické) těžkého akutního respiračního syndromu.
Jiný: dysfunkce plicních cév
Funkce pravé komory stanovená echokardiograficky v klidu a při zátěži (neinvazivní odhad nesouladu ventilace a perfuze), systémová endoteliální funkce, funkce levého srdce a plazmatické hladiny vazoaktivních biomarkerů ve srovnání s klinickými parametry dušnosti a zátěžové kapacity. Další vyšetření budou provedena u pacientů s dosud nejasnou příčinou přetrvávající dušnosti po 3 měsících sledování (podskupina RHC)
Pacienti bez post/dlouhého syndromu COVID-19
Pacienti nejméně 3 měsíce po infekci SARS-CoV-2 (symptomatická nebo asymptomatická) bez post/long-COVID-19.
Jiný: funkce plicních cév
Funkce pravé komory stanovená echokardiograficky v klidu a při zátěži (neinvazivní odhad nesouladu ventilace a perfuze), systémová endoteliální funkce a plazmatické hladiny vazoaktivních biomarkerů ve srovnání s klinickými parametry dušnosti a zátěžové kapacity.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření výměny plynů při různých koncentracích vdechovaného kyslíku
Časové okno: V době prezentace (1. den)
Neinvazivní odhad nesouladu ventilace/perfuze (V/Q).
V době prezentace (1. den)
Spiroergometrická kapacita – maximální příjem kyslíku (VO2max; ml/min/kg)
Časové okno: V době prezentace (1. den)
Stanovení zátěžové kapacity pomocí kardiopulmonálního zátěžového testu (CPET)
V době prezentace (1. den)
Echokardiografické parametry pravého srdce – plicní arteriální systolický tlak (PASP; mmHg)
Časové okno: V době prezentace (1. den)
Echokardiografické stanovení parametrů pravého srdce v klidu a při zátěži
V době prezentace (1. den)
Echokardiografické parametry pravého srdce – systolická exkurze trikuspidální prstencové roviny (TAPSE; mm)
Časové okno: V době prezentace (1. den)
Echokardiografické stanovení parametrů pravého srdce v klidu a při zátěži
V době prezentace (1. den)
Echokardiografické parametry pravého srdce - objem na konci pravé komory (EDV; ml)
Časové okno: V době prezentace (1. den)
Echokardiografické stanovení parametrů pravého srdce v klidu a při zátěži
V době prezentace (1. den)
Echokardiografické pravé srdce - pravý objem (RV) end-systolický objem (ESV; ml)
Časové okno: V době prezentace (1. den)
Echokardiografické stanovení parametrů pravého srdce v klidu a při zátěži
V době prezentace (1. den)
Echokardiografické pravé srdce – podélná globální zátěž pravé komory (%)
Časové okno: V době prezentace (1. den)
Echokardiografické stanovení parametrů pravého srdce v klidu a při zátěži
V době prezentace (1. den)
Index dyspnoe
Časové okno: V době prezentace (1. den)
Stanovení dušnosti a funkční kapacity dotazníkové měření dušnosti pro stanovení úrovně námahy
V době prezentace (1. den)
Invazivní hemodynamika - plicní cévní rezistence (PVR; WU)
Časové okno: V době prezentace (1. den)
Invazivní měření plicní hemodynamiky pravostrannou srdeční katetrizací (RHC podskupina)
V době prezentace (1. den)
Invazivní hemodynamika - srdeční index (CI; l/min/m2)
Časové okno: V době prezentace (1. den)
Invazivní měření plicní hemodynamiky pravostrannou srdeční katetrizací (RHC podskupina)
V době prezentace (1. den)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Parametry levého srdce - (poměr E/e')
Časové okno: V době prezentace (1. den)
Stanovení parametrů levého srdce v klidu a zátěži
V době prezentace (1. den)
Parametry levého srdce – ejekční frakce levé komory (%)
Časové okno: V době prezentace (1. den)
Stanovení parametrů levého srdce v klidu a zátěži
V době prezentace (1. den)
Funkce plicních cév
Časové okno: V době prezentace (1. den)
Zvýšení echokardiograficky odhadnutého systolického plicního arteriálního tlaku během inhalace hypoxického plynu
V době prezentace (1. den)
Impedance dýchacích cest
Časové okno: V době prezentace (1. den)
Stanovení impedance dýchacích cest oscilometrií
V době prezentace (1. den)
Mononukleární buňky periferní krve
Časové okno: V době prezentace (1. den)
Stanovení charakteristik buněk periferní imunity pomocí fluorescenčně aktivovaného třídění buněk (FACS) a funkčních testů
V době prezentace (1. den)
Měření bočníku
Časové okno: V době prezentace (1. den)
Měření zkratu pomocí kontrastní echokardiografie (volitelné)
V době prezentace (1. den)
Nesoulad ventilace/perfuze
Časové okno: V době prezentace (1. den)
Určení nesouladu V/Q pomocí zlatého standardu techniky eliminace více inertních plynů (MIGET) (pouze v podskupině RHC)
V době prezentace (1. den)
Statické a dynamické parametry plicních funkcí - vitální kapacita (VC; L)
Časové okno: V době prezentace (1. den)
Stanovení funkce plic pomocí tělesné pletysmografie v klidu
V době prezentace (1. den)
Parametry statické a dynamické funkce plic - usilovný výdechový objem za 1 s (FEV1; L)
Časové okno: V době prezentace (1. den)
Stanovení funkce plic pomocí tělesné pletysmografie v klidu
V době prezentace (1. den)
Statické a dynamické parametry funkce plic - difuzní kapacita (DLCO; %)
Časové okno: V době prezentace (1. den)
Stanovení funkce plic pomocí tělesné pletysmografie v klidu
V době prezentace (1. den)
Statické a dynamické parametry plicních funkcí - difúzní koeficient (DLCO/VA; %)
Časové okno: V době prezentace (1. den)
Stanovení funkce plic pomocí tělesné pletysmografie v klidu
V době prezentace (1. den)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Giessen

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Natascha Sommer, PD, Cardiopulmonary Institute (CPI), University of Giessen and Marburg Lung Center (UGMLC)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. dubna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

31. března 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

16. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

4. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KKS-300

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Klinické studie na dysfunkce plicních cév

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cameroon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit